- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228494
Сравнительное исследование технологий моделирования для использования в обучении неонатальной реанимации в сельских больницах
Сравнительное исследование технологий моделирования для использования в обучении реанимации новорожденных в сельских больницах
Conduct a randomized cluster non-inferiority clinical trial with teams of interprofessional neonatal clinicians from rural delivery hospitals. In this trial we will compare HoloBaby, a novel mixed reality simulator technology, to traditional high-technology simulator technology.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center Portland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- primary clinical role is either a physician, nurse, or respiratory therapist
- have completed NRP® certification within the two years prior to enrollment
- attend deliveries at participating hospital in study
Exclusion Criteria:
- photosensitive epilepsy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HoloBaby Arm
Participants in this arm will complete their simulations with the HoloBaby simulator technology |
The intervention will be utilizing HoloBaby technology for Neonatal Resuscitation Simulation Education. |
|
Активный компаратор: High-fidelity Arm
Participants in this arm will complete their simulations with the traditional high-technology high-fidelity neonatal simulator |
The intervention will be utilizing HiFi simulator technology for Neonatal Resuscitation Simulation Education. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Team-based NRP® Adherence Score
Временное ограничение: 13 months
|
the change in resuscitation performance at each site over time; NRP score will be measured utilizing an NRP adherence assessment tool that has been published with validity evidence. the adherence score will be presented as a percentage (out of 100) and higher scores indicate a higher adherence to NRP guidelines thus indicating a better resuscitation performance |
13 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2240996
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
data collected is team-based data
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .