Srovnávací studie simulačních technologií pro použití v tréninku novorozenecké resuscitace pro venkovské nemocnice
12. ledna 2026 aktualizováno: Misty Melendi, MaineHealth
Srovnávací studie simulačních technologií pro použití v tréninku resuscitace novorozenců v nemocnicích na venkově
Proveďte randomizovanou klastrovou nehorší klinickou studii s týmy interprofesionálních neonatologických kliniků z venkovských porodních nemocnic.
V této studii budeme porovnávat HoloBaby, novou technologii smíšené reality simulátoru, s tradiční vyspělou technologií simulátoru.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Misty Melendi, MD
- Telefonní číslo: 207-662-2553
- E-mail: Misty.Melendi@MaineHealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leah Marie Seften
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center Portland
-
Kontakt:
- Leah Seften
- Telefonní číslo: 207-662-6179
- E-mail: leah.seften@mainehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Misty Melendi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mary Ottolini, MD, MEd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk minimálně 18 let
- primární klinická role je buď lékař, sestra nebo respirační terapeut
- absolvovali certifikaci NRP® během dvou let před zařazením do studie
- účastní se porodů v zapojené nemocnici ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- chronická bolest krku, předchozí poranění krku vyžadující trvalá opatření, těžká kinetóza nebo závratě, a/nebo fotosenzitivní epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HoloBaby Rameno
Účastníci v této skupině dokončí své simulace pomocí technologie simulátoru HoloBaby
|
Intervence bude využívat technologii HoloBaby pro simulační vzdělávání v neonatální resuscitaci.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoká věrnost Ramene
Účastníci v této větvi dokončí své simulace s tradičním neonatálním simulátorem s vysokou technologií a vysokou věrností
|
Intervence bude využívat technologii HiFi simulátoru pro simulační vzdělávání v novorozenecké resuscitaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dodržování NRP® založené na týmu
Časové okno: 13 měsíců
|
změny ve výkonu resuscitace v každém místě v průběhu času; skóre NRP bude měřeno pomocí nástroje pro hodnocení dodržování NRP, který byl publikován s důkazy o platnosti.
skóre dodržování bude prezentováno jako procento (ze 100) a vyšší skóre indikuje vyšší dodržování směrnic NRP, což ukazuje na lepší výkon resuscitace
|
13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2240996
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
shromažďovaná data jsou týmová data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .