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Die Rolle der MRT bei hämophiler Arthropathie des Knies

16. November 2025 aktualisiert von: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

MRT vs. konventionelle Radiographie bei der Beurteilung der hämophilen Arthropathie des Knies: Ein skoringsbasierter Ansatz

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der MRT bei der Erkennung von synovialen, knorpeligen, knöchernen Anomalien, Blutungen im Kniegelenk zu bewerten und ein System zur Bewertung von HA als Unterstützung für Therapieregime und zur Überwachung des Ansprechens auf die Therapie zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hämophilie ist eine meist vererbte genetische Störung, die durch einen vollständigen oder teilweisen Mangel an Gerinnungsfaktoren VIII oder IX verursacht wird, was die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigt, Blutgerinnsel zu bilden - ein Prozess, der notwendig ist, um Blutungen zu stoppen. Dies führt zu verlängerten Blutungen nach Verletzungen, leichten Blutergüssen und einem erhöhten Risiko für innere Blutungen, insbesondere in Gelenken oder im Gehirn.

Die hämophile Arthropathie (HA), verursacht durch rezidivierende Hämarthrosen, ist die häufigste muskuloskelettale Manifestation der Hämophilie und eine der am meisten behindernden Komplikationen der Erkrankung. Sie kann zu starken Schmerzen, Deformitäten, Zerstörung des Gelenks, schwächender Arthritis und dauerhaften Gelenkschäden führen.

Die klinische Beurteilung spielt nur eine untergeordnete Rolle bei der Erkennung der frühen Stadien der HA, da frühe klinische Anzeichen oft unspezifisch sind und von begrenztem Wert für die Quantifizierung des Krankheitsbefalls. Konventionelle Röntgenaufnahmen erkennen hauptsächlich Knochenläsionen, die bei fortgeschrittener HA auftreten, können aber frühe Veränderungen wie synoviale Hypertrophie oder fokale Knorpelzerstörung nicht identifizieren. Die Computertomographie (CT) ist hochsensitiv für die Erkennung von Knochenveränderungen, liefert jedoch nur begrenzte Informationen über die Beteiligung von Weichteilen und erfordert eine relativ hohe Dosis ionisierender Strahlung.

Im Gegensatz dazu bietet die Magnetresonanztomographie (MRT) einen überlegenen Weichteilkontrast, der eine detaillierte Beurteilung hämophiler Gelenke und die Visualisierung synovialer und knorpeliger Abnormalitäten ermöglicht.

T1-gewichtete Bildgebung: bewertet Knochenmark, Gelenkanatomie und subchondrale Veränderungen.

T2-fettunterdrückte Bildgebung: nützlich zum Nachweis von Synovitis und Gelenkerguss.

Gradientenecho (GRE) oder Suszeptibilitäts-gewichtete Bildgebung (SWI): erkennen chronische Blutprodukte (Hämosiderin), wobei SWI sensitiver ist und frühere Blutablagerungen identifizieren kann.

Es existieren mehrere Bewertungssysteme für die Beurteilung der hämophilen Arthropathie, einschließlich des europäischen Bewertungssystems und der IPSG-MRT-Skala (International Prophylaxis Study Group). Das IPSG-System bietet eine detailliertere Bewertung und eine höhere Sensitivität für frühe Erkrankungsstadien, einschließlich subtiler synovialer Veränderungen. Für Röntgenaufnahmen ist das am weitesten verbreitete System das Pettersson-Röntgenbewertungssystem.

In dieser Studie werden die Untersucher das IPSG-MRT-Bewertungssystem und das Pettersson-Röntgenbewertungssystem zur Beurteilung der hämophilen Arthropathie verwenden, mit dem Ziel, die Einstufung, Behandlung und Nachsorge zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit diagnostizierter Hämophilie A oder Hämophilie B, bei denen ein Risiko für hämophile Arthropathie des Kniegelenks besteht oder diese klinisch vermutet wird. Die Teilnehmer werden aus hämatologischen und orthopädischen Kliniken rekrutiert.

Für geeignete Teilnehmer wird eine Knie-MRT durchgeführt zur Beurteilung von:

Synovialen Veränderungen (z.B. Hypertrophie, Hämosiderinablagerungen)

Knorpelveränderungen (Verdünnung, Erosionen)

Knöchernen Veränderungen (subchondrale Zysten, Knochenerosionen, Markraumveränderungen)

Intraartikulären Blutungen

MRT-Scoring-Systeme werden angewendet, um den Schweregrad der Erkrankung zu quantifizieren und die Rolle der MRT als Instrument zur Unterstützung therapeutischer Entscheidungen und zur Überwachung des Therapieansprechens zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (über 18 Jahre alt) mit diagnostizierter Hämophilie und Vorgeschichte von mehr als einer Blutung im Kniegelenk

Ausschlusskriterien:

  • *Kontraindikationen für MRT wie Klaustrophobie, Träger von metallischen Fremdkörpern, Herzschrittmacher

    • Patient lehnt die Untersuchung ab
    • Schwangere Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MRT bei hämophiler Arthropathie des Knies
Teilnehmer mit diagnostizierter Hämophilie und klinischem Verdacht auf Kniearthropathie werden einer Magnetresonanztomographie (MRT) des betroffenen Knies unterzogen. Die MRT wird mit standardisierten Sequenzen durchgeführt, um Gelenkveränderungen zu bewerten, einschließlich synovialer Hypertrophie, Hämosiderinablagerungen, Knorpelverdünnung und Knochenschäden. Die Befunde werden mit dem International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRT-Bewertungssystem bewertet.
Röntgen bei hämophiler Arthropathie des Knies
Teilnehmer mit diagnostizierter Hämophilie und klinischem Verdacht auf Kniearthropathie werden eine konventionelle Röntgenaufnahme (Röntgen) des betroffenen Knies erhalten. Es werden standardmäßige anteroposteriore und laterale Aufnahmen angefertigt, um Gelenkveränderungen zu bewerten, einschließlich Gelenkspaltverschmälerung, Osteoporose, subchondraler Zysten, Erosionen und Knochendeformitäten. Die Befunde werden mittels des Pettersson-Röntgen-Scoresystems bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-Score für hämophile Arthropathie
Zeitfenster: Nach Abschluss der MRT-Scan-Sitzung (innerhalb desselben Studienbesuchs). Gesamtdauer der Studie: 2 Jahre (für Rekrutierung, Bildgebung und Datenanalyse).
Bewertung der Schwere der hämophilen Arthropathie des Knies mithilfe des International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRT-Bewertungssystems. Dieses Bewertungssystem bewertet frühe und fortgeschrittene Gelenkveränderungen wie synoviale Hypertrophie, Hämosiderinablagerungen und Knorpel-/Knochenschäden.
Nach Abschluss der MRT-Scan-Sitzung (innerhalb desselben Studienbesuchs). Gesamtdauer der Studie: 2 Jahre (für Rekrutierung, Bildgebung und Datenanalyse).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pettersson-Röntgen-Score für hämophile Arthropathie
Zeitfenster: Nach Abschluss der Röntgenscan-Sitzung (innerhalb desselben Studienbesuchs). Gesamtstudienzeitraum: 2 Jahre (einschließlich Rekrutierung, Bildgebung und Datenanalyse).
Beurteilung des Schweregrads der hämophilen Arthropathie des Knies mithilfe des Pettersson-Röntgen-Scoresystems. Dieses System bewertet Gelenkspaltverschmälerung, Osteoporose, subchondrale Zysten, Erosionen und Knochendeformitäten, um den Grad der Arthropathie zu quantifizieren.
Nach Abschluss der Röntgenscan-Sitzung (innerhalb desselben Studienbesuchs). Gesamtstudienzeitraum: 2 Jahre (einschließlich Rekrutierung, Bildgebung und Datenanalyse).
Übereinstimmung zwischen MRT- und Röntgen-Bewertungssystemen bei Hämophiler Arthropathie
Zeitfenster: Nach Abschluss der MRT- und Röntgenaufnahmesitzungen (innerhalb desselben Studienbesuchs). Gesamte Studiendauer: 2 Jahre (einschließlich Rekrutierung, Bildgebung und Datenanalyse).
Zur Bewertung der Übereinstimmung zwischen dem International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRT-Score und dem Pettersson-Röntgen-Score bei der Beurteilung des Schweregrads der hämophilen Arthropathie des Knies. Dieses Ergebnis wird das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen den beiden bildgebenden Verfahren beim Nachweis von Gelenkveränderungen bestimmen.
Nach Abschluss der MRT- und Röntgenaufnahmesitzungen (innerhalb desselben Studienbesuchs). Gesamte Studiendauer: 2 Jahre (einschließlich Rekrutierung, Bildgebung und Datenanalyse).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRI in Hemophilic Arthopathy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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