Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kranskärlssjukdom komplicerad med ischemisk mitralregurgitation i Kina (China-IMR)

En prospektiv kohortstudie av kranskärlssjukdom komplicerad med ischemisk mitralisinsufficiens i Kina

Detta projekt kommer att förlita sig på den etablerade multicentersamarbetsplattformen för total hjärtklaffsjukdom och baseras på Carpentier-klassificeringen, som är nyligen föreslagen och allmänt erkänd av akademin, och kommer specifikt att rikta in sig på populationen med kranskärlssjukdom kombinerad med ischemisk mitralisinsufficiens (IMR) för att genomföra en nationell, multicenter, enkel hjärtklaffsjukdoms, prospektiv kohortstudie. Från november 2025 till december 2025 kommer 6 000 patienter med kranskärlssjukdom kombinerad med måttlig eller högre IMR att väljas consecutivt från öppenvård eller inlagda patienter på 21 regionala medicinska centra över hela landet, och kliniska egenskaper, bilddata och serologisk information, läkemedels-/kirurgisk interventionsstatus och kliniska utfallsmått inkluderades i den kliniska uppföljningen vid baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader respektive 24 månader. De huvudsakliga forskningsmålen är att beskriva sjukdomsegenskaperna, behandlingsstatusen och kliniska utfall för patienter med kranskärlssjukdom med IMR; att utvärdera nuvarande tillämpningsstatus för GDMT-strategier i IMR-diagnostik och behandlingspraxis och dess inverkan på medellång och lång sikt prognos. De sekundära forskningsmålen är att identifiera faktorer som påverkar prognos, konstruera en riskstratifieringsmodell för medellång och lång sikt prognos och upptäcka nya molekylära markörer.

Detta projekt kommer för första gången att konstruera världens största tydligt definierade kohort av kranskärlssjukdom kombinerad med IMR. Dess forskningsresultat kan ge högkvalitativa data och beslutsunderlag för precisionsdiagnostik och behandling av IMR-populationer. Därför har detta projekt viktigt forskningsvärde och klinisk vägledningsbetydelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med kranskärlssjukdom kombinerat med ischemisk mitralisinsufficiens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år, sekundär mitralregurgitation upptäckt under öppenvårdsbesök eller sjukhusvistelse;
  • Har definitiv kranskärlssjukdom
  • Hjärtultraljud: överensstämmer med mitralregurgitation orsakad av myokardischemi eller hjärtinfarkt:

    1. Segmentell väggrörelseabnormalitet eller
    2. Mitralregurgitation överensstämmer med Carpentier typ IIIb (excentrisk regurgitation)
  • Hjärtultraljud indikerar: måttlig eller högre grad av ischemisk mitralregurgitation

Exklusionskriterier:

  • Patienter som under det senaste året eller för närvarande deltar i andra kliniska studier;
  • Primär mitralregurgitation (såsom mitralklaffprolaps, perforation, rupturerade chordae tendineae, etc.);
  • Dilaterad kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati och andra sjukdomar;
  • Måttlig och högre aortastenos/regurgitation, mitralstenos, trikuspidalstenos, etc.;
  • Patienter som har genomgått hjärtklaffintervention/kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GDMT-gruppen
Icke-GDMT-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komposit primärändpunkt för hjärtsviktsinläggning och död av alla orsaker
Tidsram: 3, 6, 12, 24 månader
Tid till första förekomsten av antingen inläggning för hjärtsvikt eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
3, 6, 12, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mitralisinsufficiensens svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
Förändring i mitralisinsufficiensgrad (MR) från baslinjen till 24 månader enligt utvärdering med ekokardiografi, mätt med standard semikvantitativ gradering (ingen, lätt, måttlig, svår).
3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
Allmän dödlighet
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
Förekomst av död av vilken orsak som helst under uppföljningsperioden
3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
Inläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 3, 6, 12, 24 månader
Förekomst av oplanerad sjukhusinläggning främst för behandling av hjärtsviktssymtom.
3, 6, 12, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erli Zhang, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-GSP-TJ-7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera