- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07228923
Sviluppo e Valutazione di un Intervento Basato sulla Teoria e sull'Evidenza per Ridurre il Consumo Rischioso di Alcol tra i Fumatori che Cercano Trattamento
Valutazione di un intervento basato su teorie per ridurre il consumo pericoloso di alcol tra i fumatori che cercano trattamento
Questo studio valuterà l'implementazione di un intervento digitale sull'alcol completamente automatizzato, diretto al paziente, integrato nel portale pazienti del Programma STOP. Il Programma STOP è un'iniziativa su larga scala, basata sulla popolazione, per la cessazione del fumo, operativa in oltre 300 strutture di cure primarie in Ontario. Fornisce gratuitamente terapia sostitutiva alla nicotina e supporto comportamentale attraverso un portale digitale che facilita l'auto-iscrizione dei pazienti e la raccolta sistematica dei dati. Nell'ambito di questo studio, ai pazienti che ottengono un punteggio ≥8 sull'AUDIT-C verrà offerta l'opportunità di visualizzare un breve intervento (BI). Coloro che hanno un punteggio AUDIT-C ≥10 riceveranno un messaggio di cautela insieme a contenuti personalizzati progettati per aiutare a ridurre il consumo rischioso di alcol.
L'intervento è stato sviluppato sulla base di una revisione rapida (PROSPERO: CRD42023445492) e di un processo di consenso Delphi utilizzando la Tassonomia delle Tecniche di Cambiamento Comportamentale V1. I componenti chiave includono feedback personalizzato, confronti normativi, prompt riflessivi e strategie di cambiamento comportamentale attuabili. Per i pazienti che superano una soglia clinica, messaggi aggiuntivi incoraggiano la cautela riguardo alla cessazione improvvisa e suggeriscono di consultare un operatore sanitario.
Il nostro outcome primario è l'accettazione della nuova risorsa online.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- in cerca di trattamento per smettere di fumare
- iscrizione tramite il portale di autoservizio del paziente
- punteggio AUDIT-10 di 8 o superiore
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Portale Paziente Prompt
Intervento Breve sull'Alcol
|
L'intervento è un prompt che appare come messaggio di avviso nel portale del paziente, raccomandando l'intervento sull'alcol.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di accettazione complessivo
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al basale
|
I dati verranno raccolti al basale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCP-196026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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