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Estudo Comparativo de Tecnologias de Simulação para Utilização na Formação em Reanimação Neonatal para Hospitais Rurais

2 de outubro de 2026 atualizado por: Misty Melendi, MaineHealth

Conduct a randomized cluster non-inferiority clinical trial with teams of interprofessional neonatal clinicians from rural delivery hospitals. In this trial we will compare HoloBaby, a novel mixed reality simulator technology, to traditional high-technology simulator technology.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center Portland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • primary clinical role is either a physician, nurse, or respiratory therapist
  • have completed NRP® certification within the two years prior to enrollment
  • attend deliveries at participating hospital in study

Exclusion Criteria:

- photosensitive epilepsy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HoloBaby Arm

Participants in this arm will complete their simulations with the HoloBaby simulator technology

The intervention will be utilizing HoloBaby technology for Neonatal Resuscitation Simulation Education.

Comparador Ativo: High-fidelity Arm

Participants in this arm will complete their simulations with the traditional high-technology high-fidelity neonatal simulator

The intervention will be utilizing HiFi simulator technology for Neonatal Resuscitation Simulation Education.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Team-based NRP® Adherence Score
Prazo: 13 months

the change in resuscitation performance at each site over time; NRP score will be measured utilizing an NRP adherence assessment tool that has been published with validity evidence. the adherence score will be presented as a percentage (out of 100) and higher scores indicate a higher adherence to NRP guidelines thus indicating a better resuscitation performance

13 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

data collected is team-based data

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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