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농촌 병원 신생아 소생술 훈련을 위한 시뮬레이션 기술 비교 연구

2026년 1월 12일 업데이트: Misty Melendi, MaineHealth
시골 지역 분만 병원의 신생아 전문 의료진 팀을 대상으로 무작위 군집 비열등성 임상 시험을 수행합니다. 이 시험에서는 새로운 혼합 현실 시뮬레이터 기술인 HoloBaby를 기존의 고기술 시뮬레이터 기술과 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center Portland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Misty Melendi, MD
        • 부수사관:
          • Mary Ottolini, MD, MEd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 주요 임상 역할이 의사, 간호사 또는 호흡 치료사 중 하나
  • 등록 전 2년 이내에 NRP® 인증을 완료함
  • 연구 참여 병원에서 분만에 참석함

제외 기준:

- 만성 목 통증, 지속적인 주의가 필요한 이전 목 부상, 심한 멀미 또는 현기증, 및/또는 광과민성 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홀로베이비 암
이 군의 참가자는 HoloBaby 시뮬레이터 기술로 시뮬레이션을 완료합니다
중재는 신생아 소생술 시뮬레이션 교육을 위해 HoloBaby 기술을 활용할 것입니다.
활성 비교기: 고정밀도 팔
이 군의 참가자들은 기존의 첨단 고충실도 신생아 시뮬레이터로 시뮬레이션을 완료할 것입니다
이 개입은 신생아 소생술 시뮬레이션 교육을 위해 HiFi 시뮬레이터 기술을 활용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팀 기반 NRP® 준수 점수
기간: 13개월
각 사이트에서 시간에 따른 소생술 수행 능력의 변화; NRP 점수는 타당도 증거와 함께 출판된 NRP 준수 평가 도구를 활용하여 측정됩니다. 준수 점수는 백분율(100점 만점)로 제시되며, 높은 점수는 NRP 지침에 대한 높은 준수를 나타내므로 더 나은 소생술 수행 능력을 나타냅니다.
13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 데이터는 팀 기반 데이터입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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