- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07228923
Opracowanie i Ocena Interwencji Opartej na Teorii i Dowodach Naukowych w Celu Redukcji Ryzykownego Spożycia Alkoholu wśród Palaczy Poszukujących Pomocy
Ocena interwencji opartej na teorii mającej na celu zmniejszenie ryzykownego spożycia alkoholu wśród osób palących szukających leczenia
Niniejsze badanie oceni wdrożenie w pełni zautomatyzowanej, bezpośredniej dla pacjenta cyfrowej interwencji alkoholowej osadzonej w portalu pacjenta Programu STOP. Program STOP jest zakrojoną na szeroką skalę, populacyjną inicjatywą rzucania palenia działającą w ponad 300 placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Ontario. Zapewnia on bezpłatną terapię zastępczą nikotyną i wsparcie behawioralne poprzez portal cyfrowy, który umożliwia samodzielną rejestrację pacjentów i systematyczną zbiórkę danych. W ramach tego badania pacjentom, którzy uzyskają wynik ≥8 w skali AUDIT-C, zostanie zaproponowana możliwość zapoznania się z krótką interwencją (BI). Osoby z wynikiem AUDIT-C ≥10 otrzymają ostrzeżenie wraz z dostosowanymi treściami zaprojektowanymi, aby pomóc w zmniejszeniu ryzykownego picia alkoholu.
Interwencję opracowano w oparciu o szybki przegląd (PROSPERO: CRD42023445492) oraz proces konsensusu Delphi z wykorzystaniem Taksonomii Technik Zmiany Zachowania V1. Kluczowe elementy obejmują spersonalizowaną informację zwrotną, porównania normatywne, refleksyjne podpowiedzi oraz praktyczne strategie zmiany zachowania. Dla pacjentów osiągających wyniki powyżej progu klinicznego, dodatkowe komunikaty zachęcają do zachowania ostrożności w związku z nagłym zaprzestaniem picia i sugerują konsultację z dostawcą usług zdrowotnych.
Naszym głównym rezultatem jest akceptacja nowego zasobu online.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- poszukiwanie leczenia z powodu rzucenia palenia
- zapisanie się przez portal samoobsługowy pacjenta
- wynik AUDIT-10 wynoszący 8 lub wyższy
Kryteria wykluczenia:
- brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Portal Pacjenta Monit
Krótka Interwencja Alkoholowa
|
Interwencja to monit pojawiający się jako alert w portalu pacjenta, rekomendujący interwencję dotyczącą alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
overall acceptance rate
Ramy czasowe: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Ramy czasowe: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
|
Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCP-196026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .