Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha magnetické rezonance při hemofilní artropatii kolena

16. listopadu 2025 aktualizováno: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

MRI versus konvenční radiografie při hodnocení hemofilní artropatie kolena: přístup založený na bodování

Cílem této studie je posoudit roli magnetické rezonance v detekci synoviálních, chrupavčitých a kostních abnormalit, krvácení v kolenním kloubu a použít systém pro hodnocení kyseliny hyaluronové jako podporu terapeutických režimů a pro sledování reakce na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Hemofilie je většinou dědičná genetická porucha způsobená úplným nebo částečným nedostatkem koagulačních faktorů VIII nebo IX, která narušuje schopnost těla vytvářet krevní sraženiny - proces nezbytný k zastavení krvácení. To má za následek prodloužené krvácení po poranění, snadnou tvorbu modřin a zvýšené riziko vnitřního krvácení, zejména v kloubech nebo mozku.

Hemofilická artropatie (HA), způsobená opakovanou hemartrózou, je nejčastějším muskuloskeletálním projevem hemofilie a jednou z nejvíce invalidizujících komplikací tohoto onemocnění. Může vést k silné bolesti, deformitě, destrukci kloubu, oslabující artritidě a trvalému poškození kloubu.

Klinické vyšetření hraje pouze malou roli při detekci časných stádií HA, protože časné klinické příznaky jsou často nespecifické a mají omezenou hodnotu při kvantifikaci postižení onemocnění. Konvenční rentgenové snímky hlavně detekují kostní léze, které se objevují v pokročilé HA, ale nemohou identifikovat časné změny jako je synoviální hypertrofie nebo fokální destrukce chrupavky. Počítačová tomografie (CT) je vysoce citlivá pro detekci kostních změn, ale poskytuje omezené informace o postižení měkkých tkání a vyžaduje relativně vysokou dávku ionizujícího záření.

Naproti tomu magnetická rezonance (MRI) nabízí vynikající kontrast měkkých tkání, umožňující podrobné vyhodnocení hemofilických kloubů a vizualizaci synoviálních a chrupavčitých abnormalit.

Zobrazení T1 vážené: hodnotí kostní dřeň, anatomii kloubu a subchondrální změny.

Zobrazení T2 s potlačením tuku: užitečné pro detekci synovitidy a kloubního výpotku.

Gradient echo (GRE) nebo susceptibility-weighted imaging (SWI): detekují chronické krevní produkty (hemosiderin), přičemž SWI je citlivější a dokáže identifikovat dřívější krevní depozita.

Pro hodnocení hemofilické artropatie existuje několik hodnotících systémů, včetně evropského hodnotícího systému a MRI škály Mezinárodní skupiny pro studium profylaxe (IPSG). Systém IPSG poskytuje podrobnější hodnocení a vyšší citlivost pro časné stádium onemocnění, včetně jemných synoviálních změn. Pro rentgenové snímky je nejpoužívanějším systémem Petterssonův radiografický hodnotící systém.

V této studii budou vyšetřovatelé používat IPSG MRI hodnotící systém a Petterssonův rentgenový hodnotící systém k vyhodnocení hemofilické artropatie s cílem zlepšit klasifikaci, léčbu a sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat pacienty diagnostikované s hemofilií A nebo hemofilií B, kteří jsou ohroženi nebo u nichž je klinicky podezření na hemofilickou artropatii kolenního kloubu. Účastníci budou rekrutováni z hematologických a ortopedických klinik.

Způsobilí účastníci podstoupí MRI kolena k posouzení:

Synoviálních abnormalit (např. hypertrofie, ukládání hemosiderinu)

Chrupavčitých změn (ztenčení, eroze)

Kostních změn (subchondrální cysty, kostní eroze, změny dřeně)

Intraartikulárního krvácení

Kvantifikaci závažnosti onemocnění a vyhodnocení role MRI jako nástroje pro podporu terapeutických rozhodnutí a sledování léčebné odpovědi budou použity systémy hodnocení MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (starší 18 let) s diagnózou hemofilie a anamnézou krvácení do kolenního kloubu více než jednou

Kritéria pro vyloučení:

  • *kontraindikace pro MRI jako klaustrofobie, nosiče kovových cizích těles, kardiostimulátor

    • pacient odmítl vyšetření
    • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MRI u hemofilické artropatie kolena
Účastníci s diagnostikovanou hemofilií a klinickým podezřením na artropatii kolena podstoupí magnetickou rezonanci (MRI) postiženého kolena. MRI bude provedeno pomocí standardizovaných sekvencí k vyhodnocení změn kloubu, včetně synoviální hypertrofie, ukládání hemosiderinu, ztenčení chrupavky a poškození kosti. Nálezy budou hodnoceny pomocí systému hodnocení MRI Mezinárodní studie profylaxe (IPSG).
Rentgen u hemofilické artropatie kolena
Účastníci s diagnózou hemofilie a klinickým podezřením na artropatii kolena podstoupí konvenční rentgenové vyšetření (RTG) postiženého kolena. Budou získány standardní předozadní a bočné pohledy k vyhodnocení změn kloubu, včetně zúžení kloubní štěrbiny, osteoporózy, subchondrálních cyst, erozí a kostních deformit. Nálezy budou hodnoceny pomocí rentgenového skórovacího systému Pettersson.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre magnetické rezonance Mezinárodní skupiny pro studium profylaxe (IPSG) pro hemofilickou artropatii
Časové okno: Po dokončení relace MRI skenování (v rámci stejné studie). Celková doba trvání studie: 2 roky (pro nábor, zobrazování a analýzu dat).
Posouzení závažnosti hemofilické artropatie kolena pomocí hodnotícího systému MRI Mezinárodní skupiny pro studii profylaxe (IPSG). Tento hodnotící systém vyhodnocuje časné a pokročilé změny kloubů, jako je synoviální hypertrofie, ukládání hemosiderinu a poškození chrupavky/kosti.
Po dokončení relace MRI skenování (v rámci stejné studie). Celková doba trvání studie: 2 roky (pro nábor, zobrazování a analýzu dat).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Petterssonův rentgenový skóre pro hemofilní artropatii
Časové okno: Po dokončení rentgenového vyšetření (v rámci stejné návštěvy studie). Celková doba trvání studie: 2 roky (včetně náboru, zobrazování a analýzy dat).
Hodnocení závažnosti hemofilické artropatie kolenního kloubu pomocí Petterssonova rentgenového bodovacího systému. Tento systém hodnotí zúžení kloubního prostoru, osteoporózu, subchondrální cysty, eroze a kostní deformity za účelem kvantifikace stupně artropatie.
Po dokončení rentgenového vyšetření (v rámci stejné návštěvy studie). Celková doba trvání studie: 2 roky (včetně náboru, zobrazování a analýzy dat).
Shoda mezi systémy hodnocení pomocí MRI a rentgenu u hemofilní artropatie
Časové okno: Po dokončení relací magnetické rezonance a rentgenového vyšetření (během stejné návštěvy studie). Celková doba trvání studie: 2 roky (včetně náboru, zobrazování a analýzy dat).
Posoudit shodu mezi skóre MRI Mezinárodní skupiny pro studium profylaxe (IPSG) a skóre Petterssona na rentgenových snímcích při hodnocení závažnosti hemofilické artropatie kolena. Tento výsledek určí míru shody mezi oběma zobrazovacími metodami při detekci kloubních změn.
Po dokončení relací magnetické rezonance a rentgenového vyšetření (během stejné návštěvy studie). Celková doba trvání studie: 2 roky (včetně náboru, zobrazování a analýzy dat).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRI in Hemophilic Arthopathy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit