- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07228923
치료를 받는 흡연자들 사이에서 유해한 알코올 소비를 줄이기 위한 이론 및 근거 기반 중재의 개발 및 평가
치료를 받는 흡연자들 사이에서 유해한 알코올 소비를 줄이기 위한 이론 기반 중재의 평가
이 연구는 STOP 프로그램의 환자 포털 내에 내장된 완전 자동화된 직접 환자 대상 디지털 알코올 중재의 구현을 평가할 것입니다. STOP 프로그램은 온타리오 전역 300개 이상의 1차 진료 환경에서 운영되는 대규모 인구 기반 금연 계획입니다. 이 프로그램은 환자 자가 등록 및 체계적인 데이터 수집을 용이하게 하는 디지털 포털을 통해 무료 니코틴 대체 요법과 행동 지원을 제공합니다. 이 연구의 일환으로 AUDIT-C에서 8점 이상을 받은 환자들에게 간단한 중재(BI)를 볼 수 있는 기회가 제공됩니다. AUDIT-C 점수가 10점 이상인 환자들은 위험한 음주를 줄이는 데 도움이 되도록 설계된 맞춤형 콘텐츠와 함께 주의 메시지를 받게 됩니다.
이 중재는 신속 검토(PROSPERO: CRD42023445492)와 행동 변화 기술 분류법 V1을 사용한 델파이 합의 과정을 기반으로 개발되었습니다. 주요 구성 요소로는 개인화된 피드백, 규범적 비교, 성찰 유도 질문, 실행 가능한 행동 변화 전략 등이 포함됩니다. 임상 기준치 이상의 점수를 받은 환자들을 위해 갑작스러운 중단에 대한 주의를 권고하고 의료 서비스 제공자와 상담할 것을 제안하는 추가 메시지가 제공됩니다.
우리의 주요 결과는 새로운 온라인 자원의 수용 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 금연 치료를 위해 치료를 받는 경우
- 환자 셀프 서비스 포털을 통해 등록하는 경우
- AUDIT-10 점수가 8점 이상인 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 포털 프롬프트
간단한 알코올 중재
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중재는 환자 포털에서 경고 메시지로 나타나며, 알코올 중재를 권장하는 프롬프트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 수락률
기간: 데이터는 기준 시점에서 수집됩니다
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데이터는 기준 시점에서 수집됩니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간단한 알코올 중재에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음