- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228923
Développement et évaluation d'une intervention fondée sur la théorie et les preuves pour réduire la consommation dangereuse d'alcool chez les fumeurs en recherche de traitement
Évaluation d'une intervention fondée sur la théorie pour réduire la consommation dangereuse d'alcool chez les fumeurs en recherche de traitement
Cette étude évaluera la mise en œuvre d'une intervention numérique automatisée et directe auprès des patients concernant l'alcool, intégrée au portail patient du Programme STOP. Le Programme STOP est une initiative de grande envergure, basée sur la population, pour l'arrêt du tabac, opérant dans plus de 300 établissements de soins primaires en Ontario. Il fournit une thérapie de remplacement de la nicotine gratuite et un soutien comportemental via un portail numérique qui facilite l'auto-inscription des patients et la collecte systématique de données. Dans le cadre de cette étude, les patients qui obtiennent un score ≥8 à l'AUDIT-C se verront offrir la possibilité de visionner une brève intervention (BI). Ceux avec un score AUDIT-C ≥10 recevront un message d'avertissement accompagné de contenu personnalisé conçu pour aider à réduire la consommation dangereuse d'alcool.
L'intervention a été développée sur la base d'une revue rapide (PROSPERO : CRD42023445492) et d'un processus de consensus Delphi utilisant la Taxonomie des Techniques de Changement de Comportement V1. Les composantes clés incluent un retour personnalisé, des comparaisons normatives, des incitations à la réflexion et des stratégies d'action pour le changement de comportement. Pour les patients dépassant un seuil clinique, des messages supplémentaires encouragent la prudence concernant l'arrêt brutal et suggèrent de consulter un professionnel de santé.
Notre principal critère de jugement est l'acceptation de la nouvelle ressource en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- cherchant un traitement pour l'arrêt du tabac
- s'inscrivant via le portail libre-service patient
- score AUDIT-10 de 8 ou plus
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Portail Patient Invite
Intervention brève sur la consommation d'alcool
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L'intervention est une invite qui apparaît sous forme de message d'alerte dans le portail patient, recommandant l'intervention sur l'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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overall acceptance rate
Délai: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
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Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Délai: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
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Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
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Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCP-196026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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