Maladie coronarienne compliquée d'une régurgitation mitrale ischémique en Chine (China-IMR)
Étude de cohorte prospective sur la cardiopathie coronarienne compliquée d'une régurgitation mitrale ischémique en Chine
Ce projet s'appuiera sur la plateforme de coopération multicentrique établie pour la pathologie valvulaire totale et basée sur la classification de Carpentier, nouvellement proposée et largement reconnue par la communauté académique, et ciblera spécifiquement la population atteinte de maladie coronarienne combinée à une régurgitation mitrale ischémique (RMI) pour mener une cohorte prospective nationale, multicentrique, à pathologie valvulaire unique. La recherche. De novembre 2025 à décembre 2025, 6 000 patients atteints de maladie coronarienne combinée à une RMI modérée ou supérieure ont été sélectionnés consécutivement parmi les patients externes ou hospitalisés dans 21 centres médicaux régionaux à travers le pays, et les caractéristiques cliniques, les données d'imagerie et la sérologie ont été collectées. Les informations, l'état de l'intervention médicamenteuse/chirurgicale et les indicateurs de résultats cliniques ont été inclus dans le suivi clinique respectivement au départ, à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois. Les principaux objectifs de la recherche sont de décrire les caractéristiques de la maladie, l'état du traitement et les résultats cliniques des patients atteints de maladie coronarienne avec RMI ; d'évaluer l'état actuel de l'application des stratégies GDMT dans la pratique du diagnostic et du traitement de la RMI et son impact sur le pronostic à moyen et long terme. Les objectifs secondaires de la recherche sont d'identifier les facteurs affectant le pronostic, de construire un modèle de stratification du risque pour le pronostic à moyen et long terme, et de découvrir de nouveaux marqueurs moléculaires.
Ce projet construira pour la première fois la plus grande cohorte au monde clairement définie de maladie coronarienne combinée à la RMI. Ses résultats de recherche peuvent fournir des données de haute qualité et une base de décision pour le diagnostic et le traitement précis des populations atteintes de RMI. Par conséquent, ce projet a une importante valeur de recherche scientifique et une signification clinique directive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erli Zhang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86-18500853301
- E-mail: zhangerli@fuaihospital.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 ans, régurgitation mitrale secondaire découverte lors d'une consultation externe ou d'une hospitalisation ;
- Avoir une coronaropathie avérée
Échocardiographie : compatible avec une régurgitation mitrale causée par une ischémie myocardique ou un infarctus du myocarde :
- Anomalie segmentaire de la motilité pariétale ou
- La régurgitation mitrale est compatible avec le type IIIb de Carpentier (régurgitation excentrique)
- L'échocardiographie indique : une régurgitation mitrale ischémique modérée ou supérieure
Critères d'exclusion :
- Patients ayant participé à d'autres études cliniques au cours de l'année écoulée ou y participant actuellement ;
- Régurgitation mitrale primaire (comme le prolapsus de la valve mitrale, la perforation, la rupture des cordages tendineux, etc.) ;
- Cardiomyopathie dilatée, cardiomyopathie hypertrophique et autres maladies ;
- Sténose/régurgitation aortique modérée et supérieure, sténose mitrale, sténose tricuspide, etc. ;
- Patients ayant subi une intervention/chirurgie valvulaire cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe GDMT
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Groupe non-GMTM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère composite d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de décès toutes causes confondues
Délai: 3, 6, 12, 24 mois
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Temps jusqu'à la première occurrence soit d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, soit d'un décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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3, 6, 12, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la sévérité de l'insuffisance mitrale
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement du grade de régurgitation mitrale (RM) entre la valeur initiale et 24 mois, évalué par échocardiographie, mesuré à l'aide de la classification semi-quantitative standard (aucune, légère, modérée, sévère).
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3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Incidence de décès toutes causes confondues pendant la période de suivi
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3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 3, 6, 12, 24 mois
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Incidence d'hospitalisation non planifiée principalement pour la prise en charge des symptômes d'insuffisance cardiaque.
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3, 6, 12, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erli Zhang, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-GSP-TJ-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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