Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rezonansu magnetycznego w artropatii hemofilowej kolana

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

MRI kontrastujące z konwencjonalną radiografią w ocenie hemofilowej artropatii kolana : Podejście oparte na punktacji

Celem tego badania jest ocena roli rezonansu magnetycznego w wykrywaniu nieprawidłowości błony maziowej, chrząstki i kości, krwawienia wewnątrz stawu kolanowego oraz zastosowanie systemu oceny HA jako wsparcia dla schematów terapeutycznych i monitorowania odpowiedzi na terapię.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Hemofilia to głównie dziedziczna choroba genetyczna spowodowana całkowitym lub częściowym niedoborem czynników krzepnięcia VIII lub IX, co upośledza zdolność organizmu do tworzenia skrzepów krwi – procesu niezbędnego do zatrzymania krwawienia. Powoduje to przedłużone krwawienie po urazie, łatwe powstawanie siniaków i zwiększone ryzyko krwawień wewnętrznych, szczególnie w stawach lub mózgu.

Artropatia hemofilowa (HA), spowodowana nawracającymi krwiakami stawów, jest najczęstszym objawem mięśniowo-szkieletowym hemofilii i jedną z najbardziej upośledzających powikłań tej choroby. Może prowadzić do silnego bólu, deformacji, zniszczenia stawu, wyniszczającego zapalenia stawów i trwałego uszkodzenia stawu.

Ocena kliniczna odgrywa jedynie niewielką rolę w wykrywaniu wczesnych stadiów HA, ponieważ wczesne objawy kliniczne są często niespecyficzne i mają ograniczoną wartość w ilościowym określaniu zaangażowania choroby. Konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie głównie wykrywają zmiany kostne pojawiające się w zaawansowanym HA, ale nie mogą zidentyfikować wczesnych zmian, takich jak przerost błony maziowej czy ogniskowe uszkodzenie chrząstki. Tomografia komputerowa (TK) jest wysoce czuła w wykrywaniu zmian kostnych, ale dostarcza ograniczonych informacji o zaangażowaniu tkanek miękkich i wymaga stosunkowo wysokiej dawki promieniowania jonizującego.

W przeciwieństwie do tego, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) oferuje lepszy kontrast tkanek miękkich, umożliwiając szczegółową ocenę stawów hemofilowych i wizualizację nieprawidłowości błony maziowej i chrząstki.

Obrazowanie z ważeniem T1: ocenia szpik kostny, anatomię stawu i zmiany podchrzęstne.

Obrazowanie T2 z tłumieniem tłuszczu: przydatne do wykrywania zapalenia błony maziowej i wysięku stawowego.

Obrazowanie gradientowe (GRE) lub obrazowanie zależne od podatności (SWI): wykrywa przewlekłe produkty krwi (hemosyderynę), przy czym SWI jest bardziej czułe i może identyfikować wcześniejsze depozyty krwi.

Istnieje kilka systemów punktacji do oceny artropatii hemofilowej, w tym europejski system punktacji i skala MRI International Prophylaxis Study Group (IPSG). System IPSG zapewnia bardziej szczegółową punktację i większą czułość dla wczesnej choroby, w tym subtelne zmiany błony maziowej. Dla zdjęć rentgenowskich najczęściej używanym systemem jest system punktacji radiograficznej Petterssona.

W tym badaniu badacze wykorzystają system punktacji MRI IPSG i system punktacji zdjęć rentgenowskich Petterssona do oceny artropatii hemofilowej, w celu poprawy oceny, leczenia i obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmować pacjentów z rozpoznaniem hemofilii A lub hemofilii B, którzy są narażeni na ryzyko wystąpienia lub u których podejrzewa się klinicznie artropatię hemofilową stawu kolanowego. Uczestnicy będą rekrutowani z poradni hematologicznych i ortopedycznych.

Kwalifikujący się uczestnicy przejdą badanie MRI kolana w celu oceny:

Nieprawidłowości błony maziowej (np. przerost, odkładanie się hemosyderyny)

Zmiany chrzęstne (ścienianie, erozje)

Zmiany kostne (torbiele podchrzęstne, erozje kości, zmiany szpiku)

Krwawienie śródstawowe

Zastosowane zostaną systemy punktacji MRI w celu ilościowego określenia ciężkości choroby oraz oceny roli MRI jako narzędzia wspierającego decyzje terapeutyczne i monitorowanie odpowiedzi na leczenie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły (powyżej 18 roku życia) z rozpoznaną hemofilią z historią krwawień w stawie kolanowym więcej niż raz

Kryteria wykluczenia:

  • *przeciwwskazania do badania MRI takie jak klaustrofobia, osoby z metalowymi ciałami obcymi, rozrusznik serca

    • pacjent odmówił badania
    • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MRI w artropatii hemofilowej kolana
Uczestnicy z rozpoznaną hemofilią i klinicznym podejrzeniem artropatii kolana przejdą badanie rezonansu magnetycznego (MRI) zajętego kolana. MRI zostanie wykonane przy użyciu zestandaryzowanych sekwencji w celu oceny zmian w stawie, w tym przerostu błony maziowej, odkładania się hemosyderyny, ścieńczenia chrząstki oraz uszkodzenia kości. Wyniki będą oceniane przy użyciu systemu punktacji MRI Międzynarodowej Grupy Badawczej Profilaktyki (IPSG).
Zdjęcie rentgenowskie w artropatii hemofilowej kolana
Uczestnicy z rozpoznaną hemofilią i klinicznym podejrzeniem artropatii kolana przejdą konwencjonalną radiografię (prześwietlenie rentgenowskie) dotkniętego kolana. Standardowe projekcje przednio-tylne i boczne zostaną wykonane w celu oceny zmian stawowych, w tym zwężenia szpary stawowej, osteoporozy, torbieli podchrzęstnych, nadżerek i deformacji kostnych. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu systemu punktowania Petterssona w badaniu rentgenowskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa Grupa Badawcza Profilaktyki (IPSG) Ocena MRI Artropatii Hemofilowej
Ramy czasowe: Po zakończeniu sesji skanowania MRI (w ramach tej samej wizyty badawczej). Całkowity czas trwania badania: 2 lata (na rekrutację, obrazowanie i analizę danych).
Ocena ciężkości hemofilowej artropatii kolana przy użyciu systemu punktacji MRI Międzynarodowej Grupy Badawczej Profilaktyki (IPSG). Ten system punktacji ocenia wczesne i zaawansowane zmiany stawowe, takie jak przerost błony maziowej, odkładanie się hemosyderyny oraz uszkodzenia chrząstki/kości.
Po zakończeniu sesji skanowania MRI (w ramach tej samej wizyty badawczej). Całkowity czas trwania badania: 2 lata (na rekrutację, obrazowanie i analizę danych).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Petterssona w ocenie artropatii hemofilowej
Ramy czasowe: Po zakończeniu sesji skanowania rentgenowskiego (w ramach tej samej wizyty w badaniu). Całkowity czas trwania badania: 2 lata (w tym rekrutacja, obrazowanie i analiza danych).
Ocena ciężkości hemofilowej artropatii kolana przy użyciu systemu punktacji radiologicznej Petterssona. System ten ocenia zwężenie szpary stawowej, osteoporozę, torbiele podchrzęstne, nadżerki i deformacje kości w celu określenia stopnia artropatii.
Po zakończeniu sesji skanowania rentgenowskiego (w ramach tej samej wizyty w badaniu). Całkowity czas trwania badania: 2 lata (w tym rekrutacja, obrazowanie i analiza danych).
Porozumienie między systemami oceny MRI i RTG w artropatii hemofilowej
Ramy czasowe: Po zakończeniu sesji skanowania MRI i RTG (w trakcie tej samej wizyty w badaniu). Całkowity czas trwania badania: 2 lata (w tym rekrutacja, obrazowanie i analiza danych).
Ocena zgodności między wynikiem MRI według International Prophylaxis Study Group (IPSG) a wynikiem zdjęcia rentgenowskiego wg Petterssona w ocenie ciężkości hemofilowej artropatii kolana. Wynik ten określi poziom zgodności między tymi dwiema metodami obrazowania w wykrywaniu zmian w stawie.
Po zakończeniu sesji skanowania MRI i RTG (w trakcie tej samej wizyty w badaniu). Całkowity czas trwania badania: 2 lata (w tym rekrutacja, obrazowanie i analiza danych).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRI in Hemophilic Arthopathy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj