- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07228923
Vývoj a hodnocení teoreticky a vědecky podloženého zásahu ke snížení rizikové konzumace alkoholu u kuřáků vyhledávajících léčbu
Hodnocení teoreticky podloženého zásahu ke snížení rizikové konzumace alkoholu u kuřáků vyhledávajících léčbu
Tato studie vyhodnotí implementaci plně automatizované digitální intervence pro pacienty zaměřené přímo na ně, která je integrována do pacientkého portálu Programu STOP. Program STOP je rozsáhlá populační iniciativa pro odvykání kouření působící ve více než 300 zařízeních primární péče v Ontariu. Poskytuje bezplatnou nikotinovou substituční terapii a behaviorální podporu prostřednictvím digitálního portálu, který umožňuje pacientům samoregistraci a systematický sběr dat. V rámci této studie bude pacientům s hodnocením ≥8 v testu AUDIT-C nabídnuta možnost zhlédnout krátkou intervenci (BI). Pacienti s hodnocením AUDIT-C ≥10 obdrží varovnou zprávu spolu s přizpůsobeným obsahem navrženým ke snížení rizikového pití.
Intervence byla vyvinuta na základě rychlého přehledu (PROSPERO: CRD42023445492) a Delphi konsenzuálního procesu s využitím Taxonomie technik změny chování V1. Klíčové součásti zahrnují personalizovanou zpětnou vazbu, normativní srovnání, reflektivní podněty a proveditelné strategie změny chování. Pro pacienty s hodnocením nad klinickým prahem dodatečné zprávy doporučují opatrnost při náhlém ukončení a navrhují konzultaci s poskytovatelem zdravotní péče.
Naším primárním výsledkem je přijetí nového online zdroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- vyhledává léčbu pro ukončení kouření
- registruje se prostřednictvím samoobslužného portálu pro pacienty
- skóre AUDIT-10 8 nebo vyšší
Vylučovací kritéria:
- žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Portál pacienta Výzva
Krátká intervence týkající se alkoholu
|
Intervence je upozornění, které se zobrazí jako varovná zpráva v pacientově portálu a doporučuje alkoholovou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
overall acceptance rate
Časové okno: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Časové okno: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
|
Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCP-196026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Stručná intervence týkající se alkoholu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy