Egy elméleten és bizonyítékokon alapuló beavatkozás fejlesztése és értékelése a káros alkoholfogyasztás csökkentésére kezelést kereső dohányosok körében
Egy elméletileg megalapozott intervenció értékelése a kockázatos alkoholfogyasztás csökkentésére kezelést kereső dohányosok körében
Ez a tanulmány értékelni fogja egy teljesen automatizált, közvetlen betegfelé irányuló digitális alkoholintervenció megvalósítását, amely a STOP Program betegportáljába van ágyazva. A STOP Program egy nagymértékű, populációalapú dohányzásról való leszokási kezdeményezés, amely több mint 300 elsődleges ellátási helyszínen működik Ontario egész területén. Ingyenes nikotinpótló terápiát és viselkedési támogatást nyújt egy digitális portálon keresztül, amely elősegíti a betegek önbejelentkezését és a szisztematikus adatgyűjtést. A tanulmány részeként azok a betegek, akik az AUDIT-C-n 8 vagy annál magasabb pontszámot érnek el, lehetőséget kapnak egy rövid intervenció (BI) megtekintésére. Azok, akiknek AUDIT-C pontszáma 10 vagy annál magasabb, egy óvatossági üzenetet kapnak, valamint személyre szabott tartalmat, amely a kockázatos ivászok csökkentésére tervezett.
Az intervenciót egy gyors áttekintés (PROSPERO: CRD42023445492) és egy Delphi konszenzusos folyamat alapján fejlesztették ki, a Viselkedésváltoztató Technikák Taxonomiája V1 felhasználásával. A kulcsfontosságú összetevők közé tartozik a személyre szabott visszajelzés, normatív összehasonlítások, reflexiós felkérések és cselekvőképes viselkedésváltoztató stratégiák. A klinikai küszöbérték feletti pontszámot elérő betegek számára további üzenetek óvatosságra intenek a hirtelen leszokással kapcsolatban, és javasolják egy egészségügyi szolgáltató megkeresését.
Elsődleges eredményünk az új online erőforrás elfogadása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- dohányzásról való leszokás kezelésére jelentkező
- a beteg önkiszolgáló portálján keresztül regisztráló
- 8 vagy magasabb AUDIT-10 pontszámmal rendelkező
Kizárási kritériumok:
- nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegportál Prompt
Rövid Alkoholintervenció
|
Az intervenció egy figyelmeztető üzenet formájában megjelenő prompt a betegportálon, amely az alkoholintervenciót javasolja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
overall acceptance rate
Időkeret: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Időkeret: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
|
Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCP-196026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .