Étude comparative des technologies de simulation destinées à la formation en réanimation néonatale pour les hôpitaux ruraux
12 janvier 2026 mis à jour par: Misty Melendi, MaineHealth
Étude comparative des technologies de simulation pour la formation en réanimation néonatale dans les hôpitaux ruraux
Mener un essai clinique randomisé en grappes de non-infériorité avec des équipes de cliniciens néonatals interprofessionnels provenant d'hôpitaux d'accouchement ruraux.
Dans cet essai, nous comparerons HoloBaby, une nouvelle technologie de simulateur en réalité mixte, à la technologie traditionnelle de simulateur haute technologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Misty Melendi, MD
- Numéro de téléphone: 207-662-2553
- E-mail: Misty.Melendi@MaineHealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leah Marie Seften
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
Lieux d'étude
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center Portland
-
Contact:
- Leah Seften
- Numéro de téléphone: 207-662-6179
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
-
Chercheur principal:
- Misty Melendi, MD
-
Sous-enquêteur:
- Mary Ottolini, MD, MEd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- au moins 18 ans
- le rôle clinique principal est soit médecin, infirmier ou thérapeute respiratoire
- avoir obtenu la certification NRP® dans les deux années précédant l'inscription
- assister aux accouchements dans l'hôpital participant à l'étude
Critères d'exclusion :
- douleur cervicale chronique, antécédent de blessure au cou nécessitant des précautions continues, mal des transports sévère ou vertige, et/ou épilepsie photosensible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HoloBaby Bras
Les participants de ce groupe réaliseront leurs simulations avec la technologie de simulateur HoloBaby
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L'intervention utilisera la technologie HoloBaby pour la formation par simulation en réanimation néonatale.
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Comparateur actif: Bras haute-fidélité
Les participants de ce groupe effectueront leurs simulations avec le simulateur néonatal traditionnel à haute technologie et haute fidélité
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L'intervention utilisera la technologie de simulateur HiFi pour la formation par simulation en réanimation néonatale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'adhésion NRP® basé sur l'équipe
Délai: 13 mois
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l'évolution des performances de réanimation sur chaque site au fil du temps ; le score NRP sera mesuré à l'aide d'un outil d'évaluation de l'adhérence au NRP qui a été publié avec des preuves de validité.
le score d'adhérence sera présenté en pourcentage (sur 100) et des scores plus élevés indiquent une meilleure adhérence aux directives NRP, ce qui indique donc de meilleures performances de réanimation
|
13 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
8 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2025
Première publication (Estimé)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2240996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données collectées sont des données d'équipe
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .