- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228923
Разработка и оценка теоретически и научно обоснованного вмешательства для сокращения рискованного употребления алкоголя среди курильщиков, обращающихся за лечением
Оценка теоретически обоснованного вмешательства для снижения рискованного потребления алкоголя среди обращающихся за лечением курильщиков
Это исследование оценит внедрение полностью автоматизированного цифрового вмешательства по проблеме алкоголя, ориентированного непосредственно на пациента и интегрированного в пациентский портал Программы STOP. Программа STOP — это масштабная популяционная инициатива по отказу от курения, работающая в более чем 300 учреждениях первичной медико-санитарной помощи по всему Онтарио. Она предоставляет бесплатную никотинзаместительную терапию и поведенческую поддержку через цифровой портал, который облегчает самостоятельную регистрацию пациентов и систематический сбор данных. В рамках данного исследования пациентам, набравшим ≥8 баллов по опроснику AUDIT-C, будет предложена возможность просмотреть краткое вмешательство (КВ). Те, у кого оценка по AUDIT-C составляет ≥10 баллов, получат предупреждающее сообщение вместе с персонализированным контентом, предназначенным для помощи в сокращении рискованного употребления алкоголя.
Вмешательство было разработано на основе быстрого обзора (PROSPERO: CRD42023445492) и процесса Дельфийского консенсуса с использованием Таксономии техник изменения поведения V1. Ключевые компоненты включают персонализированную обратную связь, нормативные сравнения, рефлексивные подсказки и практические стратегии изменения поведения. Для пациентов, набравших выше клинического порога, дополнительные сообщения рекомендуют соблюдать осторожность в отношении резкого прекращения употребления и предлагают проконсультироваться с медицинским работником.
Нашим первичным результатом является принятие нового онлайн-ресурса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- обращение за лечением для отказа от курения
- регистрация через портал самообслуживания пациентов
- балл по шкале AUDIT-10 8 или выше
Критерии исключения:
- нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациентский Портал Подсказка
Краткое вмешательство по поводу употребления алкоголя
|
Вмешательство представляет собой подсказку, которая появляется в виде предупреждающего сообщения в личном кабинете пациента, рекомендующего вмешательство по поводу употребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
overall acceptance rate
Временное ограничение: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Временное ограничение: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
|
Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCP-196026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .