Ontwikkeling en Evaluatie van een Theorie- en Evidence-based Interventie om Riskant Alcoholgebruik te Verminderen onder Behandelingszoekende Rokers
Evaluatie van een Theoretisch Onderbouwde Interventie ter Vermindering van Riskant Alcoholgebruik bij Behandelzoekende Rokers
Deze studie zal de implementatie evalueren van een volledig geautomatiseerde, direct-naar-patiënt digitale alcoholinterventie die is ingebed in het patiëntenportaal van het STOP-programma. Het STOP-programma is een grootschalig, populatiegericht stoppen-met-roken-initiatief dat actief is in meer dan 300 eerstelijnszorginstellingen in Ontario. Het biedt gratis nicotinevervangende therapie en gedragsondersteuning via een digitaal portaal dat zelfinschrijving door patiënten en systematische gegevensverzameling mogelijk maakt. Als onderdeel van deze studie krijgen patiënten die ≥8 scoren op de AUDIT-C de mogelijkheid aangeboden om een korte interventie (BI) te bekijken. Patiënten met een AUDIT-C-score ≥10 ontvangen een waarschuwingsbericht samen met op maat gemaakte content die is ontworpen om riskant drinkgedrag te helpen verminderen.
De interventie is ontwikkeld op basis van een snelle review (PROSPERO: CRD42023445492) en een Delphi-consensusproces met gebruikmaking van de Behaviour Change Techniques Taxonomy V1. Belangrijke componenten zijn gepersonaliseerde feedback, normatieve vergelijkingen, reflectieve prompts en uitvoerbare gedragsveranderingsstrategieën. Voor patiënten die boven een klinische drempel scoren, moedigt aanvullende berichtgeving voorzichtigheid aan bij abrupt stoppen en raadt het aan een zorgverlener te raadplegen.
Onze primaire uitkomstmaat is de acceptatie van de nieuwe online bron.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op zoek naar behandeling voor stoppen met roken
- inschrijven via het patiënten zelfbedieningsportaal
- AUDIT-10 score van 8 of hoger
Exclusiecriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntenportaal Prompt
Korte Alcoholinterventie
|
De interventie is een prompt die verschijnt als een waarschuwingsbericht in het patiëntenportaal, waarbij de alcoholinterventie wordt aanbevolen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overall acceptance rate
Tijdsspanne: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Tijdsspanne: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
|
Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DCP-196026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .