Estudio Comparativo de Tecnologías de Simulación para su Uso en la Formación de Reanimación Neonatal en Hospitales Rurales
12 de enero de 2026 actualizado por: Misty Melendi, MaineHealth
Estudio Comparativo de Tecnologías de Simulación para Uso en la Formación de Reanimación Neonatal para Hospitales Rurales
Realizar un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados de no inferioridad con equipos de clínicos neonatales interprofesionales de hospitales de parto rurales.
En este ensayo compararemos HoloBaby, una novedosa tecnología de simulador de realidad mixta, con la tecnología tradicional de simuladores de alta tecnología.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Misty Melendi, MD
- Número de teléfono: 207-662-2553
- Correo electrónico: Misty.Melendi@MaineHealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leah Marie Seften
- Correo electrónico: leah.seften@mainehealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center Portland
-
Contacto:
- Leah Seften
- Número de teléfono: 207-662-6179
- Correo electrónico: leah.seften@mainehealth.org
-
Investigador principal:
- Misty Melendi, MD
-
Sub-Investigador:
- Mary Ottolini, MD, MEd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años de edad
- el rol clínico principal es médico, enfermero o terapeuta respiratorio
- haber completado la certificación NRP® en los dos años anteriores al registro
- asistir a partos en el hospital participante del estudio
Criterios de exclusión:
- dolor cervical crónico, lesión cervical previa que requiera precauciones continuadas, mareo por movimiento severo o vértigo, y/o epilepsia fotosensible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HoloBaby Brazo
Los participantes en este brazo completarán sus simulaciones con la tecnología del simulador HoloBaby
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La intervención utilizará la tecnología HoloBaby para la Educación en Simulación de Reanimación Neonatal.
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Comparador activo: Brazo de alta fidelidad
Los participantes en este grupo completarán sus simulaciones con el simulador neonatal tradicional de alta tecnología y alta fidelidad
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La intervención utilizará tecnología de simulador HiFi para la Educación en Simulación de Reanimación Neonatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Adherencia al NRP® Basada en Equipo
Periodo de tiempo: 13 meses
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el cambio en el rendimiento de la reanimación en cada sitio a lo largo del tiempo; la puntuación NRP se medirá utilizando una herramienta de evaluación de adherencia a NRP que se ha publicado con evidencia de validez. la puntuación de adherencia se presentará como un porcentaje (de 100) y puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a las directrices NRP, lo que indica un mejor rendimiento de la reanimación
|
13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2240996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos recogidos son datos basados en el trabajo en equipo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .