Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n rooli polven hemofiilisessa artropatiassa

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: kerolos wagdy maurice morid, Assiut University

MRI vs. perinteinen radiografia nivelrikon arvioinnissa hemofiiliassa : pisteytykseen perustuva lähestymistapa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magneettikuvauksen roolia nivelkalvon, ruston ja luun poikkeamien sekä polvinivelessä tapahtuvan verenvuodon havaitsemisessa sekä käyttää järjestelmää HA:n arviointiin tukena hoitomenetelmille ja terapian vasteiden seurannalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemofilia on enimmäkseen perinnöllinen geneettinen sairaus, joka johtuu tekijän VIII tai IX täydellisestä tai osittaisesta puutteesta, mikä heikentää kehon kykyä muodostaa verihyytymiä – prosessia, joka on välttämätön verenvuodon pysäyttämiseksi. Tämä johtaa pitkittyneeseen verenvuotoon vamman jälkeen, helposti mustelmien muodostumiseen ja lisääntyneeseen sisäisen verenvuodon riskiin, erityisesti nivelten tai aivojen alueella.

Hemofiilinen artropatia (HA), joka aiheutuu toistuvasta hemartroosista, on hemofilian yleisin tukijärjestelmän ilmenemismuoto ja yksi sairauden heikentävimmistä komplikaatioista. Se voi johtaa vakavaan kipuun, epämuodostumiin, nivelten tuhoon, heikentävään niveltulehdukseen ja pysyvään nivelveheeseen.

Kliinisellä arvioinnilla on vain vähäinen rooli HA:n varhaisten vaiheiden havaitsemisessa, sillä varhaiset kliiniset merkit ovat usein epäspesifejä ja niiden arvo sairauden laajuuden määrittämisessä on rajallinen. Perinteiset röntgenkuvat paljastavat pääasiassa luumuutoksia, jotka ilmenevät edenneessä HA:ssa, mutta ne eivät tunnista varhaisia muutoksia kuten synoviaalisesta hypertrofiasta tai fokaalisesta rustotuhoista. Computertomografia (CT) on erittäin herkkä luumuutosten havaitsemisessa, mutta se tarjoaa rajoitetusti tietoa pehmytkudoksen osallistumisesta ja vaatii suhteellisen korkean ionisoivan säteilyn annoksen.

Magneettikuvaus (MRI) sen sijaan tarjoaa paremman pehmytkudoskontrastin, mahdollistaen hemofiilisten nivelten yksityiskohtaisen arvioinnin sekä synoviaali- ja rustopoikkeamien visualisoinnin.

T1-painotteinen kuvaus: arvioi luuydintä, nivelanatomiaa ja rustonalaisia muutoksia.

T2-rasvavaimennettu kuvaus: hyödyllinen synoviitin ja nivelerityksen havaitsemisessa.

Gradienttikaiku (GRE) tai herkkyyspainotteinen kuvaus (SWI): havaitsevat kroonisia verituotteita (hemosideriiniä), ja SWI on herkempi ja pystyy tunnistamaan varhaisempia verijäämiä.

Useita pisteytysjärjestelmiä on olemassa hemofiilisen artropatian arviointiin, mukaan lukien eurooppalainen pisteytysjärjestelmä ja International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI -asteikko. IPSG-järjestelmä tarjoaa yksityiskohtaisemman pisteytyksen ja suuremman herkkyyden varhaiselle sairaudelle, mukaan lukien hienovaraiset synoviaaliset muutokset. Röntgenkuvien osalta laajimmin käytetty järjestelmä on Petterssonin röntgenpisteytysjärjestelmä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät IPSG MRI -pisteytysjärjestelmää ja Petterssonin röntgenpisteytysjärjestelmää hemofiilisen artropatian arviointiin tavoitteena parantaa luokittelua, hoitoa ja seurantaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A tai hemofilia B ja jotka ovat riskissä saada tai joilla epäillään kliinisesti olevan hemofiilinen artropatia polvinivelessä. Osallistujat rekrytoidaan hematologian ja ortopedian klinikoilta.

Sopivat osallistujat suorittavat polven magneettikuvauksen (MRI) arvioidakseen:

Synoviaaliset poikkeavuudet (esim. hypertrofia, hemosideriinin kertyminen)

Rustomuutokset (oheneminen, eroosiöt)

Luumuutokset (subkondraaliset cystit, luun eroosiöt, luuydinmuutokset)

Nivelonteloverenvuoto

MRI-pisteytysjärjestelmiä sovelletaan taudin vakavuuden kvantifiointiin sekä MRI:n roolin arviointiin työkaluna terapiapäätösten tukemisessa ja hoidon vasteseurannassa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilas (yli 18-vuotias) jolla on diagnosoitu hemofilia ja historia verenvuodoista polvinivelessä useammin kuin kerran

Poissulkemiskriteerit:

  • *vastaan-ohjeet magneettikuvaukselle kuten klaustrofobia, metallisten vierasesineiden kantajat, sydämentahdistin

    • potilas kieltäytyi tutkimuksesta
    • Raskaana olevat naispotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MRI polven hemofiilisessa artropatiassa
Osallistujat, joilla on hemofilian diagnoosi ja kliininen epäily polven nivelrikosta, käyvät läpi magneettikuvauksen (MRI) vaivaisesta polvesta. MRI suoritetaan standardoiduilla sekvensseillä nivelmuutosten arvioimiseksi, mukaan lukien synoviaalisessa hypertrofia, hemosideriinin kertyminen, ruston oheneminen ja luuvauriot. Löydökset pisteytetään käyttäen International Prophylaxis Study Group (IPSG):n MRI-pisteytysjärjestelmää.
Röntgenkuva polven hemofiilisessa artropatiassa
Osallistujat, joilla on hemofilian diagnoosi ja kliininen epäily polven nivelrikosta, käyvät läpi perinteisen radiografian (röntgen) vaivaisesta polvesta. Vakiomaiset etu-taka- ja sivusuunnat otetaan arvioimaan nivelmuutoksia, mukaan lukien nivelraon kaventuminen, osteoporoosi, nivelrustonalaiset cystit, eroosiot ja luun epämuodostumat. Löydökset arvostellaan käyttäen Petterssonin röntgenarviointijärjestelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Prophylaxis Study Group (IPSG) MRI-pistemäärä hemofiiliseen artropatiaan
Aikaikkuna: MRI-skannausistunnon päätyttyä (samassa tutkimuskäynnissä). Kokonaistutkimuksen kesto: 2 vuotta (rekrytointiin, kuvantamiseen ja tietojen analysointiin).
Nivelen hemofiilisen artropatian vaikeusasteen arviointi kansainvälisen profylaksiatutkimusryhmän (IPSG) magneettikuvauspisteytysjärjestelmän avulla. Tämä pisteytysjärjestelmä arvioi varhaisia ja edenneitä nivelmuutoksia, kuten synoviaalisen kudoksen liikakasvua, hemosideriinin kertymistä sekä rusto- ja luuvaurioita.
MRI-skannausistunnon päätyttyä (samassa tutkimuskäynnissä). Kokonaistutkimuksen kesto: 2 vuotta (rekrytointiin, kuvantamiseen ja tietojen analysointiin).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Petterssonin röntgenpistemäärä hemofiilisen artropatian arviointiin
Aikaikkuna: Röntgenkuvausistunnon päätyttyä (samalla tutkimuskäynnillä). Tutkimuksen kokonaiskesto: 2 vuotta (mukaan lukien rekrytointi, kuvantaminen ja tietojen analysointi).
Nivelen hemofiilisen artropatian vaikeusasteen arviointi Petterssonin röntgenscore-järjestelmän avulla. Tämä järjestelmä arvioii nivelraon kaventumista, osteoporoosia, rustopohjan kystoja, eroosioita ja luunmuodonmuutoksia artropatian asteen kvantifioimiseksi.
Röntgenkuvausistunnon päätyttyä (samalla tutkimuskäynnillä). Tutkimuksen kokonaiskesto: 2 vuotta (mukaan lukien rekrytointi, kuvantaminen ja tietojen analysointi).
Sopimus magneettikuvauksen ja röntgenkuvien pisteytysjärjestelmien välillä hemofiilisen artropatian yhteydessä
Aikaikkuna: Magneettikuvaus- ja röntgenkuvausistuntojen päätyttyä (samassa tutkimuskäynnin aikana). Koko tutkimuksen kesto: 2 vuotta (mukaan lukien rekrytointi, kuvantaminen ja tietojen analysointi).
Arvioida kansainvälisen profylaksiatutkimusryhmän (IPSG) MRI-pisteiden ja Petterssonin röntgenpisteiden yhteensopivuutta polven hemofiilisen artropatian vaikeusasteen arvioinnissa. Tämä tulos määrittää kahden kuvantamismenetelmän välisen yhteensopivuuden taso nivelmuutosten havaitsemisessa.
Magneettikuvaus- ja röntgenkuvausistuntojen päätyttyä (samassa tutkimuskäynnin aikana). Koko tutkimuksen kesto: 2 vuotta (mukaan lukien rekrytointi, kuvantaminen ja tietojen analysointi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa