Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRIs rolle i hæmofiliartropati i knæet

16. november 2025 opdateret af: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

MR-scanning versus konventionel radiografi ved vurdering af hæmofiliartropati i knæet: En scoringsbaseret tilgang

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere MRIs rolle i at påvise abnormiteter i synovialhinder, brusk og knogler, blødning i knæleddet samt at anvende et system til vurdering af hyaluronsyre som støtte for behandlingsregimer og til overvågning af respons på behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hæmofili er en for det meste arvelig genetisk lidelse forårsaget af en fuldstændig eller delvis mangel på koagulationsfaktorerne VIII eller IX, hvilket hæmmer kroppens evne til at danne blodpropper - en proces, der er nødvendig for at stoppe blødning. Dette resulterer i forlænget blødning efter skade, let til at få blå mærker og en forøget risiko for indre blødninger, især i led eller hjerne.

Hæmofil arthropati (HA), forårsaget af tilbagevendende hæmartrose, er den mest almindelige muskuloskeletale manifestation af hæmofili og en af de mest invalidiserende komplikationer ved sygdommen. Det kan føre til svær smerte, deformitet, ødelæggelse af leddet, invalidiserende arthritis og permanent ledskaade.

Klinisk vurdering spiller kun en mindre rolle i at opdage de tidlige stadier af HA, da tidlige kliniske tegn ofte er uspecifikke og af begrænset værdi til at kvantificere sygdomsinvolvering. Konventionelle røntgenbillede detekterer primært knoglelæsioner, der optræder i fremskreden HA, men de kan ikke identificere tidlige forandringer som synovial hypertrofi eller fokal bruskødelæggelse. Computertomografi (CT) er meget følsom for at detektere knogleforandringer, men det giver begrænset information om blødvævsinddragelse og kræver en relativt høj dosis af ioniserende stråling.

Derimod tilbyder magnetisk resonansscanning (MR) overlegen blødvævskontrast, hvilket muliggør detaljeret evaluering af hæmofile led og visualisering af synoviale og bruskanormaliteter.

T1-vægtet billeddannelse: evaluerer knoglemarv, leddanatomi og subkondrale forandringer.

T2-fedtsupprimeret billeddannelse: nyttig til at detektere synovitis og ledvæskeudtræd.

Gradient echo (GRE) eller susceptibilitetsvægtet billeddannelse (SWI): detekterer kroniske blodprodukter (hæmosiderin), hvor SWI er mere følsom og i stand til at identificere tidligere blodaflejringer.

Der findes flere scoringssystemer til vurdering af hæmofil arthropati, herunder det europæiske scoringssystem og International Prophylaxis Study Group (IPSG) MR-skala. IPSG-systemet giver mere detaljeret scoring og større følsomhed for tidlig sygdom, inklusive subtile synoviale forandringer. Til røntgenbilleder er det mest udbredte system Pettersson radiografiske scoringssystem.

I denne undersøgelse vil forskerne bruge IPSG MR-scoringssystemet og Pettersson røntgenscoringssystemet til at evaluere hæmofil arthropati med det formål at forbedre gradering, behandling og opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens population vil omfatte patienter diagnosticeret med hæmofili A eller hæmofili B, som har risiko for eller klinisk mistænkes for at have hæmofil artropati i knæleddet. Deltagere vil blive rekrutteret fra hæmatologiske og ortopædiske klinikker.

Kvalificerede deltagere vil blive undersøgt med knæ-MRT for at vurdere:

Synoviale abnormaliteter (f.eks. hypertrofi, aflejring af hemosiderin)

Bruskforandringer (tynding, erosioner)

Knogleforandringer (subkondrale cyster, knogleerosioner, marvforandringer)

Intra-articulær blødning

MRT-scoreringssystemer vil blive anvendt til at kvantificere sygdomsalvorlighed og evaluere MR-undersøgelsens rolle som et værktøj til at understøtte terapeutiske beslutninger og overvåge behandlingsrespons.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (over 18 år) diagnosticeret med hæmofili med historie om blødning i knæled mere end én gang

Eksklusionskriterier:

  • *kontraindikationer for MRI såsom klaustrofobi, bærere af metallegemer, hjertestimulator

    • patient nægtede undersøgelsen
    • Gravide kvindelige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MR-scanning ved hæmofiliartropati i knæet
Deltagere diagnosticeret med hæmofili og klinisk mistanke om knæartropati vil blive undersøgt med magnetisk resonansscanning (MR-scanning) af det påvirkede knæ. MR-scanning vil blive udført ved hjælp af standardiserede sekvenser for at evaluere ledforandringer, herunder synovial hypertrofi, hæmosiderinaflejringer, brusktyndelse og knogleskader. Resultaterne vil blive scoreret ved hjælp af International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-scoreringssystemet.
Røntgen i knæ ved hæmofili artropati
Deltagere diagnosticeret med hæmofili og klinisk mistanke om knæartropati vil blive undersøgt med konventionel radiografi (røntgen) af det påvirkede knæ. Standard anteroposterior og laterale opfattelser vil blive opnået for at evaluere ledændringer, herunder ledrumsindsnævring, osteoporose, subchondrale cyster, erosioner og knoglemisdannelser. Resultater vil blive scoreret ved hjælp af Pettersson røntgenscoringssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-score for hæmofili artropati
Tidsramme: Efter afslutning af MR-scanning session (inden for samme studiebesøg). Samlet studieduration: 2 år (til rekruttering, billeddannelse og dataanalyse).
Vurdering af sværhedsgraden af hæmofil arthropati i knæet ved hjælp af International Prophylaxis Study Group (IPSG) MR-scanning scoringssystem. Dette scoringssystem evaluerer tidlige og avancerede ledforandringer såsom synovial hypertrofi, hemosiderinaflejringer og brusk/knogleskader.
Efter afslutning af MR-scanning session (inden for samme studiebesøg). Samlet studieduration: 2 år (til rekruttering, billeddannelse og dataanalyse).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pettersson-røntgenscoring for hæmofiliartropati
Tidsramme: Efter afslutning af røntgenundersøgelsen (inden for samme studiebesøg). Samlet studieduration: 2 år (herunder rekruttering, billeddannelse og dataanalyse).
Vurdering af sværhedsgraden af hæmofiliartropati i knæet ved hjælp af Pettersson røntgenscoringssystem. Dette system evaluerer ledrumsindsnævring, osteoporose, subkondrale cyster, erosioner og knoglemisdannelser for at kvantificere graden af artropati.
Efter afslutning af røntgenundersøgelsen (inden for samme studiebesøg). Samlet studieduration: 2 år (herunder rekruttering, billeddannelse og dataanalyse).
Overensstemmelse mellem MRI- og røntgenscoring i hæmofil artropati
Tidsramme: Efter afslutning af MR- og røntgenundersøgelsessessioner (inden for samme studiebesøg). Samlet studieduration: 2 år (inklusive rekruttering, billeddannelse og dataanalyse).
At evaluere overensstemmelsen mellem International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-score og Pettersson røntgenscore i vurderingen af sværhedsgraden af knæhemofiliartropati. Dette resultat vil fastslå niveauet af overensstemmelse mellem de to billeddiagnostiske modaliteter i påvisning af ledforandringer.
Efter afslutning af MR- og røntgenundersøgelsessessioner (inden for samme studiebesøg). Samlet studieduration: 2 år (inklusive rekruttering, billeddannelse og dataanalyse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Abonner