Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle de l'IRM dans l'Arthropathie Hémophilique du Genou

16 novembre 2025 mis à jour par: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

IRM vs radiographie conventionnelle dans l'évaluation de l'arthropathie hémophilique du genou : une approche basée sur un système de notation

L'objectif de cette étude est d'évaluer le rôle de l'IRM dans la détection des anomalies synoviales, cartilagineuses et osseuses, des saignements à l'intérieur de l'articulation du genou et d'utiliser un système d'évaluation de l'HA comme soutien aux régimes thérapeutiques et pour surveiller la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'hémophilie est une maladie génétique principalement héréditaire causée par une déficience complète ou partielle des facteurs de coagulation VIII ou IX, ce qui altère la capacité de l'organisme à former des caillots sanguins - un processus nécessaire pour arrêter les saignements. Cela entraîne des saignements prolongés après une blessure, des ecchymoses faciles et un risque accru de saignements internes, particulièrement dans les articulations ou le cerveau.

L'arthropathie hémophilique (AH), causée par des hémarthroses récurrentes, est la manifestation musculosquelettique la plus courante de l'hémophilie et l'une des complications les plus invalidantes de la maladie. Elle peut conduire à des douleurs sévères, des déformations, la destruction de l'articulation, une arthrite débilitante et des lésions articulaires permanentes.

L'évaluation clinique ne joue qu'un rôle mineur dans la détection des stades précoces de l'AH, car les signes cliniques précoces sont souvent non spécifiques et de valeur limitée pour quantifier l'atteinte de la maladie. Les radiographies conventionnelles détectent principalement les lésions osseuses qui apparaissent dans l'AH avancée, mais elles ne peuvent pas identifier les changements précoces tels que l'hypertrophie synoviale ou la destruction focale du cartilage. La tomodensitométrie (TDM) est très sensible pour détecter les modifications osseuses, mais elle fournit des informations limitées sur l'atteinte des tissus mous et nécessite une dose relativement élevée de rayonnements ionisants.

En revanche, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre un contraste supérieur des tissus mous, permettant une évaluation détaillée des articulations hémophiliques et la visualisation des anomalies synoviales et cartilagineuses.

Imagerie pondérée T1 : évalue la moelle osseuse, l'anatomie articulaire et les changements sous-chondraux.

Imagerie T2 avec suppression de graisse : utile pour détecter la synovite et l'épanchement articulaire.

Imagerie en écho de gradient (GRE) ou imagerie de susceptibilité magnétique (SWI) : détectent les produits sanguins chroniques (hémosidérine), la SWI étant plus sensible et capable d'identifier des dépôts sanguins plus précoces.

Plusieurs systèmes de score existent pour l'évaluation de l'arthropathie hémophilique, y compris le système de score européen et l'échelle IRM du Groupe d'étude international sur la prophylaxie (IPSG). Le système IPSG fournit un score plus détaillé et une plus grande sensibilité pour la maladie précoce, incluant les changements synoviaux subtils. Pour les radiographies, le système le plus largement utilisé est le système de score radiographique de Pettersson.

Dans cette étude, les investigateurs utiliseront le système de score IRM IPSG et le système de score radiographique de Pettersson pour évaluer l'arthropathie hémophilique, dans le but d'améliorer le classement, la prise en charge et le suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude inclura des patients diagnostiqués avec une hémophilie A ou une hémophilie B présentant un risque ou une suspicion clinique d'arthropathie hémophilique de l'articulation du genou. Les participants seront recrutés dans les services d'hématologie et d'orthopédie.

Les participants éligibles subiront une IRM du genou pour évaluer :

Les anomalies synoviales (par exemple, hypertrophie, dépôt d'hémosidérine)

Les modifications cartilagineuses (amincissement, érosions)

Les modifications osseuses (kystes sous-chondraux, érosions osseuses, altérations de la moelle)

Les saignements intra-articulaires

Des systèmes de score IRM seront appliqués pour quantifier la sévérité de la maladie et évaluer le rôle de l'IRM comme outil pour soutenir les décisions thérapeutiques et surveiller la réponse au traitement.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte (plus de 18 ans) diagnostiqué avec une hémophilie ayant des antécédents de saignement dans l'articulation du genou plus d'une fois

Critères d'exclusion :

  • *contre-indications à l'IRM telles que la claustrophobie, les porteurs de corps étrangers métalliques, le stimulateur cardiaque

    • patient ayant refusé l'examen
    • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
IRM dans l'arthropathie hémophilique du genou
Les participants diagnostiqués avec une hémophilie et présentant une suspicion clinique d'arthropathie du genou subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) du genou affecté. L'IRM sera réalisée en utilisant des séquences standardisées pour évaluer les modifications articulaires, y compris l'hypertrophie synoviale, le dépôt d'hémosidérine, l'amincissement du cartilage et les lésions osseuses. Les résultats seront évalués à l'aide du système de notation IRM du Groupe d'étude international sur la prophylaxie (IPSG).
Radiographie de l'arthropathie hémophilique du genou
Les participants diagnostiqués avec une hémophilie et une suspicion clinique d'arthropathie du genou subiront une radiographie conventionnelle (rayons X) du genou affecté. Des clichés standards antéropostérieurs et latéraux seront obtenus pour évaluer les modifications articulaires, y compris le rétrécissement de l'interligne articulaire, l'ostéoporose, les kystes sous-chondraux, les érosions et les déformations osseuses. Les résultats seront évalués à l'aide du système de score radiographique de Pettersson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score IRM du Groupe d'Étude International sur la Prophylaxie (IPSG) pour l'Arthropathie Hémophilique
Délai: Après la fin de la session d'IRM (au cours de la même visite d'étude). Durée totale de l'étude : 2 ans (pour le recrutement, l'imagerie et l'analyse des données).
Évaluation de la sévérité de l'arthropathie hémophilique du genou à l'aide du système de notation IRM du Groupe d'étude international sur la prophylaxie (IPSG). Ce système de notation évalue les modifications articulaires précoces et avancées telles que l'hypertrophie synoviale, le dépôt d'hémosidérine et les lésions du cartilage/de l'os.
Après la fin de la session d'IRM (au cours de la même visite d'étude). Durée totale de l'étude : 2 ans (pour le recrutement, l'imagerie et l'analyse des données).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score radiologique de Pettersson pour l'arthropathie hémophilique
Délai: Après la fin de la session de balayage par rayons X (au cours de la même visite d'étude). Durée totale de l'étude : 2 ans (incluant le recrutement, l'imagerie et l'analyse des données).
Évaluation de la sévérité de l'arthropathie hémophilique du genou en utilisant le système de score radiographique de Pettersson. Ce système évalue le rétrécissement de l'espace articulaire, l'ostéoporose, les kystes sous-chondraux, les érosions et les déformations osseuses pour quantifier le degré d'arthropathie.
Après la fin de la session de balayage par rayons X (au cours de la même visite d'étude). Durée totale de l'étude : 2 ans (incluant le recrutement, l'imagerie et l'analyse des données).
Concordance entre les systèmes de score IRM et radiographique dans l'arthropathie hémophilique
Délai: Après la fin des sessions de balayage par IRM et radiographie (au cours de la même visite d'étude). Durée totale de l'étude : 2 ans (incluant le recrutement, l'imagerie et l'analyse des données).
Pour évaluer la concordance entre le score IRM du Groupe d'étude international sur la prophylaxie (IPSG) et le score radiographique de Pettersson dans l'évaluation de la sévérité de l'arthropathie hémophilique du genou. Ce résultat déterminera le niveau de concordance entre les deux modalités d'imagerie dans la détection des modifications articulaires.
Après la fin des sessions de balayage par IRM et radiographie (au cours de la même visite d'étude). Durée totale de l'étude : 2 ans (incluant le recrutement, l'imagerie et l'analyse des données).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner