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农村医院新生儿复苏培训模拟技术比较研究

2026年1月12日 更新者:Misty Melendi、MaineHealth

模拟技术在乡村医院新生儿复苏培训中应用的比较研究

开展一项随机整群非劣效性临床试验,研究对象为来自乡村分娩医院的新生儿跨专业临床医护团队。 本试验将对比新型混合现实模拟技术HoloBaby与传统高技术模拟技术。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • MaineHealth Maine Medical Center Portland
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Misty Melendi, MD
        • 副研究员:
          • Mary Ottolini, MD, MEd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄至少18岁
  • 主要临床角色为医生、护士或呼吸治疗师
  • 在入组前两年内完成新生儿复苏计划(NRP®)认证
  • 在研究参与医院接生

排除标准:

- 慢性颈部疼痛、需要持续防护的既往颈部损伤、严重晕动症或眩晕、和/或光敏性癫痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全息婴儿臂
该组参与者将使用HoloBaby模拟器技术完成模拟操作
该干预将采用HoloBaby技术进行新生儿复苏模拟教育。
有源比较器:高保真臂
该组参与者将使用传统的高科技高仿真新生儿模拟器完成模拟
该干预措施将采用高保真模拟器技术进行新生儿复苏模拟教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于团队的NRP®依从性评分
大体时间:13个月
各站点复苏表现随时间的变化;NRP分数将使用已发表并具有效度证据的NRP依从性评估工具进行测量。 依从性分数将以百分比形式呈现(满分为100),分数越高表示对NRP指南的依从性越高,从而表明复苏表现更好。
13个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月8日

初级完成 (估计的)

2028年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月12日

首次发布 (估计的)

2025年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

收集的数据是团队数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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