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Studio Comparativo delle Tecnologie di Simulazione per l'Uso nella Formazione sulla Rianimazione Neonatale negli Ospedali Rurali

12 gennaio 2026 aggiornato da: Misty Melendi, MaineHealth

Studio Comparativo delle Tecnologie di Simulazione per l'Utilizzo nella Formazione sulla Rianimazione Neonatale per Ospedali Rurali

Condurre uno studio clinico randomizzato a cluster di non inferiorità con team di clinici neonatali interprofessionali provenienti da ospedali di parto rurali. In questo studio confronteremo HoloBaby, una nuova tecnologia di simulatore in realtà mista, con la tradizionale tecnologia di simulatore ad alta tecnologia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center Portland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Misty Melendi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mary Ottolini, MD, MEd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • il ruolo clinico principale è di medico, infermiere o terapista respiratorio
  • aver completato la certificazione NRP® entro i due anni precedenti l'arruolamento
  • assistere ai parti presso l'ospedale partecipante allo studio

Criteri di esclusione:

- dolore cronico al collo, un precedente infortunio al collo che richiede precauzioni continuative, cinetosi grave o vertigini, e/o epilessia fotosensibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bracciolo HoloBaby
I partecipanti in questo braccio completeranno le loro simulazioni con la tecnologia del simulatore HoloBaby
Altro: Tecnologia HoloBaby
L'intervento utilizzerà la tecnologia HoloBaby per la Formazione alla Simulazione della Rianimazione Neonatale.
Comparatore attivo: Braccio ad Alta Fedeltà
I partecipanti di questo braccio completeranno le loro simulazioni con il tradizionale simulatore neonatale ad alta tecnologia e alta fedeltà
Altro: Tecnologia di Simulazione ad Alta Fedeltà
L'intervento utilizzerà la tecnologia del simulatore HiFi per l'educazione alla simulazione della rianimazione neonatale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di aderenza NRP® basato sul team
Lasso di tempo: 13 mesi
la variazione della performance di rianimazione in ciascun sito nel tempo; il punteggio NRP sarà misurato utilizzando uno strumento di valutazione dell'aderenza NRP pubblicato con evidenze di validità. il punteggio di aderenza sarà presentato come percentuale (su 100) e punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alle linee guida NRP, indicando quindi una migliore performance di rianimazione
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MaineHealth

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2240996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati raccolti sono dati basati sul lavoro di squadra

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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