- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07228923
Entwicklung und Evaluierung einer theorie- und evidenzbasierten Intervention zur Reduzierung riskanten Alkoholkonsums bei behandlungssuchenden Rauchern
Evaluation einer theoriegestützten Intervention zur Reduzierung riskanten Alkoholkonsums bei rauchenden Patienten in Behandlung
Diese Studie wird die Implementierung einer vollständig automatisierten, direkt an Patienten gerichteten digitalen Alkoholintervention bewerten, die in das Patientenportal des STOP-Programms eingebettet ist. Das STOP-Programm ist eine groß angelegte, bevölkerungsbasierte Raucherentwöhnungsinitiative, die in über 300 Hausarztpraxen in Ontario tätig ist. Es bietet kostenlose Nikotinersatztherapie und Verhaltensunterstützung durch ein digitales Portal, das die Selbstregistrierung von Patienten und systematische Datenerfassung ermöglicht. Im Rahmen dieser Studie wird Patienten, die im AUDIT-C einen Wert von ≥8 erreichen, die Möglichkeit geboten, eine Kurzintervention (BI) einzusehen. Patienten mit einem AUDIT-C-Wert von ≥10 erhalten eine Warnmeldung zusammen mit maßgeschneiderten Inhalten, die darauf ausgelegt sind, riskanten Alkoholkonsum zu reduzieren.
Die Intervention wurde auf der Grundlage einer Rapid Review (PROSPERO: CRD42023445492) und eines Delphi-Konsensverfahrens unter Verwendung der Behaviour Change Techniques Taxonomy V1 entwickelt. Zu den Hauptkomponenten gehören personalisiertes Feedback, normative Vergleiche, reflektierende Aufforderungen und umsetzbare Strategien zur Verhaltensänderung. Für Patienten, die über einem klinischen Schwellenwert liegen, enthalten zusätzliche Nachrichten Hinweise zur Vorsicht bei abruptem Abbruch und empfehlen die Konsultation eines Gesundheitsdienstleisters.
Unser primäres Ergebnis ist die Akzeptanz der neuen Online-Ressource.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung zur Raucherentwöhnung suchend
- Anmeldung über das Patientenselbstbedienungsportal
- AUDIT-10-Score von 8 oder höher
Ausschlusskriterien:
- keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patientenportal-Eingabeaufforderung
Kurze Alkoholintervention
|
Die Intervention ist ein Hinweis, der als Warnmeldung im Patientenportal erscheint und die Alkoholintervention empfiehlt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtzulassungsrate
Zeitfenster: Daten werden zum Ausgangszeitpunkt erhoben
|
Daten werden zum Ausgangszeitpunkt erhoben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DCP-196026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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