- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228923
Udvikling og evaluering af en teoribaseret og evidensbaseret intervention til reduktion af risikofyldt alkoholforbrug blandt behandlingssøgende ryger
Evaluering af en teoretisk informeret intervention til reduktion af risikabelt alkoholforbrug blandt behandlingssøgende rygere
Denne undersøgelse vil evaluere implementeringen af en fuldt automatiseret, direkte-til-patient digital alkoholintervention indlejret i STOP-programmets patientportal. STOP-programmet er en storstilet, befolkningsbaseret rygestopinitiativ, der opererer i over 300 almenpraksisser i Ontario. Det tilbyder gratis nikotinerstatningsterapi og adfærdsmæssig støtte gennem en digital portal, der faciliterer patientselvtilmelding og systematisk dataindsamling. Som en del af denne undersøgelse vil patienter, der scorer ≥8 på AUDIT-C, blive tilbudt muligheden for at se en kort intervention (BI). Patienter med en AUDIT-C-score ≥10 vil modtage en advarselsbesked sammen med skræddersyet indhold designet til at hjælpe med at reducere risikabelt drikkemønster.
Interventionen blev udviklet baseret på en hurtig gennemgang (PROSPERO: CRD42023445492) og en Delphi-konsensusproces ved brug af Behaviour Change Techniques Taxonomy V1. Nøglekomponenter inkluderer personlig feedback, normativ sammenligning, reflekterende spørgsmål og handlingsorienterede adfærdsændringsstrategier. For patienter, der scorer over en klinisk tærskel, opfordrer yderligere beskeder til forsigtighed vedrørende pludselig ophør og foreslår at konsultere en sundhedsudbyder.
Vores primære resultat er accept af den nye online ressource.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- søger behandling til rygestop
- tilmelder sig via patientens selvbetjeningsportal
- AUDIT-10 score på 8 eller højere
Eksklusionskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientportalen Prompt
Kort Alkoholintervention
|
Interventionen er en prompt, der vises som en advarselsmeddelelse i patientportalen og anbefaler alkoholinterventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overall acceptance rate
Tidsramme: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Tidsramme: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
|
Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DCP-196026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort alkoholintervention
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
SangathAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeHiv | Alkohol problemForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)