Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar hjertesygdom kompliceret med iskæmisk mitralinsufficiens i Kina (China-IMR)

Et prospektivt kohortestudie af koronar hjertesygdom kompliceret med iskæmisk mitralinsufficiens i Kina

Dette projekt vil bero på den etablerede multicentersamarbejdsplatform for total klapsygdom og baseret på Carpentier-klassifikationen, som er nyopført og bredt anerkendt af akademikermiljøet, og vil specifikt målrette sig til befolkningen med kranspulsåresygdom kombineret med iskæmisk mitralinsufficiens (IMR) for at gennemføre en landsdækkende, multicenter, enkelt klapsygdom, prospektiv kohorte. Forskning. Fra november 2025 til december 2025 blev 6.000 patienter med kranspulsåresygdom kombineret med moderat eller derover IMR konsekutivt udvalgt fra ambulante patienter eller indlagte patienter på 21 regionale medicinske centre over hele landet, og kliniske karakteristika, billeddatadata og serologi. Information, medicinsk/kirurgisk interventionsstatus og kliniske resultatindikatorer blev inkluderet i den kliniske opfølgning ved henholdsvis baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder. De vigtigste forskningsmål er at beskrive sygdomsegenskaperne, behandlingsstatus og kliniske resultater for kranspulsåresygdomspatienter med IMR; at vurdere den nuværende anvendelsesstatus af GDMT-strategier i IMR-diagnostik og behandlingspraksis og dens indvirkning på mellem- og langtidprognose. De sekundære forskningsmål er at identificere faktorer, der påvirker prognosen, konstruere en risikostratificeringsmodel for mellem- og langtidprognose, og opdage nye molekylære markører.

Dette projekt vil for første gang konstruere verdens største klart definerede kohorte af kranspulsåresygdom kombineret med IMR. Dens forskningsresultater kan levere høj kvalitet data og beslutningsgrundlag for præcis diagnostik og behandling af IMR-befolkninger. Derfor har dette projekt vigtig forskningsmæssig værdi og klinisk vejledningsbetydning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med kranspulsåresygdom kombineret med iskæmisk mitralinsufficiens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år, sekundær mitralinsufficiens opdaget under ambulatorie besøg eller indlæggelse;
  • Har konstateret koronar hjertesygdom
  • Cardial ultralyd: forenelig med mitralinsufficiens forårsaget af myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt:

    1. Segmentel vægmotionsabnormalitet eller
    2. Mitralinsufficiens er forenelig med Carpentier type IIIb (excentrisk regurgitation)
  • Cardial ultralyd indikerer: moderat eller derover for iskæmisk mitralinsufficiens

Eksklusionskriterier:

  • Patienter inden for det seneste år eller som i øjeblikket deltager i andre kliniske undersøgelser;
  • Primær mitralinsufficiens (såsom mitralklap prolaps, perforation, chordae tendineae rupture, etc.);
  • Dilateret kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati og andre sygdomme;
  • Moderat og derover aortastenose/insufficiens, mitralstenose, trikuspidalstenose, etc.;
  • Patienter som har gennemgået hjerteklapintervention/kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GDMT-gruppen
Ikke-GDMT-gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat endepunkt for indlæggelse på grund af hjertesvigt og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder
Tid til første forekomst af enten indlæggelse for hjertesvigt eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
3, 6, 12, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mitralinsufficiens sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måned, 6 måned, 12 måned, 24 måned
Ændring i mitralisinsufficiens (MR) grad fra baseline til 24 måneder vurderet ved ekkokardiografi, målt ved hjælp af standard semikvantitativ graduering (ingen, mild, moderat, svær).
3 måned, 6 måned, 12 måned, 24 måned
Dødsårsag - alle årsager
Tidsramme: 3 måned, 6 måned, 12 måned, 24 måned
Forekomsten af død af enhver årsag i opfølgningsperioden
3 måned, 6 måned, 12 måned, 24 måned
Indlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder
Forekomsten af uplanlagt hospitalsindlæggelse primært til håndtering af hjertesvigtssymptomer.
3, 6, 12, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erli Zhang, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-GSP-TJ-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk mitral regurgitation

Abonner