Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af simulationsteknologier til anvendelse i neonatal genoplivningstræning for landdistriktshospitaler

12. januar 2026 opdateret af: Misty Melendi, MaineHealth

Komparativ undersøgelse af simulationsteknologier til brug i neonatal genoplivningstræning for landdistriktshospitaler

Udfør en randomiseret klynge ikke-underlegenhedsklinisk undersøgelse med teams af tverrfaglige neonatalklinikere fra landlige fødeklinikker. I denne undersøgelse vil vi sammenligne HoloBaby, en ny mixed reality-simulatorteknologi, med traditionel højteknologisk simulatorteknologi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center Portland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Misty Melendi, MD
        • Underforsker:
          • Mary Ottolini, MD, MEd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • primær klinisk rolle er enten læger, sygeplejersker eller respiratoriske terapeuter
  • har gennemført NRP® certificering inden for de to år før tilmelding
  • deltager i fødsler på deltagende hospital i studiet

Eksklusionskriterier:

- kronisk nakkesmerter, en tidligere nakkeskade der kræver løbende forholdsregler, alvorlig transportsyge eller svimmelhed, og/eller fotosensitiv epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HoloBaby-arm
Deltagerne i denne arm vil fuldføre deres simuleringer med HoloBaby-simulatorteknologien
Andet: HoloBaby Teknologi
Interventionen vil anvende HoloBaby-teknologi til uddannelse i neonatal genoplivningssimulering.
Aktiv komparator: Højfølsholdelsesarm
Deltagerne i denne gruppe vil fuldføre deres simulationer med den traditionelle højteknologiske høj-fidelitets neonatal simulator
Andet: High Fidelity Simulator Teknologi
Interventionen vil anvende HiFi-simulatorteknologi til neonatal genoplivningssimulationsuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Team-baseret NRP® Overholdelsesscore
Tidsramme: 13 måneder
ændringen i genoplivningspræstation på hvert sted over tid; NRP-score vil blive målt ved hjælp af et NRP-overholdelsesvurderingsværktøj, der er offentliggjort med validitetsbeviser. overholdelsesscoren vil blive præsenteret som en procentdel (ud af 100), og højere scorer indikerer en højere overholdelse af NRP-retningslinjer og indikerer dermed en bedre genoplivningspræstation
13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MaineHealth

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2240996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

indsamlede data er team-baserede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal genoplivning

Kliniske forsøg med HoloBaby Teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner