Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль МРТ в гемофилической артропатии коленного сустава

16 ноября 2025 г. обновлено: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

МРТ против обычной рентгенографии в оценке гемофилической артропатии коленного сустава: подход на основе системы баллов

Целью данного исследования является оценка роли МРТ в выявлении синовиальных, хрящевых, костных аномалий, кровотечения внутри коленного сустава и использование системы оценки HA в качестве поддержки терапевтических режимов и для мониторинга ответа на терапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Гемофилия — это преимущественно наследственное генетическое заболевание, вызванное полным или частичным дефицитом факторов свертывания крови VIII или IX, что нарушает способность организма формировать тромбы — процесс, необходимый для остановки кровотечения. Это приводит к длительным кровотечениям после травм, легкому образованию синяков и повышенному риску внутренних кровотечений, особенно в суставах или головном мозге.

Гемофилическая артропатия (ГА), вызванная повторными гемартрозами, является наиболее частым проявлением гемофилии со стороны опорно-двигательного аппарата и одним из наиболее инвалидизирующих осложнений заболевания. Она может привести к сильной боли, деформации, разрушению сустава, изнурительному артриту и необратимому повреждению сустава.

Клиническая оценка играет лишь незначительную роль в выявлении ранних стадий ГА, поскольку ранние клинические признаки часто неспецифичны и имеют ограниченную ценность для количественной оценки поражения. Обычные рентгенограммы в основном выявляют костные поражения, которые появляются при прогрессирующей ГА, но они не могут идентифицировать ранние изменения, такие как синовиальная гипертрофия или очаговое разрушение хряща. Компьютерная томография (КТ) высокочувствительна для выявления костных изменений, но предоставляет ограниченную информацию о вовлечении мягких тканей и требует относительно высокой дозы ионизирующего излучения.

В отличие от этого, магнитно-резонансная томография (МРТ) обеспечивает превосходную контрастность мягких тканей, позволяя детально оценить гемофильные суставы и визуализировать синовиальные и хрящевые аномалии.

T1-взвешенное изображение: оценивает костный мозг, анатомию сустава и субхондральные изменения.

T2-взвешенное изображение с подавлением сигнала от жира: полезно для обнаружения синовита и выпота в суставе.

Градиентное эхо (GRE) или взвешенное по восприимчивости изображение (SWI): обнаруживают хронические продукты крови (гемосидерин), причем SWI более чувствительно и способно выявлять более ранние отложения крови.

Существует несколько систем оценки гемофилической артропатии, включая европейскую систему оценки и шкалу МРТ Международной исследовательской группы по профилактике (IPSG). Система IPSG обеспечивает более детальную оценку и большую чувствительность для ранних стадий заболевания, включая тонкие синовиальные изменения. Для рентгенограмм наиболее широко используется система рентгенографической оценки Петтерссона.

В данном исследовании исследователи будут использовать систему оценки МРТ IPSG и систему оценки рентгенограмм Петтерссона для оценки гемофилической артропатии с целью улучшения классификации, лечения и наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: kerolos wagdy maurice morid, principal investigator
  • Номер телефона: +201062053217
  • Электронная почта: Cerles.17289725@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать пациентов с диагнозом гемофилия A или гемофилия B, которые подвержены риску или клинически подозреваются на наличие гемофилической артропатии коленного сустава. Участники будут набираться из гематологических и ортопедических клиник.

Подходящие участники пройдут МРТ коленного сустава для оценки:

Синовиальных аномалий (например, гипертрофия, отложение гемосидерина)

Хрящевых изменений (истончение, эрозии)

Костных изменений (субхондральные кисты, костные эрозии, изменения костного мозга)

Внутрисуставных кровоизлияний

Будут применяться системы оценки МРТ для количественной оценки тяжести заболевания и оценки роли МРТ как инструмента для поддержки терапевтических решений и мониторинга ответа на лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (старше 18 лет) с диагнозом гемофилия и наличием в анамнезе кровотечений в коленном суставе более одного раза

Критерии исключения:

  • *противопоказания для МРТ, такие как клаустрофобия, наличие металлических инородных тел, кардиостимулятор

    • пациент отказался от обследования
    • Беременные пациентки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
МРТ при гемофилической артропатии коленного сустава
Участникам с диагностированной гемофилией и клиническими подозрениями на артропатию коленного сустава будет проведена магнитно-резонансная томография (МРТ) пораженного колена. МРТ будет выполнена с использованием стандартизированных последовательностей для оценки изменений в суставе, включая синовиальную гипертрофию, отложение гемосидерина, истончение хряща и повреждение кости. Результаты будут оценены с использованием системы оценки МРТ Международной исследовательской группы по профилактике (IPSG).
Рентген при гемофилической артропатии коленного сустава
Участники с диагнозом гемофилия и клиническими подозрениями на артропатию коленного сустава пройдут обычную рентгенографию (рентген) пораженного колена. Стандартные переднезадние и боковые проекции будут получены для оценки изменений в суставе, включая сужение суставной щели, остеопороз, субхондральные кисты, эрозии и деформации костей. Результаты будут оценены с использованием системы рентгенологической оценки Петтерссона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная группа по изучению профилактики (IPSG) оценка МРТ при гемофилической артропатии
Временное ограничение: После завершения сеанса МРТ-сканирования (в рамках того же визита в ходе исследования). Общая продолжительность исследования: 2 года (для набора участников, проведения визуализации и анализа данных).
Оценка тяжести гемофилической артропатии коленного сустава с использованием системы оценки МРТ Международной исследовательской группы по профилактике (IPSG). Эта система оценки оценивает ранние и поздние изменения суставов, такие как синовиальная гипертрофия, отложение гемосидерина и повреждение хряща/кости.
После завершения сеанса МРТ-сканирования (в рамках того же визита в ходе исследования). Общая продолжительность исследования: 2 года (для набора участников, проведения визуализации и анализа данных).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая шкала Петтерссона для гемофилической артропатии
Временное ограничение: После завершения сеанса рентгеновского сканирования (в рамках одного визита для исследования). Общая продолжительность исследования: 2 года (включая набор участников, визуализацию и анализ данных).
Оценка тяжести гемофилической артропатии коленного сустава с использованием рентгенологической системы оценки Петтерссона. Эта система оценивает сужение суставной щели, остеопороз, субхондральные кисты, эрозии и костные деформации для количественного определения степени артропатии.
После завершения сеанса рентгеновского сканирования (в рамках одного визита для исследования). Общая продолжительность исследования: 2 года (включая набор участников, визуализацию и анализ данных).
Согласованность между системами оценки МРТ и рентгенографии при гемофилической артропатии
Временное ограничение: После завершения сеансов МРТ и рентгеновского сканирования (в рамках одного визита для исследования). Общая продолжительность исследования: 2 года (включая набор участников, визуализацию и анализ данных).
Для оценки согласованности между оценкой МРТ по Международной исследовательской группе по профилактике (IPSG) и оценкой рентгенографии по Пettersson при оценке тяжести гемофилической артропатии коленного сустава. Этот результат определит уровень соответствия между двумя методами визуализации в выявлении изменений суставов.
После завершения сеансов МРТ и рентгеновского сканирования (в рамках одного визита для исследования). Общая продолжительность исследования: 2 года (включая набор участников, визуализацию и анализ данных).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться