Estudo Comparativo de Tecnologias de Simulação para Utilização na Formação em Reanimação Neonatal para Hospitais Rurais
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Misty Melendi, MaineHealth
Realizar um ensaio clínico randomizado de grupos de não-inferioridade com equipas de clínicos neonatais interprofissionais de hospitais de parto rurais.
Neste ensaio, compararemos o HoloBaby, uma nova tecnologia de simulador de realidade mista, à tradicional tecnologia de simulador de alta tecnologia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Misty Melendi, MD
- Número de telefone: 207-662-2553
- E-mail: Misty.Melendi@MaineHealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Leah Marie Seften
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
Locais de estudo
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center Portland
-
Contato:
- Leah Seften
- Número de telefone: 207-662-6179
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
-
Investigador principal:
- Misty Melendi, MD
-
Subinvestigador:
- Mary Ottolini, MD, MEd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- função clínica principal é de médicos, enfermeiros ou terapeutas respiratórios
- ter concluído a certificação NRP® nos dois anos anteriores à inscrição
- participar em partos no hospital participante do estudo
Critérios de Exclusão:
- dor cervical crónica, lesão cervical prévia que exija precauções contínuas, enjoo de movimento grave ou vertigem, e/ou epilepsia fotossensível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HoloBaby Braço
Os participantes neste braço completarão as suas simulações com a tecnologia do simulador HoloBaby
|
A intervenção irá utilizar a tecnologia HoloBaby para Educação em Simulação de Reanimação Neonatal.
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Comparador Ativo: Braço de Alta Fidelidade
Os participantes neste braço completarão as suas simulações com o simulador neonatal tradicional de alta tecnologia e alta fidelidade
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A intervenção utilizará a tecnologia de simulador HiFi para Educação em Simulação de Reanimação Neonatal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Adesão à NRP® Baseada em Equipa
Prazo: 13 meses
|
a alteração no desempenho da reanimação em cada local ao longo do tempo; a pontuação NRP será medida utilizando uma ferramenta de avaliação da adesão ao NRP que foi publicada com evidências de validade.
a pontuação de adesão será apresentada como uma percentagem (de 100) e pontuações mais altas indicam uma maior adesão às diretrizes do NRP, indicando assim um melhor desempenho de reanimação
|
13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
8 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2240996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados recolhidos são dados baseados na equipa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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