- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07228923
Utveckling och utvärdering av en teori- och evidensbaserad intervention för att minska riskfylld alkoholkonsumtion bland rökare som söker behandling
Utvärdering av en teoribaserad intervention för att minska riskfylld alkoholkonsumtion bland rökare som söker behandling
Denna studie kommer att utvärdera implementeringen av ett helt automatiserat, direkt-till-patient digitalt alkoholinterventionsprogram inbäddat i STOP-programmets patientportal. STOP-programmet är ett storskaligt, befolkningsbaserat rökavvänjningsinitiativ som verkar i över 300 primärvårdsmiljöer över hela Ontario. Det tillhandahåller gratis nikotinersättningsterapi och beteendestöd genom en digital portal som underlättar patienters självregistrering och systematiskt datainsamling. Som en del av denna studie kommer patienter som får poäng ≥8 på AUDIT-C att erbjudas möjligheten att se en kort intervention (BI). De med ett AUDIT-C resultat ≥10 kommer att få ett varningsmeddelande tillsammans med skräddarsydd information utformad för att hjälpa till att minska riskfylld drickning.
Interventionen utvecklades baserat på en snabb översyn (PROSPERO: CRD42023445492) och en Delphi-konsensusprocess med hjälp av Behaviour Change Techniques Taxonomy V1. Nyckelkomponenter inkluderar personlig återkoppling, normativa jämförelser, reflekterande påminnelser och handlingsbara beteendeförändringsstrategier. För patienter som får poäng över en klinisk tröskel inkluderar ytterligare meddelanden försiktighet kring plötsligt avbrott och föreslår att konsultera en vårdgivare.
Vårt primära utfallsmått är acceptansen av den nya onlineresursen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- söker behandling för rökavvänjning
- registrerar sig via patientens egenportal
- AUDIT-10 poäng på 8 eller högre
Exklusionskriterier:
- inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientportalsmeddelande
Kort alkoholintervention
|
Insatsen är en prompt som visas som ett varningsmeddelande i patientportalen och rekommenderar alkoholinsatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
overall acceptance rate
Tidsram: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Tidsram: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
|
Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCP-196026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .