Enfermedad Coronaria del Corazón Complicada con Regurgitación Mitral Isquémica en China (China-IMR)
Un Estudio de Cohorte Prospectivo de Cardiopatía Coronaria Complicada con Regurgitación Mitral Isquémica en China
Este proyecto se basará en la plataforma de cooperación multicéntrica establecida para la enfermedad valvular total y, basándose en la clasificación de Carpentier, que es recientemente propuesta y ampliamente reconocida por la comunidad académica, se centrará específicamente en la población con enfermedad coronaria combinada con Regurgitación Mitral Isquémica (IMR) para llevar a cabo una cohorte prospectiva, multicéntrica, de enfermedad valvular única a nivel nacional. La investigación. Desde noviembre de 2025 hasta diciembre de 2025, se seleccionarán consecutivamente 6.000 pacientes con enfermedad coronaria combinada con IMR moderado o superior de consultas externas o pacientes hospitalizados en 21 centros médicos regionales de todo el país, y se recopilarán características clínicas, datos de imagen y serología. Información, estado de intervención farmacológica/quirúrgica e indicadores de resultados clínicos se incluirán en el seguimiento clínico en el momento basal, a los 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses respectivamente. Los principales objetivos de la investigación son describir las características de la enfermedad, el estado de tratamiento y los resultados clínicos de los pacientes con enfermedad coronaria con IMR; evaluar el estado actual de aplicación de las estrategias GDMT en la práctica diagnóstica y terapéutica de IMR y su impacto en el pronóstico a medio y largo plazo. Los objetivos secundarios de la investigación son identificar factores que afectan el pronóstico, construir un modelo de estratificación de riesgo para el pronóstico a medio y largo plazo, y descubrir nuevos marcadores moleculares.
Este proyecto construirá por primera vez la cohorte más grande del mundo claramente definida de enfermedad coronaria combinada con IMR. Sus resultados de investigación pueden proporcionar datos de alta calidad y base para la toma de decisiones para el diagnóstico y tratamiento preciso de las poblaciones con IMR. Por lo tanto, este proyecto tiene un importante valor de investigación científica y significado de orientación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erli Zhang, MD, PhD
- Número de teléfono: +86-18500853301
- Correo electrónico: zhangerli@fuaihospital.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años, insuficiencia mitral secundaria descubierta durante visita ambulatoria u hospitalización;
- Tener enfermedad coronaria definida
Ecocardiograma: compatible con insuficiencia mitral causada por isquemia miocárdica o infarto de miocardio:
- Anomalía del movimiento segmentario de la pared o
- La insuficiencia mitral es compatible con tipo IIIb de Carpentier (insuficiencia excéntrica)
- Ecocardiograma indica: insuficiencia mitral isquémica moderada o superior
Criterios de exclusión:
- Pacientes que durante el último año o actualmente participan en otros estudios clínicos;
- Insuficiencia mitral primaria (como prolapso mitral, perforación, rotura de cuerdas tendinosas, etc.);
- Miocardiopatía dilatada, miocardiopatía hipertrófica y otras enfermedades;
- Estenosis/insuficiencia aórtica moderada o superior, estenosis mitral, estenosis tricuspídea, etc.;
- Pacientes que han sido sometidos a intervención/cirugía valvular cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo GDMT
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Grupo sin GDMT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto final compuesto de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24 meses
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Tiempo hasta la primera aparición de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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3, 6, 12, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de la regurgitación mitral
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en el grado de insuficiencia mitral (IM) desde el inicio hasta los 24 meses, evaluado mediante ecocardiografía, medido utilizando la clasificación semicuantitativa estándar (ninguna, leve, moderada, grave).
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Incidencia de muerte por cualquier causa durante el período de seguimiento
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24 meses
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Incidencia de ingreso hospitalario no planificado principalmente para el manejo de los síntomas de insuficiencia cardíaca.
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3, 6, 12, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erli Zhang, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-GSP-TJ-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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