Porównawcze badanie technologii symulacyjnych do wykorzystania w szkoleniu z resuscytacji noworodków dla szpitali wiejskich
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Misty Melendi, MaineHealth
Badanie porównawcze technologii symulacyjnych do wykorzystania w szkoleniu z resuscytacji noworodków dla szpitali wiejskich
Przeprowadzić randomizowane klastrowe badanie kliniczne z założeniem niegorszości z zespołami międzyprofesjonalnych klinicystów neonatologów z wiejskich szpitali położniczych.
W tym badaniu porównamy HoloBaby, nowatorską technologię symulatora rzeczywistości mieszanej, z tradycyjną zaawansowaną technologią symulatora.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Misty Melendi, MD
- Numer telefonu: 207-662-2553
- E-mail: Misty.Melendi@MaineHealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leah Marie Seften
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center Portland
-
Kontakt:
- Leah Seften
- Numer telefonu: 207-662-6179
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
-
Główny śledczy:
- Misty Melendi, MD
-
Pod-śledczy:
- Mary Ottolini, MD, MEd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- co najmniej 18 lat wieku
- podstawowa rola kliniczna to lekarze, pielęgniarki lub terapeuci oddechowi
- uzyskanie certyfikatu NRP® w ciągu dwóch lat przed rejestracją
- uczestnictwo w porodach w szpitalu biorącym udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- przewlekły ból szyi, wcześniejszy uraz szyi wymagający ciągłych środków ostrożności, ciężka choroba lokomocyjna lub zawroty głowy i/lub padaczka światłoczuła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HoloBaby Arm
Uczestnicy w tej grupie będą wykonywać swoje symulacje z wykorzystaniem technologii symulatora HoloBaby
|
Interwencja będzie wykorzystywała technologię HoloBaby do symulacyjnej edukacji w zakresie resuscytacji noworodków.
|
|
Aktywny komparator: Ramię wysokiej wierności
Uczestnicy w tej grupie ukończą swoje symulacje z tradycyjnym wysokotechnologicznym, wysokowiernym symulatorem noworodkowym
|
Interwencja będzie wykorzystywać technologię symulatora HiFi do edukacji symulacyjnej w zakresie resuscytacji noworodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przestrzegania zasad NRP® oparta na pracy zespołowej
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
zmiana w wynikach resuscytacji w każdym ośrodku w czasie; wynik NRP będzie mierzony przy użyciu narzędzia oceny przestrzegania NRP, które zostało opublikowane z dowodami walidacyjnymi.
wynik przestrzegania będzie przedstawiony jako procent (na 100), a wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie wytycznych NRP, co wskazuje na lepsze wyniki resuscytacji
|
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2240996
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane zbierane to dane oparte na zespole
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .