- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228494
Estudo Comparativo de Tecnologias de Simulação para Utilização na Formação em Reanimação Neonatal para Hospitais Rurais
Conduct a randomized cluster non-inferiority clinical trial with teams of interprofessional neonatal clinicians from rural delivery hospitals. In this trial we will compare HoloBaby, a novel mixed reality simulator technology, to traditional high-technology simulator technology.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center Portland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age
- primary clinical role is either a physician, nurse, or respiratory therapist
- have completed NRP® certification within the two years prior to enrollment
- attend deliveries at participating hospital in study
Exclusion Criteria:
- photosensitive epilepsy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HoloBaby Arm
Participants in this arm will complete their simulations with the HoloBaby simulator technology |
The intervention will be utilizing HoloBaby technology for Neonatal Resuscitation Simulation Education. |
|
Comparador Ativo: High-fidelity Arm
Participants in this arm will complete their simulations with the traditional high-technology high-fidelity neonatal simulator |
The intervention will be utilizing HiFi simulator technology for Neonatal Resuscitation Simulation Education. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Team-based NRP® Adherence Score
Prazo: 13 months
|
the change in resuscitation performance at each site over time; NRP score will be measured utilizing an NRP adherence assessment tool that has been published with validity evidence. the adherence score will be presented as a percentage (out of 100) and higher scores indicate a higher adherence to NRP guidelines thus indicating a better resuscitation performance |
13 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2240996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
data collected is team-based data
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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