Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimisen arviointi seuraavan päivän migreenin todennäköisyydestä

tiistai 11. marraskuuta 2025 päivittänyt: Theranica

Koneoppimispohjainen arvio seuraavana päivänä esiintyvän migreenin todennäköisyydestä, kerätty Nerivio-sovelluksen kautta

Koneoppimisalgoritmin kehittäminen seuraavan päivän migreenin todennäköisyyden arviointiin, hyödyntäen itseraportoitua migreeniin liittyvää tietoa ja maantieteellistä sijaintia, jotka on kerätty Nerivio-sovelluksen kautta - mobiilisovelluksessa, jota käytetään migreenin hoitoon Remote Electrical Neuromodulation (REN) -kannettavalla laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Analyysijoukkoon kuuluvat migreenipotilaat, jotka käyttivät Nerivio-sovellusta migreenikohtausten ja/tai niihin liittyvien oireiden ja/tai migreeniin liittyvän tiedon raportointiin.

Tietojen keruu tapahtuu Nerivio-sovelluksen (Nerivio®) kautta. Sovellukseen rekisteröityessään potilaat suostuvat tunnistamattomien tietojen keräämiseen tutkimustarkoituksiin ja antavat demografisia tietoja. Osallistujat voivat vapaaehtoisesti raportoida perustietoja, kuten hoidon aloitusaikaa suhteessa kohtauksen alkuun, päänsärkyä, toimintakyvyn heikkenemistä ja migreeniin liittyvien oireiden esiintymistä/poissaoloa, sekä hoitotuloksia 2 tuntia hoidon jälkeen. Kaikki tiedot tallennetaan HIPAA-vaatimusten mukaiselle suojatulle palvelimelle.

Algoritmia koulutetaan käyttäjätason tiedoilla. Tietojoukko rakennetaan taulukkomatriisina, jossa sarakkeet edustavat riskiin liittyviä piirteitä ja rivit edustavat käyttäjä-päivä -havaintoja. Piirteiden joukko (X) toimii syöttömuuttujina, kun taas migreenin esiintymisen luokitus (Y) on kohdetulos. Piirteiden joukko (X) voidaan jakaa neljään ryhmään tietolähteen mukaan:

Demografiset tiedot - ikä ja sukupuoli ilmoitettiin itse sovelluksen kautta rekisteröityessä. Käyttäjän maa tunnistetaan IP-osoitteen perusteella.

Kyselytiedot - piirteet, jotka perustuvat potilaan vastauksiin joko päivittäiseen päiväkirjakyselyyn tai ennen hoitoa tehtyyn kyselyyn. Näihin kuuluvat päänsäryn vakavuus, toimintakyvyn heikkeneminen, lääkkeiden käyttö, aura, kivun kesto ja prodromaaliset oireet. Prodromaalisista oireista kerätään tietoa monivalintakysymyksen avulla, jossa on 14 ennalta määriteltyä vastausta.

Säätiedot - ympäristöön liittyvät piirteet, jotka perustuvat käyttäjien maantieteelliseen sijaintiin. Näihin kuuluvat ilmanpaine, lämpötila, lämpötilan tunto, UV-indeksi, tuuli, kosteus ja sademäärä.

Lasketut piirteet - piirteet, jotka lasketaan edellä mainituista kerätyistä tiedoista. Näihin kuuluvat keskiarvot, taajuudet, peräkkäisten päivien lukumäärät jne.

Luokituksen (Y) määritelmä - Kohdemuuttuja (Y) määritellään käyttämällä päivittäisiä päiväkirjamerkintöjä ja ennen hoitoa tehtyjä kyselyitä. "Seuraavan päivän migreeni" -kenttä toimi kohdetuloksena. Arvo 1 (migreenipäivä) annettiin, jos migreeni raportoitiin seuraavana kalenteripäivänä; arvo 0 (ei-migreenipäivä) annettiin, jos migreeniä ei raportoitu. Puuttuvat arvot säilytettiin null-arvoina tallentaakseen mahdollista tietoa, joka liittyy niiden ei-satunnaiseen esiintymiseen.

Päivä luokitellaan migreenipäiväksi (Y = 1), jos molemmat seuraavat ehdot täyttyivät: A) Päänsäryn taso raportoitiin kevyeksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi päiväkirjassa tai ennen hoitoa tehdyssä kyselyssä. B) Vähintään yksi muu migreeniin viittaava indikaattori oli läsnä: migreeniin liittyvien lääkkeiden käyttö tai valonarkuus, äänenarkuus, pahoinvointi ja/tai oksentelu tai aura raportoitu päiväkirjassa tai ennen hoitoa tehdyssä kyselyssä.

Seuraavia standardeja ML-tulosmittareita käytettiin mallin suorituskyvyn arvioimiseen:

Tarkkuus - prosenttiosuus oikein ennustetuista migreenipäivistä kaikista ennustetuista päivistä.

Luokittelutarkkuus - prosenttiosuus oikein ennustetuista päivistä (migreeni- ja ei-migreenipäivistä) kaikista ennustetuista päivistä.

Herkyys (myös tunnistamisnopeutena) - prosenttiosuus oikein ennustetuista migreenipäivistä kaikista migreenipäivistä.

Spesifisyys - prosenttiosuus oikein ennustetuista ei-migreenipäivistä kaikista ei-migreenipäivistä.

Käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) - todennäköisyys, että malli luokittelee migreenipäivän korkeammalle kuin ei-migreenipäivän ennustettujen riskipisteiden perusteella (yhteenveto mallin kyvystä erottaa migreeni- ja ei-migreenipäivät kaikilla luokittelukynnyksillä).

F1-pisteet - tasapaino oikein ennustettujen migreenipäivien ja väärin ennustettujen migreenipäivien välillä, yhdistäen herkyyden ja tarkkuuden yhdeksi mittariksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53065

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
        • Theranica USA Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Migreenipotilaat, joille Nerivio-laitteen määrättiin ja jotka hoitivat migreeniään Nerivio-laitteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. - Nerivio-käyttäjät, jotka ovat 8-vuotiaita tai sitä vanhempia.
  2. - Täyttäneet vähintään 2 päiväkirjaa/ennakkohoitoraporttia Nerivio-sovelluksen kautta saman kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Migreenipotilaat, jotka käyttivät Nerivio-laitteen sovellusta
Nerivion käyttäjät 8 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat, jotka olivat täyttäneet vähintään 2 päiväkirjaa tai ennen hoitoa tehtyä raporttia Nerivio-sovelluksen kautta saman kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustemallin tarkkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Migreenipäivien prosenttiosuus, jotka ennustettiin oikein, kaikista ennustetuista päivistä.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustemallin spesifisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Prosenttiosuus migreenittömistä päivistä, jotka ennustettiin oikein, kaikista migreenittömistä päivistä
24 tuntia
Ennustemallin herkkyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Osuus migreenipäivistä, jotka ennustettiin oikein, kaikista migreenipäivistä.
24 tuntia
Ennustemallin tarkkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Osuus oikein ennustetuista päivistä (migreeni- ja ei-migreenipäivistä) kaikista ennustetuista päivistä
24 tuntia
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Todennäköisyys, että malli luokittelee migreenipäivän korkeammalle kuin ei-migreenipäivän ennustettujen riskipisteiden perusteella (yhteenveto mallin kyvystä erottaa migreeni- ja ei-migreenipäivät kaikilla luokittelukynnyksillä).
24 tuntia
Ennustemallin F1-pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Oikein ennustettujen migreenipäivien ja väärin ennustettujen migreenipäivien välisen tasapainon saavuttaminen, yhdistäen herkkyyden ja tarkkuuden yhdessä mittarissa.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liron Rabany, PhD, Theranica Bio-Electronics ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa