중국에서 허혈성 승모판막 역류를 동반한 관상동맥 심장병 (China-IMR)
중국에서 관상동맥질환과 허혈성 승모판막 역류가 동반된 환자에 대한 전향적 코호트 연구
이 프로젝트는 확립된 다기관 협력 플랫폼을 기반으로 총 판막 질환에 관한 연구를 진행하며, 학계에서 새롭게 제안되고 널리 인정받는 카펜티에 분류법에 근거하여, 특히 관상동맥질환과 허혈성 승모판막 역류(IMR)를 동반한 인구를 대상으로 전국적, 다기관, 단일 판막 질환, 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 2025년 11월부터 2025년 12월까지 전국 21개 지역 의료 센터의 외래 또는 입원 환자 중 관상동맥질환과 중등도 이상 IMR을 동반한 6,000명의 환자를 연속적으로 선정하고, 임상 특성, 영상 데이터, 혈청학 정보, 약물/수술적 중재 상태 및 임상 결과 지표를 기초선, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 각각 임상 추적 조사에 포함시킬 것입니다. 주요 연구 목표는 IMR을 동반한 관상동맥질환 환자의 질병 특성, 치료 상태 및 임상 결과를 기술하는 것; IMR 진료 실무에서 GDMT 전략의 현재 적용 현황과 중장기 예후에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 부차적 연구 목표는 예후에 영향을 미치는 요인을 규명하고, 중장기 예후에 대한 위험 계층화 모델을 구축하며, 새로운 분자 표지자를 발견하는 것입니다.
이 프로젝트는 세계에서 가장 큰 명확히 정의된 관상동맥질환과 IMR을 동반한 코호트를 처음으로 구축할 것입니다. 연구 결과는 IMR 인구의 정밀 진단과 치료를 위한 고품질 데이터와 의사 결정 근거를 제공할 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 중요한 과학적 연구 가치와 임상적 지도 의미를 지니고 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erli Zhang, MD, PhD
- 전화번호: +86-18500853301
- 이메일: zhangerli@fuaihospital.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세, 외래 방문 또는 입원 중 발견된 이차성 승모판 폐쇄부전;
- 명확한 관상동맥질환 보유
심장 초음파: 심근 허혈 또는 심근 경색으로 인한 승모판 폐쇄부전과 일치:
- 분절성 벽 운동 이상 또는
- 승모판 폐쇄부전이 Carpentier type IIIb(편심성 폐쇄부전)와 일치
- 심장 초음파 결과: 중등도 이상의 허혈성 승모판 폐쇄부전
제외 기준:
- 과거 1년 이내 또는 현재 다른 임상 연구에 참여 중인 환자;
- 원발성 승모판 폐쇄부전(승모판 탈출증, 천공, 건삭 파열 등);
- 확장형 심근병증, 비후성 심근병증 및 기타 질환;
- 중등도 이상의 대동맥 판막 협착/폐쇄부전, 승모판 협착, 삼첨판 협착 등;
- 심장 판막 중재시술/수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
GDMT 그룹
|
|
비-GDMT 군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전으로 인한 입원 및 모든 원인에 의한 사망의 복합 종료점
기간: 3, 6, 12, 24개월
|
심부전으로 인한 입원 또는 임의 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 사건까지의 시간
|
3, 6, 12, 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
승모판 폐쇄부전 심각도 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
기저선에서 24개월까지 심초음파 검사로 평가한 승모판막 역류(MR) 등급 변화(표준 반정량적 등급: 없음, 경증, 중등도, 중증 사용)
|
3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
전체 사망률
기간: 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
추적 기간 중 모든 원인으로 인한 사망 발생률
|
3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
심부전으로 인한 입원
기간: 3, 6, 12, 24개월
|
심부전 증상 관리를 주된 목적으로 하는 계획되지 않은 병원 입원의 발생률
|
3, 6, 12, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erli Zhang, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .