Doença Cardíaca Coronária Complicada com Insuficiência Mitral Isquémica na China (China-IMR)
Estudo de Coorte Prospectivo de Doença Cardíaca Coronária Complicada com Regurgitação Mitral Isquémica na China
Este projeto irá basear-se na plataforma de cooperação multinacional estabelecida para a doença valvular total e baseada na classificação de Carpentier, que é recentemente proposta e amplamente reconhecida pela comunidade académica, e irá focar-se especificamente na população com doença cardíaca coronária combinada com Regurgitação Mitral Isquémica (IMR) para realizar uma coorte prospetiva, multinacional, de doença valvular única. A investigação. De novembro de 2025 a dezembro de 2025, 6.000 doentes com doença cardíaca coronária combinada com IMR moderado ou superior foram selecionados consecutivamente de consultas externas ou doentes internados em 21 centros médicos regionais em todo o país, e foram recolhidas características clínicas, dados de imagem e serologia. Informação, estado de intervenção medicamentosa/cirúrgica e indicadores de resultado clínico foram incluídos no seguimento clínico na linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses, respetivamente. Os principais objetivos de investigação são descrever as características da doença, o estado de tratamento e os resultados clínicos de doentes com doença cardíaca coronária com IMR; avaliar o estado atual de aplicação das estratégias GDMT na prática de diagnóstico e tratamento de IMR e o seu impacto no prognóstico a médio e longo prazo. Os objetivos secundários de investigação são identificar fatores que afetam o prognóstico, construir um modelo de estratificação de risco para prognóstico a médio e longo prazo, e descobrir novos marcadores moleculares.
Este projeto irá pela primeira vez construir a maior coorte do mundo claramente definida de doença cardíaca coronária combinada com IMR. Os seus resultados de investigação podem fornecer dados de alta qualidade e base para a tomada de decisões para o diagnóstico e tratamento preciso de populações com IMR. Portanto, este projeto tem um importante valor de investigação científica e significado de orientação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erli Zhang, MD, PhD
- Número de telefone: +86-18500853301
- E-mail: zhangerli@fuaihospital.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos, regurgitação mitral secundária descoberta durante consulta de ambulatório ou hospitalização;
- Ter doença coronária definitiva
Ecocardiograma: consistente com regurgitação mitral causada por isquemia miocárdica ou enfarte do miocárdio:
- Anormalidade do movimento segmentar da parede ou
- A regurgitação mitral é consistente com Carpentier tipo IIIb (regurgitação excêntrica)
- Ecocardiograma indica: regurgitação mitral isquémica moderada ou superior
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que no último ano ou atualmente participam noutros estudos clínicos;
- Regurgitação mitral primária (como prolapso da válvula mitral, perfuração, rutura de cordoalhas tendinosas, etc.);
- Cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia hipertrófica e outras doenças;
- Estenose/regurgitação aórtica moderada ou superior, estenose mitral, estenose tricúspide, etc.;
- Pacientes que foram submetidos a intervenção/cirurgia valvular cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo GDMT
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Grupo Não-GDMT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Endpoint composto de hospitalização por insuficiência cardíaca e morte por todas as causas
Prazo: 3, 6, 12, 24 meses
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Tempo até à primeira ocorrência de hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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3, 6, 12, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na gravidade da regurgitação mitral
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Alteração do grau de regurgitação mitral (RM) desde o início do estudo até aos 24 meses, avaliada por ecocardiografia, medida através da classificação semiquantitativa padrão (ausente, ligeira, moderada, grave).
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Incidência de morte por qualquer causa durante o período de seguimento
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Internamento por insuficiência cardíaca
Prazo: 3, 6, 12, 24 meses
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Incidência de hospitalização não planeada principalmente para gestão de sintomas de insuficiência cardíaca.
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3, 6, 12, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erli Zhang, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-GSP-TJ-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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