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MRI在膝血友病关节病变中的作用

2025年11月16日 更新者:kerolos wagdy maurice morid、Assiut University

MRI与传统X射线成像在评估膝血友病性关节病中的比较:基于评分方法的研究

本研究旨在评估MRI在检测膝关节滑膜、软骨、骨异常以及关节内出血方面的作用,并采用一套评估系统来支持治疗方案及监测治疗反应。

研究概览

详细说明

血友病是一种主要由遗传因素引起的基因疾病,源于凝血因子VIII或IX的完全或部分缺乏,这会损害身体形成血凝块的能力——这是止血所必需的过程。 这导致受伤后出血时间延长、容易出现瘀伤,以及内部出血风险增加,尤其是在关节或脑部。

由反复关节积血引起的血友病性关节病(HA)是血友病最常见的肌肉骨骼表现,也是该疾病最致残的并发症之一。 它可能导致剧烈疼痛、畸形、关节破坏、使人衰弱的关节炎以及永久性关节损伤。

临床评估在检测HA早期阶段仅起次要作用,因为早期临床体征通常非特异性且难以量化疾病受累程度。 传统X线摄影主要检测晚期HA出现的骨病变,但无法识别滑膜增生或局灶性软骨破坏等早期变化。 计算机断层扫描(CT)对检测骨变化高度敏感,但提供的软组织受累信息有限,且需要相对较高剂量的电离辐射。

相比之下,磁共振成像(MRI)具有卓越的软组织对比度,可对血友病关节进行详细评估并可视化滑膜和软骨异常。

T1加权成像:评估骨髓、关节解剖结构和软骨下变化。

T2脂肪抑制成像:有助于检测滑膜炎和关节积液。

梯度回波(GRE)或磁敏感加权成像(SWI):检测慢性血液产物(含铁血黄素),其中SWI更敏感且能识别早期血液沉积。

现有多种血友病性关节病评估评分系统,包括欧洲评分系统和国际预防研究组(IPSG)MRI量表。 IPSG系统提供更详细的评分,对早期疾病(包括细微滑膜变化)具有更高敏感性。 对于X线检查,最广泛使用的是Pettersson放射学评分系统。

本研究中,研究者将采用IPSG MRI评分系统和Pettersson X射线评分系统评估血友病性关节病,旨在改善分级、管理和随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括诊断为血友病A或血友病B,且存在膝关节血友病性关节病风险或临床疑似该病的患者。 参与者将从血液科和骨科门诊招募。

符合资格的参与者将接受膝关节MRI检查以评估:

滑膜异常(如肥大、含铁血黄素沉积)

软骨改变(变薄、侵蚀)

骨性改变(软骨下囊肿、骨侵蚀、骨髓改变)

关节内出血

将应用MRI评分系统来量化疾病严重程度,并评估MRI作为支持治疗决策和监测治疗反应工具的作用。

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18岁以上)确诊为血友病,且有膝关节出血史超过一次

排除标准:

  • *MRI禁忌症,如幽闭恐惧症、金属异物携带者、心脏起搏器

    • 患者拒绝检查
    • 妊娠期女性患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
膝关节血友病性关节病的磁共振成像
确诊为血友病且临床疑似膝关节病变的参与者将接受受影响膝关节的磁共振成像(MRI)检查。 MRI将采用标准化序列评估关节变化,包括滑膜增生、含铁血黄素沉积、软骨变薄及骨损伤。 检查结果将采用国际预防研究小组(IPSG)MRI评分系统进行评估。
膝关节血友病性关节病的X光检查
被诊断患有血友病且临床疑似膝关节病变的参与者将接受受影响膝关节的常规X射线检查。 将获取标准前后位和侧位视图以评估关节变化,包括关节间隙狭窄、骨质疏松、软骨下囊肿、骨质侵蚀和骨骼畸形。 检查结果将采用彼得森X射线评分系统进行评分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际预防研究组(IPSG)血友病关节病MRI评分
大体时间:MRI扫描阶段完成后(在同一研究访视期间)。总体研究时长:2年(用于招募、影像采集和数据分析)。
使用国际预防研究组(IPSG)MRI评分系统评估膝关节血友病性关节病的严重程度。 该评分系统评估早期和晚期关节变化,如滑膜增生、含铁血黄素沉积以及软骨/骨骼损伤。
MRI扫描阶段完成后(在同一研究访视期间)。总体研究时长:2年(用于招募、影像采集和数据分析)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血友病性关节病的彼得森X射线评分
大体时间:After completion of X-ray scanning session (within the same study visit). Overall Study Duration: 2 years (including recruitment, imaging, and data analysis).
采用Pettersson X射线评分系统评估膝部血友病性关节病的严重程度。 该系统通过评估关节间隙狭窄、骨质疏松、软骨下囊肿、骨质侵蚀及骨骼畸形等指标来量化关节病变程度。
After completion of X-ray scanning session (within the same study visit). Overall Study Duration: 2 years (including recruitment, imaging, and data analysis).
磁共振成像与X射线评分系统在血友病性关节病中的一致性
大体时间:在完成MRI和X射线扫描环节后(同一研究访视期间)。总体研究周期:2年(包括受试者招募、影像学检查与数据分析)。
评估国际预防研究组(IPSG)MRI评分与Pettersson X射线评分在判断膝部血友病性关节病严重程度的一致性。 该结果将确定两种影像学方法在检测关节病变时的一致性水平。
在完成MRI和X射线扫描环节后(同一研究访视期间)。总体研究周期:2年(包括受试者招募、影像学检查与数据分析)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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