- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07233122
MRI의 무릎 혈우병성 관절병증에서의 역할
MRI 대 관습적 방사선촬영: 혈우병성 관절염 무릎 평가 - 점수 기반 접근법
연구 개요
상세 설명
혈우병은 주로 유전되는 유전적 장애로, 혈액 응고 인자 VIII 또는 IX의 완전 또는 부분적 결핍으로 인해 발생하며, 이는 출혈을 멈추기 위해 필요한 과정인 혈전 형성 능력을 저해합니다. 이는 부상 후 장기간 출혈, 쉽게 멍드는 증상, 그리고 특히 관절이나 뇌 내부에서의 내출혈 위험 증가로 이어집니다.
반복적인 관절 내 출혈로 인한 혈우병성 관절병증(HA)은 혈우병의 가장 흔한 근골격계 표현형이며 이 질환의 가장 심각한 합병증 중 하나입니다. 이는 심한 통증, 변형, 관절 파괴, 쇠약해지는 관절염 및 영구적인 관절 손상을 초래할 수 있습니다.
임상 평가는 HA의 초기 단계를 탐지하는 데 제한적인 역할만을 하며, 초기 임상 징후는 종종 비특이적이고 질병 관여 정도를 정량화하는 데 제한된 가치가 있습니다. 일반적인 방사선 사진은 주로 진행된 HA에서 나타나는 뼈 병변을 탐지하지만, 활막 비대나 국소적인 연골 파괴와 같은 초기 변화는 식별할 수 없습니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 뼈 변화를 탐지하는 데 매우 민감하지만, 연조직 관여에 대한 정보는 제한적이며 상대적으로 높은 양의 이온화 방사선을 필요로 합니다.
대조적으로, 자기 공명 영상(MRI)은 우수한 연조직 대비를 제공하여 혈우병 관절의 상세한 평가와 활막 및 연골 이상의 시각화를 가능하게 합니다.
T1 강조 영상: 골수, 관절 해부학 및 연골 하 변화를 평가합니다.
T2 지방 억제 영상: 활막염과 관절 삼출액 탐지에 유용합니다.
그라디언트 에코(GRE) 또는 감수성 가중 영상(SWI): 만성 혈액 생성물(헤모시데린)을 탐지하며, SWI가 더 민감하고 초기 혈액 침착물을 식별할 수 있습니다.
혈우병성 관절병증 평가를 위한 여러 점수 체계가 존재하며, 유럽 점수 체계와 국제 예방 연구 그룹(IPSG) MRI 척도가 포함됩니다. IPSG 체계는 더 상세한 점수 체계와 미세한 활막 변화를 포함한 초기 질병에 대한 더 큰 민감도를 제공합니다. 방사선 사진의 경우 가장 널리 사용되는 체계는 Pettersson 방사선 사진 점수 체계입니다.
본 연구에서 연구진은 혈우병성 관절병증의 평가를 위해 IPSG MRI 점수 체계와 Pettersson X선 점수 체계를 사용하여 등급화, 관리 및 추적 관찰을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: kerolos wagdy maurice morid, principal investigator
- 전화번호: +201062053217
- 이메일: Cerles.17289725@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 슬관절 혈우병성 관절염의 위험이 있거나 임상적으로 의심되는 혈우병 A형 또는 혈우병 B형 진단을 받은 환자들을 포함합니다. 참가자들은 혈액학 및 정형외과 클리닉에서 모집됩니다.
적격 참가자는 슬관절 MRI 검사를 통해 다음을 평가받게 됩니다:
활막 이상 (예: 비대, 헤모시데린 침착)
연골 변화 (얇아짐, 침식)
골 변화 (연골하 낭종, 골 침식, 골수 변화)
관절 내 출혈
MRI 점수 체계를 적용하여 질병 중증도를 정량화하고, 치료 결정을 지원하고 치료 반응을 모니터링하는 도구로서 MRI의 역할을 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자로 혈우병 진단을 받고 무릎 관절 출력력이 1회 이상 있는 경우
제외 기준:
*폐쇄공포증, 금속 이물질 보유자, 심장 박동기 등 MRI 금기 사항
- 검사를 거부한 환자
- 임신한 여성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MRI in Knee Hemophilic Arthopathy
혈우병 진단을 받고 슬관절 관절병증이 의심되는 참가자는 해당 무릎의 자기공명영상(MRI)을 촬영하게 됩니다.
MRI는 활막 비대, 혈철소 침착, 연골 얇아짐 및 골 손상을 포함한 관절 변화를 평가하기 위해 표준화된 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
촬영 결과는 국제 예방 연구 그룹(IPSG) MRI 점수 체계를 사용하여 점수가 매겨집니다.
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혈우병성 관절염에서의 무릎 X선
혈우병 진단을 받고 무릎 관절병증이 의심되는 참가자는 해당 무릎의 일반 방사선(X-ray) 촬영을 받게 됩니다.
관절 간격 협착, 골다공증, 연골하 낭종, 침식 및 골 변형을 포함한 관절 변화를 평가하기 위해 표준 정면 및 측면 영상을 획득합니다.
발견된 소견은 Petterson X-ray 점수 체계를 사용하여 점수화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈우병성 관절병증을 위한 국제 예방 연구 그룹(IPSG) MRI 점수
기간: MRI 스캔 세션 완료 후(동일한 연구 방문 내). 전체 연구 기간: 2년(모집, 영상 촬영 및 데이터 분석 포함).
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무릎 혈우병성 관절병증의 심각도를 국제 예방 연구 그룹(IPSG) MRI 점수 체계를 사용하여 평가합니다.
이 점수 체계는 활막 비대, 혈철소 침착 및 연골/뼈 손상과 같은 초기 및 진행된 관절 변화를 평가합니다.
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MRI 스캔 세션 완료 후(동일한 연구 방문 내). 전체 연구 기간: 2년(모집, 영상 촬영 및 데이터 분석 포함).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈우병성 관절병증을 위한 페테르손 엑스선 점수
기간: X-선 스캔 세션 완료 후(동일한 연구 방문 내). 전체 연구 기간: 2년(참가자 모집, 영상 촬영 및 데이터 분석 포함).
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무릎 혈우병성 관절병증의 중증도를 Pettersson X-선 점수 체계를 사용하여 평가합니다.
이 체계는 관절 간격 협착, 골다공증, 연골하 낭종, 침식 및 뼈 변형을 평가하여 관절병증의 정도를 정량화합니다.
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X-선 스캔 세션 완료 후(동일한 연구 방문 내). 전체 연구 기간: 2년(참가자 모집, 영상 촬영 및 데이터 분석 포함).
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혈우병 관절병증에서 MRI와 X-선 점수 체계 간의 일치도
기간: MRI 및 X-ray 검사 세션 완료 후(동일한 연구 방문 내). 전체 연구 기간: 2년(모집, 영상 촬영 및 데이터 분석 포함).
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무릎 혈우병성 관절병증의 중증도를 평가하는 데 있어 국제 예방 연구 그룹(IPSG) MRI 점수와 Pettersson X선 점수 간의 일치도를 평가합니다.
이 결과는 관절 변화를 탐지하는 데 있어 두 영상 진단 방법 간의 일치 수준을 결정할 것입니다.
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MRI 및 X-ray 검사 세션 완료 후(동일한 연구 방문 내). 전체 연구 기간: 2년(모집, 영상 촬영 및 데이터 분석 포함).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ibad HA, de Cesar Netto C, Shakoor D, Sisniega A, Liu SZ, Siewerdsen JH, Carrino JA, Zbijewski W, Demehri S. Computed Tomography: State-of-the-Art Advancements in Musculoskeletal Imaging. Invest Radiol. 2023 Jan 1;58(1):99-110. doi: 10.1097/RLI.0000000000000908. Epub 2022 Aug 16.
- Foppen W, van der Schaaf IC, Beek FJA, Mali WPTM, Fischer K. MRI predicts 5-year joint bleeding and development of arthropathy on radiographs in hemophilia. Blood Adv. 2020 Jan 14;4(1):113-121. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001238.
- Lundin B, Manco-Johnson ML, Ignas DM, Moineddin R, Blanchette VS, Dunn AL, Gibikote SV, Keshava SN, Ljung R, Manco-Johnson MJ, Miller SF, Rivard GE, Doria AS; International Prophylaxis Study Group. An MRI scale for assessment of haemophilic arthropathy from the International Prophylaxis Study Group. Haemophilia. 2012 Nov;18(6):962-70. doi: 10.1111/j.1365-2516.2012.02883.x. Epub 2012 Jul 5.
- Haacke EM, Mittal S, Wu Z, Neelavalli J, Cheng YC. Susceptibility-weighted imaging: technical aspects and clinical applications, part 1. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Jan;30(1):19-30. doi: 10.3174/ajnr.A1400. Epub 2008 Nov 27.
- Kim HK, Zbojniewicz AM, Merrow AC, Cheon JE, Kim IO, Emery KH. MR findings of synovial disease in children and young adults: Part 1. Pediatr Radiol. 2011 Apr;41(4):495-511; quiz 545-6. doi: 10.1007/s00247-011-1971-0. Epub 2011 Feb 22.
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