Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pravděpodobnosti migrény na další den pomocí strojového učení

11. listopadu 2025 aktualizováno: Theranica

Hodnocení Pravděpodobnosti Migrény Na Následující Den Pomocí Strojového Učení Shromážděné Prostřednictvím Aplikace Nerivio

Vývoj algoritmu strojového učení (ML) pro vyhodnocení pravděpodobnosti migrény následující den, vycházející ze sebahlášených informací souvisejících s migrénou a geografické polohy, shromážděných prostřednictvím aplikace Nerivio – mobilní aplikace používané pro léčbu migrény pomocí nositelného zařízení pro dálkovou elektrickou neuromodulaci (REN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Analýza zahrnuje pacienty s migrénou, kteří používali aplikaci Nerivio pro hlášení záchvatů migrény a/nebo přidružených příznaků a/nebo informací souvisejících s migrénou.

Sběr dat probíhá prostřednictvím aplikace Nerivio (Nerivio®). Při registraci v aplikaci pacienti souhlasí se shromažďováním anonymizovaných dat pro výzkumné účely a poskytují demografické informace. Účastníci mohou dobrovolně hlásit základní charakteristiky, jako je čas zahájení léčby vzhledem k nástupu záchvatu, bolest hlavy, funkční postižení a přítomnost/nepřítomnost příznaků spojených s migrénou, stejně jako výsledky léčby 2 hodiny po léčbě. Všechna data jsou uložena na zabezpečeném serveru splňujícím standardy HIPAA.

Algoritmus bude trénován na datech na úrovni uživatele. Datová sada bude strukturována jako tabulková matice, kde sloupce představují vlastnosti související s rizikem a řádky představují pozorování uživatele za den. Sada vlastností (X) slouží jako vstupní proměnné, zatímco označení výskytu migrény (Y) je cílovým výsledkem. Sada vlastností (X) může být rozdělena do čtyř skupin podle zdroje dat:

Demografická data - věk a pohlaví byly hlášeny samotnými uživateli prostřednictvím aplikace při registraci. Země uživatele je identifikována na základě IP adresy.

Data z dotazníků - vlastnosti, které jsou odpověďmi pacienta buď na denní dotazník, nebo na předléčebný dotazník. Mezi ně patří závažnost bolesti hlavy, funkční postižení, užívání léků, aura, délka trvání bolesti a prodromální příznaky. Údaje o prodromálních příznacích jsou shromažďovány prostřednictvím otázky s více možnostmi výběru s 14 předdefinovanými odpověďmi.

Data o počasí - environmentální vlastnosti, které jsou založeny na geografické poloze uživatelů. Mezi ně patří atmosférický tlak, teplota, index tepla, UV index, vítr, vlhkost a srážky.

Vypočítané vlastnosti - vlastnosti, které jsou vypočítány na základě výše uvedených shromážděných dat. Mezi ně patří průměry, četnosti, počet po sobě jdoucích dnů atd'.

Definice označení (Y) - Cílová proměnná (Y) bude definována pomocí denních záznamů a předléčebných dotazníků. Pole "migréna následujícího dne" sloužilo jako cílový výsledek. Hodnota 1 (den s migrénou) bude přiřazena, pokud byla migréna hlášena v následujícím kalendářním dni; hodnota 0 (den bez migrény) bude přiřazena, pokud nebyla migréna hlášena. Chybějící hodnoty byly ponechány jako null, aby zachytily potenciální informace obsažené v jejich nenáhodném výskytu.

Den je klasifikován jako den s migrénou (Y = 1), pokud byly splněny obě následující podmínky: A) Úroveň bolesti hlavy byla v deníku nebo předléčebném dotazníku hlášena jako mírná, střední nebo těžká. B) Byl přítomen alespoň jeden další ukazatel migrény: užívání léků souvisejících s migrénou, nebo hlášení fotofobie, fonofobie, nevolnosti a/nebo zvracení, nebo aury v deníku nebo předléčebném dotazníku.

Pro vyhodnocení výkonnosti modelu byly použity následující standardní metriky výsledků strojového učení:

Přesnost - procento správně předpovězených dnů s migrénou ze všech předpovězených dnů.

Přesnost klasifikace - procento správně předpovězených dnů (s migrénou i bez migrény) ze všech předpovězených dnů.

Citlivost (také nazývaná míra úplnosti) - procento správně předpovězených dnů s migrénou ze všech dnů s migrénou.

Specifičnost - procento správně předpovězených dnů bez migrény ze všech dnů bez migrény.

Plocha pod křivkou (AUC) - pravděpodobnost, že model zařadí den s migrénou výše než den bez migrény na základě předpovězených rizikových skóre (shrnutí schopnosti modelu rozlišit mezi dny s migrénou a bez migrény napříč všemi klasifikačními prahy).

F1 skóre - rovnováha mezi správně předpovězenými dny s migrénou a vyhýbáním se špatně předpovězeným dnům s migrénou, kombinující citlivost a přesnost v jednom měřítku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53065

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
        • Theranica USA Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s migrénou, kterým byl předepsán a kteří léčili svou migrénu pomocí zařízení Nerivio

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. - Uživatelé Nerivio ve věku 8 let a výše.
  2. - Vyplnili alespoň 2 denní diáře/předléčebné zprávy prostřednictvím aplikace Nerivio během stejného měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nevztahuje se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s migrénou, kteří používali aplikaci zařízení Nerivio
Uživatelé zařízení Nerivio ve věku 8 let a více, kteří během stejného měsíce vyplnili alespoň 2 denní deníky nebo předléčebné zprávy prostřednictvím aplikace Nerivio.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikčního modelu
Časové okno: 24 hodin
Procento dnů s migrénou správně předpovězených ze všech předpovězených dnů.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specificita predikčního modelu
Časové okno: 24 hodin
Procento dnů bez migrény správně předpovězených ze všech dnů bez migrény
24 hodin
Citlivost predikčního modelu
Časové okno: 24 hodin
Procento dnů s migrénou správně předpovězených ze všech dnů s migrénou.
24 hodin
Přesnost predikčního modelu
Časové okno: 24 hodin
Procento správně předpovězených dnů (migréna a bez migrény) ze všech předpovězených dnů
24 hodin
Plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: 24 hodin
Pravděpodobnost, že model zařadí den s migrénou výše než den bez migrény, na základě predikovaných rizikových skóre (sumarizuje schopnost modelu rozlišovat mezi dny s migrénou a bez migrény napříč všemi klasifikačními prahy).
24 hodin
F1 skóre predikčního modelu
Časové okno: 24 hodin
Rovnováha mezi správně předpovězenými dny s migrénou a vyhýbáním se chybně předpovězeným dnům s migrénou, kombinující citlivost a přesnost v jednom měřítku.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liron Rabany, PhD, Theranica Bio-Electronics ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit