Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van MRI bij hemofiele artropathie van de knie

16 november 2025 bijgewerkt door: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

MRI versus conventionele radiografie bij de beoordeling van knie hemofilie artropathie: een op scoring gebaseerde benadering

Het doel van deze studie is het beoordelen van de rol van MRI bij het detecteren van synoviale, kraakbeen- en botafwijkingen, bloedingen in het kniegewricht en het gebruik van een systeem voor het beoordelen van HA als ondersteuning voor therapieregimes en voor het monitoren van de respons op therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hemofilie is een meestal erfelijke genetische aandoening veroorzaakt door een volledig of gedeeltelijk tekort aan stollingsfactoren VIII of IX, wat het vermogen van het lichaam om bloedstolsels te vormen belemmert - een proces dat nodig is om bloedingen te stoppen. Dit resulteert in langdurige bloedingen na verwonding, gemakkelijk blauwe plekken en een verhoogd risico op inwendige bloedingen, vooral in gewrichten of de hersenen.<\/p>

Hemofiele artropathie (HA), veroorzaakt door terugkerende hemartrose, is de meest voorkomende musculoskeletale manifestatie van hemofilie en een van de meest invaliderende complicaties van de ziekte. Het kan leiden tot ernstige pijn, misvorming, vernietiging van het gewricht, slopende artritis en permanente gewrichtsschade.<\/p>

Klinische beoordeling speelt slechts een kleine rol bij het opsporen van de vroege stadia van HA, aangezien vroege klinische tekenen vaak aspecifiek zijn en van beperkte waarde bij het kwantificeren van ziektebetrokkenheid. Conventionele röntgenfoto's detecteren vooral botlaesies die voorkomen in gevorderde HA, maar ze kunnen vroege veranderingen zoals synoviale hypertrofie of focale kraakbeenschade niet identificeren. Computertomografie (CT) is zeer gevoelig voor het detecteren van botveranderingen, maar het biedt beperkte informatie over betrokkenheid van zachte weefsels en vereist een relatief hoge dosis ioniserende straling.<\/p>

Daarentegen biedt magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) superieur zachte weefselcontrast, waardoor gedetailleerde evaluatie van hemofiele gewrichten en visualisatie van synoviale en kraakbeenafwijkingen mogelijk is.<\/p>

T1-gewogen beeldvorming: evalueert beenmerg, gewrichtsanatomie en subchondrale veranderingen.<\/p>

T2-vetonderdrukte beeldvorming: nuttig voor het detecteren van synovitis en gewrichtseffusie.<\/p>

Gradient echo (GRE) of susceptibiliteit-gewogen beeldvorming (SWI): detecteert chronische bloedproducten (hemosiderine), waarbij SWI gevoeliger is en in staat is om eerdere bloedafzettingen te identificeren.<\/p>

Er bestaan verschillende scoresystemen voor de beoordeling van hemofiele artropathie, waaronder het Europese scoresysteem en de International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-schaal. Het IPSG-systeem biedt meer gedetailleerde scoring en grotere gevoeligheid voor vroege ziekte, inclusief subtiele synoviale veranderingen. Voor röntgenfoto's is het meest gebruikte systeem het Pettersson radiografische scoresysteem.<\/p>

In deze studie zullen de onderzoekers het IPSG MRI-scoresysteem en het Pettersson röntgenscoresysteem gebruiken om hemofiele artropathie te evalueren, met als doel de grading, het management en de follow-up te verbeteren.<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal patiënten omvatten bij wie hemofilie A of hemofilie B is gediagnosticeerd en die risico lopen op, of klinisch verdacht worden van hemofiele artropathie van het kniegewricht. Deelnemers zullen worden geworven vanuit hematologie- en orthopedieklinieken.

In aanmerking komende deelnemers zullen een knie-MRI ondergaan om te beoordelen:

Synoviale afwijkingen (bijvoorbeeld hypertrofie, hemosiderineafzetting)

Kraakbeenveranderingen (verdunning, erosies)

Botveranderingen (subchondrale cysten, boterosies, mergveranderingen)

Intra-articulaire bloeding

MRI-scoringssystemen zullen worden toegepast om de ziektelast te kwantificeren en om de rol van MRI als hulpmiddel te evalueren voor het ondersteunen van therapeutische beslissingen en het monitoren van de behandelrespons.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (ouder dan 18 jaar) gediagnosticeerd met hemofilie met een voorgeschiedenis van meer dan één keer bloeding in het kniegewricht

Exclusiecriteria:

  • *contra-indicaties voor MRI zoals claustrofobie, dragers van metaalvreemde lichamen, hartpacemaker

    • patiënt weigerde het onderzoek
    • Zwangere vrouwelijke patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MRI bij knie hemofiele artropathie
Deelnemers met de diagnose hemofilie en een klinische verdenking van knie-artropathie zullen een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de aangedane knie ondergaan. De MRI wordt uitgevoerd met gestandaardiseerde sequenties om gewrichtsveranderingen te evalueren, waaronder synoviale hypertrofie, hemosiderineafzetting, kraakbeenverdunning en botbeschadiging. De bevindingen worden gescoord met behulp van het International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-scoringssysteem.
Röntgenfoto bij Knie Hemofiele Artropathie
Deelnemers bij wie hemofilie is vastgesteld en die een klinische verdenking hebben van knieartropathie zullen een conventionele radiografie (röntgenfoto) van de aangedane knie ondergaan. Er worden standaard anteroposterieure en laterale opnamen gemaakt om gewrichtsveranderingen te evalueren, waaronder gewrichtsruimtevernauwing, osteoporose, subchondrale cysten, erosies en botvervormingen. De bevindingen worden gescoord met behulp van het Pettersson-röntgenscoresysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale Prophylaxe Studie Groep (IPSG) MRI Score voor Hemofiele Artropathie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de MRI-scansessie (binnen hetzelfde studiebezoek). Totale studieduur: 2 jaar (voor werving, beeldvorming en gegevensanalyse).
Beoordeling van de ernst van hemofilie-artropathie van de knie met behulp van het International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-scoresysteem. Dit scoresysteem evalueert vroege en gevorderde gewrichtsveranderingen zoals synoviale hypertrofie, hemosiderineafzetting en kraakbeen-/botschade.
Na voltooiing van de MRI-scansessie (binnen hetzelfde studiebezoek). Totale studieduur: 2 jaar (voor werving, beeldvorming en gegevensanalyse).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pettersson-röntgenscore voor hemofiele artropathie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de röntgenscan-sessie (binnen hetzelfde studiebezoek). Totale studieduur: 2 jaar (inclusief werving, beeldvorming en gegevensanalyse).
Beoordeling van de ernst van hemofiele artropathie van de knie met behulp van het Pettersson X-ray scoringssysteem. Dit systeem evalueert gewrichtsruimtevernauwing, osteoporose, subchondrale cysten, erosies en botmisvormingen om de mate van artropathie te kwantificeren.
Na voltooiing van de röntgenscan-sessie (binnen hetzelfde studiebezoek). Totale studieduur: 2 jaar (inclusief werving, beeldvorming en gegevensanalyse).
Overeenkomst tussen MRI- en röntgenscoresystemen bij hemofiele artropathie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de MRI- en röntgenscansessies (binnen hetzelfde studiebezoek). Totale studieduur: 2 jaar (inclusief werving, beeldvorming en gegevensanalyse).
Om de overeenstemming te evalueren tussen de International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-score en de Pettersson X-ray-score bij het beoordelen van de ernst van hemofiele artropathie van de knie. Dit resultaat zal het niveau van concordantie tussen de twee beeldvormingstechnieken bepalen bij het detecteren van gewrichtsveranderingen.
Na voltooiing van de MRI- en röntgenscansessies (binnen hetzelfde studiebezoek). Totale studieduur: 2 jaar (inclusief werving, beeldvorming en gegevensanalyse).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren