Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRIs rolle i hemofil artropati i kneet

16. november 2025 oppdatert av: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

MR-avbildning versus konvensjonell radiografi i vurdering av hemofil artropati i kneet : En poengbasert tilnærming

Målet med denne studien er å vurdere rollen til MR i å oppdage synoviale, brusk- og beinavvik, blødning inne i kneleddet, og å bruke et system for å vurdere HA som støtte for behandlingsregimer og for å overvåke respons på terapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hemofili er en for det meste arvelig genetisk lidelse forårsaket av en fullstendig eller delvis mangel på koagulasjonsfaktor VIII eller IX, som svekker kroppens evne til å danne blodpropper – en prosess som er nødvendig for å stanse blødning. Dette resulterer i langvarig blødning etter skade, lett blåmerker og økt risiko for indre blødninger, spesielt i ledd eller hjerne.

Hemofil artropati (HA), forårsaket av tilbakevendende hemartrose, er den vanligste muskelskjelettmanifestasjonen av hemofili og en av de mest invalidiserende komplikasjonene ved sykdommen. Det kan føre til alvorlig smerte, deformitet, ødeleggelse av leddet, slitsom artritt og permanent leddskade.

Klinisk vurdering spiller kun en mindre rolle i å oppdage de tidlige stadiene av HA, ettersom tidlige kliniske tegn ofte er uspesifikke og av begrenset verdi for å kvantifisere sykdomsinvolvering. Konvensjonelle røntgenbilder oppdager hovedsakelig benlesjoner som vises i avansert HA, men de kan ikke identifisere tidlige endringer som synoval hypertrofi eller fokal bruskødeleggelse. Datatomografi (CT) er svært følsom for å oppdage benendringer, men gir begrenset informasjon om bløtvevsinnvolvering og krever en relativt høy dose ioniserende stråling.

Derimot tilbyr magnetresonansavbildning (MR) overlegen bløtvevskontrast, som tillater detaljert evaluering av hemofile ledd og visualisering av synoviale og bruskforstyrrelser.

T1-vektet avbildning: vurderer benmarg, leddanatomi og subkondrale endringer.

T2-fettundertrykt avbildning: nyttig for å oppdage synovitt og leddvæskeansamling.

Gradient-eko (GRE) eller susceptibilitetsvektet avbildning (SWI): oppdager kroniske blodprodukter (hemosiderin), der SWI er mer følsom og i stand til å identifisere tidligere blodavleiringer.

Flere scoringssystemer eksisterer for vurdering av hemofil artropati, inkludert det europeiske scoringssystemet og International Prophylaxis Study Group (IPSG) MR-skala. IPSG-systemet gir mer detaljert scoring og større følsomhet for tidlig sykdom, inkludert subtile synoviale endringer. For røntgenbilder er det mest brukte systemet Pettersson radiografiske scoringssystem.

I denne studien vil forskerne bruke IPSG MR-scoringssystemet og Pettersson røntgenscoringssystemet for å evaluere hemofil artropati, med mål om å forbedre gradering, behandling og oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter diagnostisert med hemofili A eller hemofili B som har risiko for, eller er klinisk mistenkt for å ha, hemofil artropati i kneleddet. Deltakere vil bli rekruttert fra hematologiske og ortopediske klinikker.

Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå MR-undersøkelse av kneet for å vurdere:

Synoviale forandringer (f.eks. hypertrofi, hemosiderinavleiringer)

Bruskforandringer (tynning, erosjoner)

Beinforandringer (subkondrale cyster, beinerosjoner, margforandringer)

Intra-articulær blødning

MRI-scoreringssystemer vil bli anvendt for å kvantifisere sykdomsalvorlighet og evaluere MRIs rolle som et verktøy for å støtte terapeutiske beslutninger og overvåke behandlingsrespons.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (over 18 år) diagnostisert med hemofili med historie om blødning i kneleddet mer enn én gang

Eksklusjonskriterier:

  • *kontraindikasjoner for MRI som klaustrofobi, bærere av metalliske fremmedlegemer, hjertepacemaker

    • pasient avslo undersøkelsen
    • Gravide kvinnelige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MR-undersøkelse ved hemofil artropati i kneet
Deltakere diagnostisert med hemofili og med klinisk mistanke om knæartropati vil gjennomgå magnetresonansavbildning (MRI) av det berørte kneet. MRI vil bli utført ved hjelp av standardiserte sekvenser for å vurdere leddforandringer, inkludert synoval hypertrofi, hemosiderinavleiringer, brusktynning og skader på beinvev. Funn vil bli vurdert ved hjelp av International Prophylaxis Study Group (IPSG) MR-scoreringssystem.
Røntgen ved hemofil artropati i kne
Deltakere diagnostisert med hemofili og klinisk mistanke om kneleddsskade vil gjennomgå konvensjonell radiografi (røntgen) av det berørte kneet. Standard anteroposterior og laterale opptak vil bli tatt for å evaluere leddendringer, inkludert leddromsnevring, osteoporose, subkondrale cyster, erosjoner og beindeformiteter. Funn vil bli vurdert ved hjelp av Pettersson røntgenscoring-system.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-skår for hemofili artropati
Tidsramme: Etter fullført MR-avbildningsøkt (innen samme studiebesøk). Total studiedur: 2 år (for rekruttering, avbildning og dataanalyse).
Vurdering av alvorlighetsgraden av hemofil artropati i kneet ved bruk av International Prophylaxis Study Group (IPSG) MR-scoringssystem. Dette scoringssystemet evaluerer tidlige og avanserte leddendringer som synoval hypertrofi, hemosiderinavleiringer og brusk-/skadebeinskader.
Etter fullført MR-avbildningsøkt (innen samme studiebesøk). Total studiedur: 2 år (for rekruttering, avbildning og dataanalyse).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pettersson X-ray Score for Hemofil Artropati
Tidsramme: Etter fullført røntgenavbildningsøkt (innen samme studiebesøk). Total studietid: 2 år (inkludert rekruttering, avbildning og dataanalyse).
Vurdering av alvorlighetsgraden av hemofil artropati i kneet ved bruk av Petterssons røntgenscoringssystem. Dette systemet evaluerer forsnevring av leddrommet, osteoporose, subkondrale cyster, eroderinger og skjelettdeformiteter for å kvantifisere graden av artropati.
Etter fullført røntgenavbildningsøkt (innen samme studiebesøk). Total studietid: 2 år (inkludert rekruttering, avbildning og dataanalyse).
Overensstemmelse mellom MRI og røntgenscoring i hemofiliartropati
Tidsramme: Etter fullføring av MR og røntgenundersøkelsene (innen samme studiebesøk). Total studietid: 2 år (inkludert rekruttering, bildediagnostikk og dataanalyse).
For å evaluere samsvaret mellom International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-scoren og Pettersson røntgen-scoren i vurderingen av alvorlighetsgraden av hemofil artropati i kneet. Dette resultatet vil fastslå nivået av overensstemmelse mellom de to bildediagnostiske modalitetene i påvisning av leddendringer.
Etter fullføring av MR og røntgenundersøkelsene (innen samme studiebesøk). Total studietid: 2 år (inkludert rekruttering, bildediagnostikk og dataanalyse).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere