Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ studie av simuleringsteknologier for bruk i neonatal gjenopplivningstrening for landlig sykehus

12. januar 2026 oppdatert av: Misty Melendi, MaineHealth

Komparativ studie av simuleringsteknologier for bruk i neonatal gjenopplivingsopplæring for landlige sykehus

Utfør en randomisert klynge ikke-underlegenhets klinisk studie med team av tverrprofesjonelle nyfødt-klinikere fra rurale fødehospitals. I denne studien vil vi sammenligne HoloBaby, en ny blandet realitet simulator-teknologi, med tradisjonell høyteknologisk simulator-teknologi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center Portland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Misty Melendi, MD
        • Underetterforsker:
          • Mary Ottolini, MD, MEd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • primær klinisk rolle er enten leger, sykepleiere eller respiratorterapeuter
  • har fullført NRP® sertifisering innen de to årene før påmelding
  • delta på fødsler ved deltakende sykehus i studien

Eksklusjonskriterier:

- kroniske nakkesmerter, tidligere nakkeskade som krever løpende forsiktighet, alvorlig bevegelsessyke eller vertigo, og/eller fotosensitiv epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HoloBaby Arm
Deltakerne i denne gruppen vil fullføre simuleringene sine med HoloBaby-simulatorteknologien
Annen: HoloBaby-teknologi
Intervensjonen vil benytte HoloBaby-teknologi for simuleringsutdanning i neonatal gjenoppliving.
Aktiv komparator: Høy-fidelitetsarm
Deltakerne i denne gruppen vil fullføre simuleringene sine med den tradisjonelle høyteknologiske høy-fidelitets nyfødt-simulatoren
Annen: Høy troskap simulator-teknologi
Intervensjonen vil benytte HiFi-simulatorteknologi for neonatal gjenopplivingssimuleringsundervisning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Team-basert NRP® Overholdelsesscore
Tidsramme: 13 måneder
endringen i gjenopplivingseffektivitet ved hvert sted over tid; NRP-skåren vil bli målt ved hjelp av et NRP-tilpasningsvurderingsverktøy som er publisert med gyldighetsbevis. tilpasningsskåren vil bli presentert som en prosentandel (av 100) og høyere skårer indikerer høyere tilpasning til NRP-retningslinjene, noe som indikerer bedre gjenopplivingseffektivitet
13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MaineHealth

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2240996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

innsamlede data er team-baserte data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere