- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228923
Desenvolvimento e Avaliação de uma Intervenção Baseada na Teoria e Evidência para Reduzir o Consumo Perigoso de Álcool entre Fumantes que Procuram Tratamento
Avaliação de uma Intervenção Baseada em Teoria para Reduzir o Consumo Perigoso de Álcool entre Fumantes que Procuram Tratamento
Este estudo irá avaliar a implementação de uma intervenção digital totalmente automatizada e direta ao paciente para o álcool, integrada no portal do paciente do Programa STOP. O Programa STOP é uma iniciativa de cessação tabágica de larga escala e base populacional, que opera em mais de 300 unidades de cuidados primários em Ontário. Fornece terapia de substituição de nicotina gratuita e apoio comportamental através de um portal digital que facilita a autoinscrição do paciente e a recolha sistemática de dados. Como parte deste estudo, aos pacientes que pontuarem ≥8 no AUDIT-C será oferecida a oportunidade de visualizar uma intervenção breve (IB). Aqueles com uma pontuação AUDIT-C ≥10 receberão uma mensagem de precaução juntamente com conteúdo personalizado concebido para ajudar a reduzir o consumo perigoso de álcool.
A intervenção foi desenvolvida com base numa revisão rápida (PROSPERO: CRD42023445492) e num processo de consenso Delphi utilizando a Taxonomia de Técnicas de Mudança de Comportamento V1. Os componentes principais incluem feedback personalizado, comparações normativas, prompts reflexivos e estratégias acionáveis de mudança de comportamento. Para os pacientes que pontuarem acima de um limiar clínico, mensagens adicionais incentivam a precaução relativamente à cessação abrupta e sugerem a consulta de um profissional de saúde.
O nosso resultado primário é a aceitação do novo recurso online.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- procurar tratamento para deixar de fumar
- inscrição através do portal de autoatendimento do paciente
- pontuação AUDIT-10 de 8 ou superior
Critérios de Exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Portal do Paciente
Intervenção Breve sobre o Álcool
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A intervenção é um aviso que aparece como uma mensagem de alerta no portal do paciente, recomendando a intervenção alcoólica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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overall acceptance rate
Prazo: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
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Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Prazo: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
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Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
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Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCP-196026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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