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Papel da Ressonância Magnética na Artropatia Hemofílica do Joelho

16 de novembro de 2025 atualizado por: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

RMN vs Radiografia Convencional na Avaliação da Artropatia Hemofílica do Joelho: Uma Abordagem Baseada em Pontuação

O objetivo deste estudo é avaliar o papel da ressonância magnética na deteção de anormalidades sinoviais, cartilaginosas e ósseas, hemorragia no interior da articulação do joelho e utilizar um sistema de avaliação do ácido hialurónico como suporte para regimes terapêuticos e para monitorizar a resposta à terapia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A hemofilia é uma doença genética maioritariamente hereditária causada por uma deficiência total ou parcial dos fatores de coagulação VIII ou IX, o que prejudica a capacidade do corpo para formar coágulos sanguíneos – um processo necessário para estancar hemorragias. Isto resulta em hemorragias prolongadas após lesões, tendência para hematomas e um risco aumentado de hemorragias internas, particularmente nas articulações ou no cérebro.

A artropatia hemofílica (AH), causada por hemartroses recorrentes, é a manifestação musculoesquelética mais comum da hemofilia e uma das complicações mais incapacitantes da doença. Pode levar a dor intensa, deformidade, destruição da articulação, artrite debilitante e danos articulares permanentes.

A avaliação clínica tem apenas um papel menor na deteção dos estágios iniciais da AH, uma vez que os sinais clínicos precoces são frequentemente inespecíficos e de valor limitado na quantificação do envolvimento da doença. As radiografias convencionais detetam principalmente lesões ósseas que aparecem na AH avançada, mas não conseguem identificar alterações precoces como hipertrofia sinovial ou destruição focal da cartilagem. A tomografia computadorizada (TC) é altamente sensível para detetar alterações ósseas, mas fornece informações limitadas sobre o envolvimento dos tecidos moles e requer uma dose relativamente alta de radiação ionizante.

Em contraste, a ressonância magnética (RM) oferece um contraste superior dos tecidos moles, permitindo uma avaliação detalhada das articulações hemofílicas e a visualização de anormalidades sinoviais e cartilaginosas.

Imagens ponderadas em T1: avalia a medula óssea, a anatomia articular e as alterações subcondrais.

Imagens com supressão de gordura em T2: úteis para detetar sinovite e derrame articular.

Gradiente eco (GRE) ou imagens ponderadas em suscetibilidade (SWI): detetam produtos sanguíneos crónicos (hemossiderina), sendo a SWI mais sensível e capaz de identificar depósitos sanguíneos mais precoces.

Existem vários sistemas de pontuação para a avaliação da artropatia hemofílica, incluindo o sistema de pontuação europeu e a escala de ressonância magnética do International Prophylaxis Study Group (IPSG). O sistema IPSG fornece uma pontuação mais detalhada e maior sensibilidade para a doença precoce, incluindo alterações sinoviais subtis. Para radiografias, o sistema mais utilizado é o sistema de pontuação radiográfica de Pettersson.

Neste estudo, os investigadores utilizarão o sistema de pontuação por ressonância magnética IPSG e o sistema de pontuação radiográfica de Pettersson para avaliar a artropatia hemofílica, com o objetivo de melhorar a classificação, gestão e acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes diagnosticados com hemofilia A ou hemofilia B que estejam em risco de, ou clinicamente suspeitos de ter, artropatia hemofílica da articulação do joelho. Os participantes serão recrutados em clínicas de hematologia e ortopedia.

Os participantes elegíveis serão submetidos a ressonância magnética (RM) do joelho para avaliar:

Anormalidades sinoviais (por exemplo, hipertrofia, deposição de hemossiderina)

Alterações cartilaginosas (afinamento, erosões)

Alterações ósseas (quistos subcondrais, erosões ósseas, alterações da medula)

Sangramento intra-articular

Serão aplicados sistemas de pontuação de RM para quantificar a gravidade da doença e avaliar o papel da RM como ferramenta para apoiar decisões terapêuticas e monitorizar a resposta ao tratamento.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente adulto (mais de 18 anos) diagnosticado com Hemofilia com histórico de hemorragia na articulação do joelho mais de uma vez

Critérios de Exclusão:

  • *contraindicações para ressonância magnética como claustrofobia, portadores de corpo estranho metálico, pacemaker cardíaco

    • paciente recusou o exame
    • Pacientes do sexo feminino grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ressonância Magnética na Artropatia Hemofílica do Joelho
Os participantes diagnosticados com hemofilia e suspeita clínica de artropatia do joelho serão submetidos a ressonância magnética (RM) do joelho afetado. A RM será realizada utilizando sequências padronizadas para avaliar alterações articulares, incluindo hipertrofia sinovial, deposição de hemossiderina, afinamento da cartilagem e danos ósseos. Os achados serão pontuados utilizando o sistema de pontuação de RM do International Prophylaxis Study Group (IPSG).
Radiografia na Artropatia Hemofílica do Joelho
Participantes diagnosticados com hemofilia e suspeita clínica de artropatia do joelho serão submetidos a radiografia convencional (raio-X) do joelho afetado. Serão obtidas incidências anteroposterior e lateral padrão para avaliar alterações articulares, incluindo estreitamento do espaço articular, osteoporose, quistos subcondrais, erosões e deformidades ósseas. Os achados serão classificados utilizando o sistema de pontuação radiográfica de Pettersson.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação IPSG por Ressonância Magnética para Artropatia Hemofílica
Prazo: Após a conclusão da sessão de ressonância magnética (durante a mesma visita do estudo). Duração Total do Estudo: 2 anos (para recrutamento, imagiologia e análise de dados).
Avaliação da gravidade da artropatia hemofílica do joelho utilizando o sistema de pontuação por ressonância magnética do International Prophylaxis Study Group (IPSG). Este sistema de pontuação avalia alterações articulares precoces e avançadas, como hipertrofia sinovial, deposição de hemossiderina e danos na cartilagem/osso.
Após a conclusão da sessão de ressonância magnética (durante a mesma visita do estudo). Duração Total do Estudo: 2 anos (para recrutamento, imagiologia e análise de dados).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Pettersson por Raio-X para Artropatia Hemofílica
Prazo: Após a conclusão da sessão de radiografia (dentro da mesma visita do estudo). Duração Total do Estudo: 2 anos (incluindo recrutamento, imagiologia e análise de dados).
Avaliação da gravidade da artropatia hemofílica do joelho utilizando o sistema de pontuação radiográfica de Pettersson. Este sistema avalia o estreitamento do espaço articular, a osteoporose, os quistos subcondrais, as erosões e as deformidades ósseas para quantificar o grau de artropatia.
Após a conclusão da sessão de radiografia (dentro da mesma visita do estudo). Duração Total do Estudo: 2 anos (incluindo recrutamento, imagiologia e análise de dados).
Concordância Entre os Sistemas de Pontuação por Ressonância Magnética e Radiografia na Artropatia Hemofílica
Prazo: Após a conclusão das sessões de ressonância magnética e raio-X (durante a mesma visita do estudo). Duração total do estudo: 2 anos (incluindo recrutamento, imagiologia e análise de dados).
Para avaliar a concordância entre a pontuação de ressonância magnética do International Prophylaxis Study Group (IPSG) e a pontuação radiográfica de Pettersson na avaliação da gravidade da artropatia hemofílica do joelho. Este resultado determinará o nível de concordância entre as duas modalidades de imagem na deteção de alterações articulares.
Após a conclusão das sessões de ressonância magnética e raio-X (durante a mesma visita do estudo). Duração total do estudo: 2 anos (incluindo recrutamento, imagiologia e análise de dados).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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