Utvikling og evaluering av en teoretisk og evidensbasert intervensjon for å redusere risikofylt alkoholforbruk blant behandlingssøkende røykere
Evaluering av en teoretisk informert intervensjon for å redusere risikofylt alkoholforbruk blant behandlingssøkende røykere
Denne studien vil evaluere implementeringen av en fullstendig automatisert, direkte-til-pasient digital alkoholintervensjon innarbeidet i STOP-programmets pasientportal. STOP-programmet er en storstilt, populasjonsbasert røykesluttinitiativ som opererer i over 300 primærhelsetjenester over hele Ontario. Det tilbyr gratis nikotinerstatningsterapi og atferdsstøtte gjennom en digital portal som muliggjør pasientens selvregistrering og systematisk datainnsamling. Som en del av denne studien vil pasienter som scorer ≥8 på AUDIT-C bli tilbudt muligheten til å se en kort intervensjon (BI). De med en AUDIT-C score ≥10 vil motta en advarselsmelding sammen med skreddersydd innhold designet for å hjelpe til med å redusere risikofylt drikking.
Intervensjonen ble utviklet basert på en rask gjennomgang (PROSPERO: CRD42023445492) og en Delphi-konsensusprosess ved bruk av Behaviour Change Techniques Taxonomy V1. Nøkkelkomponenter inkluderer personlig tilbakemelding, normative sammenligninger, reflekterende spørsmål og handlingsorienterte atferdsendringsstrategier. For pasienter som scorer over en klinisk terskel, inkluderer ytterligere meldinger oppfordring til forsiktighet ved brutt nedtrapping og anbefaler å konsultere en helsepersonell.
Vårt primære resultatmål er aksept av den nye nettbaserte ressursen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- søker behandling for røykeslutt
- registrerer seg via pasientens selvbetjeningsportal
- AUDIT-10 score på 8 eller høyere
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientportal-forespørsel
Kort intervensjon for alkohol
|
Intervensjonen er en påminnelse som vises som en advarselsmelding i pasientportalen, og anbefaler alkoholintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overall acceptance rate
Tidsramme: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Tidsramme: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
|
Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCP-196026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .