- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228923
Teoriaan ja näyttöön perustuvan intervention kehittäminen ja arviointi riskialttiiden alkoholinkäyttöä vähentämiseksi hoidon tarvitsevien tupakoitsijoiden keskuudessa
Teoriin perustuvan interventioarviointi vaarallisen alkoholinkäytön vähentämiseksi hoitoa hakevien tupakoitsijoiden keskuudessa
Tämä tutkimus arvioi täysin automatisoitujen, suoraan potilaille suunnattujen digitaalisten alkoholi-interventioiden toteuttamista STOP-ohjelman potilassovelluksessa. STOP-ohjelma on laaja-alainen, väestöpohjainen tupakoinnin lopettamisaloite, joka toimii yli 300 perusterveydenhuollon yksikössä Ontariossa. Se tarjoaa ilmaista nikotiinikorvaushoitoa ja käyttäytymistukea digitaalisen portaalinsa kautta, joka mahdollistaa potilaiden itserekisteröitymisen ja systemaattisen tiedonkeruun. Osana tätä tutkimusta potilaille, jotka saavat AUDIT-C-testissä tuloksen ≥8, tarjotaan mahdollisuus nähdä lyhyt interventio (BI). Potilaille, joiden AUDIT-C-tulos on ≥10, annetaan varoitusviesti yhdessä räätälöidyn sisällön kanssa, joka on suunniteltu auttamaan vaarallisen juomisen vähentämisessä.
Interventio kehitettiin perustuen nopeaan katsaukseen (PROSPERO: CRD42023445492) ja Delphi-konsensusprosessiin käyttäen Behaviour Change Techniques Taxonomy V1 -luokitusta. Keskeisiä osia ovat personoitu palaute, normatiiviset vertailut, reflektoivat kehotukset ja toimenpiteisiin ohjaavat käyttäytymisenmuutostrategiat. Potilaille, jotka saavat tuloksen yli kliinisen kynnyksen, lisäviestintä kannustaa varovaisuuteen äkillisen lopettamisen suhteen ja ehdottaa terveydenhuollon ammattilaisen konsultointia.
Päämittarimme on uuden verkkoresurssin hyväksyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hakeutunut tupakoinnin lopettamisen hoitoon
- rekisteröitynyt potilaan itsepalveluportaalin kautta
- AUDIT-10-pistemäärä 8 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan portaalin kehote
Lyhyt Alkoholihaittojen Vähentämisen Interventio
|
Interventio on kehote, joka näkyy potilaan portaalissa hälytyksenä suositellen alkoholi-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
overall acceptance rate
Aikaikkuna: Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Immediate: acceptance of offered intervention during baseline survey data collection (following eligibility determination in same survey).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit
Aikaikkuna: Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Provider-initiated discussion of alcohol use at the first clinical treatment visit.
Following self-enrolment, providers reviewed participant questionnaires prior to or during the first visit and were asked to record whether they had discussed alcohol use with the participant.
This outcome is captured via the portal data-collection system.
|
Assessed at the first clinical visit within 2 months after baseline survey completion.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCP-196026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .