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Vergleichende Studie zu Simulationstechnologien für die Ausbildung in der Neugeborenen-Reanimation in ländlichen Krankenhäusern

12. Januar 2026 aktualisiert von: Misty Melendi, MaineHealth

Vergleichende Studie zu Simulationstechnologien für die Ausbildung in der Neugeborenenreanimation in ländlichen Krankenhäusern

Durchführung einer randomisierten Cluster-Nichtunterlegenheits-Studie mit Teams interprofessioneller neonatologischer Kliniker aus ländlichen Entbindungskliniken. In dieser Studie werden wir HoloBaby, eine neuartige Mixed-Reality-Simulatortechnologie, mit traditioneller Hochtechnologie-Simulatortechnologie vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center Portland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Misty Melendi, MD
        • Unterermittler:
          • Mary Ottolini, MD, MEd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • primäre klinische Rolle ist entweder Ärzte, Pflegekräfte oder Atemtherapeuten
  • NRP®-Zertifizierung innerhalb der zwei Jahre vor der Einschreibung abgeschlossen haben
  • an Entbindungen im teilnehmenden Krankenhaus der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

- chronische Nackenschmerzen, eine frühere Nackenverletzung, die laufende Vorsichtsmaßnahmen erfordert, schwere Reisekrankheit oder Schwindel und/oder photosensible Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HoloBaby Arm
Teilnehmer in diesem Arm werden ihre Simulationen mit der HoloBaby-Simulatortechnologie absolvieren
Sonstiges: HoloBaby-Technologie
Die Intervention wird die HoloBaby-Technologie für die Neugeborenen-Reanimationssimulationsausbildung nutzen.
Aktiver Komparator: Hochpräzisionsarm
Die Teilnehmer in diesem Arm werden ihre Simulationen mit dem traditionellen Hightech-Neugeborenen-Simulator mit hoher Wiedergabetreue abschließen
Sonstiges: Hochpräzise Simulatortechnologie
Die Intervention wird HiFi-Simulatortechnologie für die Neugeborenen-Reanimationssimulationsausbildung nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Team-basierter NRP® Adhärenz-Score
Zeitfenster: 13 Monate
die Veränderung der Reanimationsleistung an jedem Standort im Zeitverlauf; der NRP-Score wird unter Verwendung eines NRP-Adhärenz-Bewertungsinstruments gemessen, das mit Validitätsnachweisen veröffentlicht wurde. der Adhärenz-Score wird als Prozentsatz (von 100) angegeben, und höhere Werte weisen auf eine höhere Einhaltung der NRP-Richtlinien hin, was auf eine bessere Reanimationsleistung hinweist.
13 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MaineHealth

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2240996

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

erhobene Daten sind teambezogene Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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