- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228494
Vertaisarvioitu simulaatioteknologioiden vertailututkimus maaseutusairaaloiden vastasyntyneiden elvytyskoulutukseen
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Misty Melendi, MaineHealth
Vertaileva tutkimus simulaatioteknologioista käytettäväksi vastasyntyneiden elvytyskoulutuksessa maaseudun sairaaloissa
Suorita satunnaistettu ryhmittäinen ei-heikommuustutkimus maaseudun synnytyssairaaloiden moniammatillisten vastasyntyneiden hoitotiimeillä.
Tässä tutkimuksessa vertaamme HoloBaby -nimistä uudenlaista sekoitettua todellisuuden simulaattoriteknologiaa perinteiseen huipputeknologiaan simulaattoriteknologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Misty Melendi, MD
- Puhelinnumero: 207-662-2553
- Sähköposti: Misty.Melendi@MaineHealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leah Marie Seften
- Sähköposti: leah.seften@mainehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center Portland
-
Ottaa yhteyttä:
- Leah Seften
- Puhelinnumero: 207-662-6179
- Sähköposti: leah.seften@mainehealth.org
-
Päätutkija:
- Misty Melendi, MD
-
Alatutkija:
- Mary Ottolini, MD, MEd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuoden ikäinen
- ensisijainen kliininen rooli on lääkäri, sairaanhoitaja tai fysioterapeutti
- on suorittanut NRP®-sertifioinnin kahden vuoden kuluessa ennen osallistumista
- osallistuu synnytyksiin osallistuvassa sairaalassa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen niskakipu, aiempi niskavamma, joka vaatii jatkuvia varotoimia, vakio liikepahoinvointi tai huimaus, ja/tai valoherkkä epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HoloBaby-varsi
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat simulaationsa HoloBaby-simulaattoriteknologialla
|
Interventio hyödyntää HoloBaby-teknologiaa vastasyntyneiden elvytyssimulaatioiden koulutuksessa.
|
|
Active Comparator: Korkealaatuinen haara
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat simulaationsa perinteisellä huipputeknologisella korkean tarkkuuden vastasyntyneiden simulaattorilla
|
Interventio hyödyntää HiFi-simulaattoriteknologiaa vastasyntyneiden elvytyssimulaatiokoulutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiimipohjainen NRP®-noudattamispistemäärä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
elvytyssuorituksen muutos kussakin paikassa ajan kuluessa; NRP-pisteet mitataan käyttäen NRP:n noudattamisen arviointityökalua, josta on julkaistu validointitodisteet.
noudattamispisteet esitetään prosentteina (100:sta) ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa NRP-ohjeiden noudattamista, mikä puolestaan osoittaa parempaa elvytyssuoritusta.
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2240996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
kerätty data on tiimikohtaista dataa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .