Vergelijkende studie van simulatietechnologieën voor gebruik in neonatale reanimatietraining voor plattelandsziekenhuizen
12 januari 2026 bijgewerkt door: Misty Melendi, MaineHealth
Vergelijkende studie van simulatietechnologieën voor gebruik bij neonatale reanimatietraining in plattelandsziekenhuizen
Voer een gerandomiseerde cluster non-inferioriteits klinische studie uit met teams van interprofessionele neonatale zorgverleners van landelijke verloskundige ziekenhuizen.
In deze studie vergelijken we HoloBaby, een nieuwe mixed reality simulator technologie, met traditionele hoge-technologie simulator technologie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Misty Melendi, MD
- Telefoonnummer: 207-662-2553
- E-mail: Misty.Melendi@MaineHealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Leah Marie Seften
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center Portland
-
Contact:
- Leah Seften
- Telefoonnummer: 207-662-6179
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Misty Melendi, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mary Ottolini, MD, MEd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- primaire klinische rol is arts, verpleegkundige of respiratoir therapeut
- NRP®-certificering hebben behaald binnen de twee jaar voorafgaand aan inschrijving
- bevallingen bijwonen in deelnemend ziekenhuis in de studie
Uitsluitingscriteria:
- chronische nekpijn, een eerdere nekletsel dat voortdurende voorzorgsmaatregelen vereist, ernstige reisziekte of vertigo, en/of lichtgevoelige epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HoloBaby Arm
Deelnemers in deze arm zullen hun simulaties voltooien met de HoloBaby-simulatortechnologie
|
De interventie zal gebruikmaken van HoloBaby-technologie voor neonatale reanimatiesimulatie-educatie.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge-nauwkeurigheidsarm
Deelnemers in deze arm zullen hun simulaties voltooien met de traditionele hoogtechnologische hoogwaardige neonatale simulator
|
De interventie zal gebruikmaken van HiFi-simulatortechnologie voor neonatale reanimatiesimulatie-educatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teamgebaseerde NRP® Adherentiescore
Tijdsspanne: 13 maanden
|
de verandering in reanimatieprestaties op elke locatie over tijd; de NRP-score wordt gemeten met behulp van een NRP-nalevingsevaluatie-instrument dat is gepubliceerd met validiteitsbewijs.
de nalevingsscore wordt gepresenteerd als een percentage (van de 100) en hogere scores duiden op een hogere naleving van de NRP-richtlijnen, wat wijst op betere reanimatieprestaties
|
13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
8 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2240996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
verzamelde gegevens zijn teamgebaseerde gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .