Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av simuleringstekniker för användning vid utbildning i neonatal återupplivning på landsbygdssjukhus

12 januari 2026 uppdaterad av: Misty Melendi, MaineHealth

Jämförande studie av simuleringsteknologier för användning i neonatal återupplivningsträning för landsbygdssjukhus

Genomför en randomiserad kluster icke-underlägsenhets klinisk prövning med team av tvärprofessionella neonatala kliniker från rurala förlossningssjukhus. I denna studie kommer vi att jämföra HoloBaby, en ny mixed reality-simulatorteknik, med traditionell högteknologisk simulatorteknik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center Portland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Misty Melendi, MD
        • Underutredare:
          • Mary Ottolini, MD, MEd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • primärt kliniskt yrke är antingen läkare, sjuksköterskor eller respiratoriska terapeuter
  • har slutfört NRP®-certifiering inom de två åren före registrering
  • deltar i förlossningar på deltagande sjukhus i studien

Exklusionskriterier:

- kronisk nacksmärta, en tidigare nackskada som kräver pågående försiktighetsåtgärder, svår åksjuka eller yrsel, och/eller fotosensitiv epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HoloBaby Arm
Deltagare i denna arm kommer att slutföra sina simuleringar med HoloBaby-simulatortekniken
Övrig: HoloBaby-teknik
Interventionen kommer att använda HoloBaby-teknik för neonatal återupplivningssimuleringsutbildning.
Aktiv komparator: Högfidelitetsarm
Deltagarna i denna arm kommer att genomföra sina simuleringar med den traditionella högteknologiska högupplösta neonatala simulatorn
Övrig: Högupplöst Simulatorteknik
Interventionen kommer att använda HiFi-simulatorteknik för utbildning i neonatal återupplivningssimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Team-baserat NRP®-följsamhetsresultat
Tidsram: 13 månader
förändringen i återupplivningsprestanda på varje plats över tid; NRP-poäng kommer att mätas med hjälp av ett NRP-följdsamhetsbedömningsverktyg som har publicerats med giltighetsbevis. följdsamhetspoängen kommer att presenteras som en procentandel (av 100) och högre poäng indikerar högre följdsamhet till NRP-riktlinjerna, vilket indikerar en bättre återupplivningsprestanda
13 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MaineHealth

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

8 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Första postat (Beräknad)

14 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2240996

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

insamlade data är team-baserad data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera