Papel de la RMN en la Artropatía Hemofílica de Rodilla
RMN vs Radiografía Convencional en la Evaluación de la Artropatía Hemofílica de Rodilla: Un Enfoque Basado en Puntuación
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La hemofilia es un trastorno genético mayoritariamente hereditario causado por una deficiencia total o parcial de los factores de coagulación VIII o IX, lo que deteriora la capacidad del cuerpo para formar coágulos sanguíneos, un proceso necesario para detener el sangrado. Esto resulta en sangrado prolongado tras una lesión, facilidad para formar hematomas y un mayor riesgo de hemorragia interna, particularmente dentro de las articulaciones o el cerebro.
La artropatía hemofílica (AH), causada por hemartrosis recurrente, es la manifestación musculoesquelética más común de la hemofilia y una de las complicaciones más discapacitantes de la enfermedad. Puede conducir a dolor intenso, deformidad, destrucción de la articulación, artritis debilitante y daño articular permanente.
La evaluación clínica juega solo un papel menor en la detección de las etapas tempranas de la AH, ya que los signos clínicos iniciales suelen ser inespecíficos y de valor limitado para cuantificar la afectación de la enfermedad. Las radiografías convencionales detectan principalmente lesiones óseas que aparecen en la AH avanzada, pero no pueden identificar cambios tempranos como la hipertrofia sinovial o la destrucción focal del cartílago. La tomografía computarizada (TC) es altamente sensible para detectar cambios óseos, pero proporciona información limitada sobre la afectación de tejidos blandos y requiere una dosis relativamente alta de radiación ionizante.
Por el contrario, la resonancia magnética (RM) ofrece un contraste superior de tejidos blandos, permitiendo una evaluación detallada de las articulaciones hemofílicas y la visualización de anormalidades sinoviales y cartilaginosas.
Imágenes ponderadas en T1: evalúa la médula ósea, la anatomía articular y los cambios subcondrales.
Imágenes con supresión de grasa en T2: útiles para detectar sinovitis y derrame articular.
Eco de gradiente (GRE) o imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI): detectan productos sanguíneos crónicos (hemosiderina), siendo la SWI más sensible y capaz de identificar depósitos sanguíneos más tempranos.
Existen varios sistemas de puntuación para la evaluación de la artropatía hemofílica, incluido el sistema de puntuación europeo y la escala de resonancia magnética del International Prophylaxis Study Group (IPSG). El sistema IPSG proporciona una puntuación más detallada y una mayor sensibilidad para la enfermedad temprana, incluyendo cambios sinoviales sutiles. Para las radiografías, el sistema más ampliamente utilizado es el sistema de puntuación radiográfica de Pettersson.
En este estudio, los investigadores utilizarán el sistema de puntuación por resonancia magnética IPSG y el sistema de puntuación radiográfica de Pettersson para evaluar la artropatía hemofílica, con el objetivo de mejorar la clasificación, el manejo y el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: kerolos wagdy maurice morid, principal investigator
- Número de teléfono: +201062053217
- Correo electrónico: Cerles.17289725@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluirá a pacientes diagnosticados con hemofilia A o hemofilia B que tengan riesgo de, o se sospeche clínicamente que padezcan, artropatía hemofílica de la articulación de la rodilla. Los participantes serán reclutados de clínicas de hematología y ortopedia.
Los participantes elegibles se someterán a una resonancia magnética de rodilla para evaluar:
Anomalías sinoviales (por ejemplo, hipertrofia, depósito de hemosiderina)
Cambios cartilaginosos (adelgazamiento, erosiones)
Cambios óseos (quistes subcondrales, erosiones óseas, cambios en la médula)
Sangrado intraarticular
Se aplicarán sistemas de puntuación de resonancia magnética para cuantificar la gravedad de la enfermedad y evaluar el papel de la resonancia magnética como herramienta para respaldar decisiones terapéuticas y monitorizar la respuesta al tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (mayor de 18 años) diagnosticado de hemofilia con antecedentes de sangrado en la articulación de la rodilla más de una vez
Criterios de exclusión:
*contraindicaciones para la resonancia magnética como claustrofobia, portadores de cuerpos extraños metálicos, marcapasos cardíaco
- paciente que rechazó el examen
- Pacientes femeninas embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RMN en la Artropatía Hemofílica de Rodilla
Los participantes diagnosticados con hemofilia y sospecha clínica de artropatía de rodilla se someterán a resonancia magnética (RM) de la rodilla afectada.
La resonancia magnética se realizará utilizando secuencias estandarizadas para evaluar los cambios articulares, incluyendo hipertrofia sinovial, depósito de hemosiderina, adelgazamiento del cartílago y daño óseo.
Los hallazgos se puntuarán utilizando el sistema de puntuación de resonancia magnética del Grupo Internacional de Estudio de Profilaxis (IPSG).
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Radiografía en Artropatía Hemofílica de Rodilla
Los participantes diagnosticados con hemofilia y sospecha clínica de artropatía de rodilla se someterán a radiografía convencional (rayos X) de la rodilla afectada.
Se obtendrán vistas anteroposteriores y laterales estándar para evaluar los cambios articulares, incluyendo estrechamiento del espacio articular, osteoporosis, quistes subcondrales, erosiones y deformidades óseas.
Los hallazgos se puntuarán utilizando el sistema de puntuación radiográfica de Pettersson.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Resonancia Magnética del Grupo Internacional de Estudio de la Profilaxis (IPSG) para Artropatía Hemofílica
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la sesión de exploración por resonancia magnética (dentro de la misma visita de estudio). Duración total del estudio: 2 años (para el reclutamiento, la obtención de imágenes y el análisis de datos).
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Evaluación de la gravedad de la artropatía hemofílica de rodilla mediante el sistema de puntuación por resonancia magnética del Grupo de Estudio Internacional de Profilaxis (IPSG).
Este sistema de puntuación evalúa cambios articulares tempranos y avanzados como la hipertrofia sinovial, la deposición de hemosiderina y el daño del cartílago/hueso.
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Tras la finalización de la sesión de exploración por resonancia magnética (dentro de la misma visita de estudio). Duración total del estudio: 2 años (para el reclutamiento, la obtención de imágenes y el análisis de datos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Rayos X de Pettersson para Artropatía Hemofílica
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la sesión de escaneo por rayos X (dentro de la misma visita del estudio). Duración total del estudio: 2 años (incluyendo reclutamiento, obtención de imágenes y análisis de datos).
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Evaluación de la gravedad de la artropatía hemofílica de rodilla mediante el sistema de puntuación radiográfica de Pettersson.
Este sistema evalúa el estrechamiento del espacio articular, la osteoporosis, los quistes subcondrales, las erosiones y las deformidades óseas para cuantificar el grado de artropatía.
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Tras la finalización de la sesión de escaneo por rayos X (dentro de la misma visita del estudio). Duración total del estudio: 2 años (incluyendo reclutamiento, obtención de imágenes y análisis de datos).
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Concordancia Entre los Sistemas de Puntuación por Resonancia Magnética y Radiografía en la Artropatía Hemofílica
Periodo de tiempo: Tras la finalización de las sesiones de resonancia magnética y radiografía (dentro de la misma visita del estudio). Duración total del estudio: 2 años (incluyendo reclutamiento, obtención de imágenes y análisis de datos).
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Para evaluar la concordancia entre la puntuación de resonancia magnética del Grupo Internacional de Estudio de la Profilaxis (IPSG) y la puntuación radiográfica de Pettersson en la evaluación de la gravedad de la artropatía hemofílica de rodilla.
Este resultado determinará el nivel de concordancia entre las dos modalidades de imagen en la detección de cambios articulares.
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Tras la finalización de las sesiones de resonancia magnética y radiografía (dentro de la misma visita del estudio). Duración total del estudio: 2 años (incluyendo reclutamiento, obtención de imágenes y análisis de datos).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ibad HA, de Cesar Netto C, Shakoor D, Sisniega A, Liu SZ, Siewerdsen JH, Carrino JA, Zbijewski W, Demehri S. Computed Tomography: State-of-the-Art Advancements in Musculoskeletal Imaging. Invest Radiol. 2023 Jan 1;58(1):99-110. doi: 10.1097/RLI.0000000000000908. Epub 2022 Aug 16.
- Foppen W, van der Schaaf IC, Beek FJA, Mali WPTM, Fischer K. MRI predicts 5-year joint bleeding and development of arthropathy on radiographs in hemophilia. Blood Adv. 2020 Jan 14;4(1):113-121. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001238.
- Lundin B, Manco-Johnson ML, Ignas DM, Moineddin R, Blanchette VS, Dunn AL, Gibikote SV, Keshava SN, Ljung R, Manco-Johnson MJ, Miller SF, Rivard GE, Doria AS; International Prophylaxis Study Group. An MRI scale for assessment of haemophilic arthropathy from the International Prophylaxis Study Group. Haemophilia. 2012 Nov;18(6):962-70. doi: 10.1111/j.1365-2516.2012.02883.x. Epub 2012 Jul 5.
- Haacke EM, Mittal S, Wu Z, Neelavalli J, Cheng YC. Susceptibility-weighted imaging: technical aspects and clinical applications, part 1. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Jan;30(1):19-30. doi: 10.3174/ajnr.A1400. Epub 2008 Nov 27.
- Kim HK, Zbojniewicz AM, Merrow AC, Cheon JE, Kim IO, Emery KH. MR findings of synovial disease in children and young adults: Part 1. Pediatr Radiol. 2011 Apr;41(4):495-511; quiz 545-6. doi: 10.1007/s00247-011-1971-0. Epub 2011 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Hemofilia A
Otros números de identificación del estudio
- MRI in Hemophilic Arthopathy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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